⑴ 葯品檢驗報告書中的有效期是指什麼
檢測報告的有效期
⑵ 上海食品葯品監管局一般化驗葯品一般要多久的時間
首先檢驗葯品是送到食品葯品檢驗所,而不是送到食品葯品監督管理局。內如果懷疑葯品有問題,可以容到食品葯品監督管理局實名投訴,他們會根據你的投訴和證據(葯品和發票或購葯小票)去監督抽查,把監督抽查的同一葯品,以監督檢查的名義送到食品葯品檢驗所檢驗。最後給你答復。
其次;國家有規定,不允許接受個人送檢葯品。如果你是以某個企業(單位)送檢,可以直接送到食品葯品檢驗所,需要企業(單位)的證明或介紹信。當然送檢是要收費的,收費標准國家統一制定,按檢驗項目收費。
另外;檢驗分全檢、部分檢和單項檢,全檢大概需要的時間,一般是15—20個工作日。部分檢和單項檢 視檢驗項目的復雜程度而言,時間不好確定。
⑶ 產品檢驗報告有效期是多長時間
檢驗報告存定期有效期一般為二年,或者超過產品保質期6個月。
檢驗報告參產品內檢容測報告給出的是檢測數據和標准符合性結論,結論按適用性分為二類:檢測樣品是企業自送樣,因此結論僅對送樣樣品有效。檢測是針對某一批量產品,採用計數抽樣或百分比抽樣,因此,檢測結論對該批量產品有效。
(3)葯品報檢期限擴展閱讀:
依據檢測報告頒發的產品認證證書是有有效期的,那是因為產品認證不僅涉及產品的設計,還包括企業質量管理,因此,一年一次的監督,認證證書有效期通常為四年。證書到期意味著為此認證頒發的檢測報告也就失效了。
因此,現有國家以及國際技術法規條例都沒有規定檢測報告有效期。國際認證組織IECEE-CB體系為規范各國認證機構對檢測報告的相互認可,提高報告有效性,建議對有效期超過三年的或者修改超過三次的檢測報告,應該送樣再核對。
⑷ 進口葯品批件 與進口葯品檢驗報告 日期有什麼關系
這個進口葯品批件的效期是2009年4月29日,就是說到2009年4月29日,這個葯品的進口批件就到效期了,內不允許進口了。那麼2009年容5月8日怎麼還能收檢呢。
因為進口葯品到口岸後持《進口葯品注冊證》(或《醫葯產品證》)或 《進口葯品批件》填寫《進口葯品報檢單》到口岸葯監局申請辦理《進口葯品通關單》,口岸葯監局審查全部資料無誤後向口岸葯檢所發出《進口葯品口岸檢驗通知書》同時向海關發出《進口葯品抽樣通知書》。
根據以上的程序你知道了吧,進口葯品批件日期在前,檢驗收檢日期隨後。你的那個葯品批件已經到效期。怎麼還可能進口收檢呢?口岸葯監局沒審查嗎?不知到已經到效期了嗎?還通知葯檢所去抽樣品檢驗嗎?別人懷疑你做假呢。如果葯監局查到是要沒收並罰款的或更大的處罰。
⑸ 報關報檢的時間限制
截關日期在船開的前一天或前兩天(報關)
報檢在報關之前,一般是在定艙的時候做商檢,費用150RMB一票,前提本公司要有商檢資格
⑹ 進口葯品檢驗期限和有效期不符合怎麼辦
第十七條抄 下列情形之一襲的進口葯品,不予進口備案,由口岸葯品監督管理局發出《葯品不予進口備案通知書》;對******品、精神葯品,口岸葯品監督管理局不予發放《進口葯品口岸檢驗通知書》:
(一)不能提供《進口葯品注冊證》(或者《醫葯產品注冊證》)(正本或者副本)、《進口葯品批件》或者******品、精神葯品的《進口准許證》原件的;
(二)辦理進口備案時,《進口葯品注冊證》(或者《醫葯產品注冊證》),或者******品、精神葯品的《進口准許證》已超過有效期的;
(三)辦理進口備案時,葯品的有效期限已不滿12個月的。(對於葯品本身有效期不足12個月的,進口備案時,其有效期限應當不低於6個月);
(四)原產地證明所標示的實際生產地與《進口葯品注冊證》(或者《醫葯產品注冊證》)規定的產地不符的,或者區域性國際組織出具的原產地證明未標明《進口葯品注冊證》(或者《醫葯產品注冊證》)規定產地的;
(五)進口單位未取得《葯品經營許可證》(生產企業應當取得《葯品生產許可證》)和《企業法人營業
⑺ 葯品一般要審核或檢驗多長時間才能出品
根據中檢所規定一般應在20個工作日內完成。
⑻ 葯品的檢驗記錄保存為幾年
你好:普通葯物一般是有效期後一年
⑼ 葯品是需要檢驗一年才出品的嗎
葯品是需要檢驗一年才出品的嗎?
不知你問的是已上市葯品,還是處於研發間斷的新葯?
如果是已上市葯品送食品葯品檢驗所檢驗,一般情況下25個工作日就可拿到葯品檢驗報告書。如是處於研發間斷的新葯,時間就長了,你可對照下列的葯品注冊時限的規定就可知道所需時間了。
根據《葯品注冊管理辦法(試行)》第十五章 葯品注冊時限的規定:
第一百七十五條 葯品注冊時限,是指與葯品注冊有關的審查、檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間。
第一百七十六條 省、自治區、直轄市葯品監督管理局在收到申請人報送的申請後,應當在5日內開始組織並在30日內完成現場考察、抽取樣品、通知葯品檢驗所進行樣品檢驗,將審查意見和考察報告,連同申請人報送的資料一並報送國家葯品監督管理局,同時將審查意見通知申請人。
第一百七十七條 葯品檢驗所在接到檢驗通知和樣品後,應當在30日內完成檢驗,出具檢驗報告書。
特殊葯品和疫苗類製品可以在60日內完成。
第一百七十八條 需要進行樣品檢驗和葯品標准復核的,葯品檢驗所應當在60日內完成。
特殊葯品和疫苗類製品可以在90日內完成。
第一百七十九條 國家葯品監督管理局在收到省、自治區、直轄市葯品監督管理局報送的資料後,應當在5日內完成受理審查並決定是否受理其申請。
第一百八十條 進口葯品的注冊申請,國家葯品監督管理局應當在30日內完成受理審查,並通知中國葯品生物製品檢定所組織進行檢驗。
第一百八十一條 中國葯品生物製品檢定所收到資料和樣品後,應當在5日內安排有關葯品檢驗所進行檢驗。
第一百八十二條 承擔進口葯品檢驗的葯品檢驗所在收到資料、樣品和有關標准物質後,應當在60日內完成檢驗並將檢驗報告報送中國葯品生物製品檢定所。
第一百八十三條 中國葯品生物製品檢定所接到已經復核的進口葯品標准後,應當在20日內組織專家進行技術審查,必要時可以根據審查意見對個別項目進行再復核。
第一百八十四條 國家葯品監督管理局對葯品注冊申請中的技術審評時限,按照下列規定執行:
(一)新葯臨床研究:120日內完成;符合本辦法 第四十九條規定的品種:100日內完成。
(二)新葯生產:120日內完成;符合本辦法 第四十九條規定的品種:100日內完成。
(三)已有國家標准葯品的申請:80日內完成。
進口葯品注冊申請的技術審評時限,也按照本條執行。
第一百八十五條 國家葯品監督管理局在對葯品注冊申請進行技術審評時,需要申請人補充資料的,應當一次性發出補充資料通知。
申請人應當在4個月內一次性按照通知要求完成補充資料;未能在規定的時限補充資料的,予以退審。
第一百八十六條 申請人對補充資料通知內容有異議的,可在規定的時限內提出意見。仍有異議的,可直接向國家葯品監督管理局提出書面意見,說明理由並提供技術資料和科學依據,經國家葯品監督管理局審查後作出決定。
第一百八十七條 被退審的申請,申請人對有關試驗或者資料進行了補充和完善,並符合本辦法有關監測期的規定的,可以在被退審的6個月後重新按照原程序申報。
第一百八十八條 國家葯品監督管理局在收到補充資料後,其技術審評工作應當在不超過原規定時限三分之一的時間內完成;符合本辦法 第四十九條的,不超過原規定時限的四分之一。
第一百八十九條 國家葯品監督管理局應當在完成技術審評後40日內完成審批;符合本辦法第四十九條規定的品種,應當在20日內完成審批。
須經國家葯品監督管理局批準的葯品補充申請,國家葯品監督管理局應當在40日內完成審批;其中需要進行技術審評的,技術審評工作應當在60日內完成。
第一百九十條 國家葯典委員會應當在60日內完成葯品試行標准轉正的審定工作。承擔葯品轉正標准復核和檢驗任務的葯品檢驗所,應當在60日內完成標準的復核和檢驗,向國家葯典委員會發出復核意見和檢驗報告書。特殊葯品和疫苗類製品一般不超過90日。多個葯品生產企業生產的同一品種試行標准轉正的復核及檢驗,應當在80天內完成。
第一百九十一條 葯品注冊工作時限一般按照本辦法規定的時限執行。遇有特殊情況的,經國家葯品監督管理局批准,可以適當延長。
對照下你要研發的屬於那類新葯,就可知曉需要多少時間了。
⑽ 葯品省檢報告從送入樣品到拿到報告需要多長時間呢
一般情況比如:葯品抽驗、委託檢驗、進口檢驗。葯包材抽驗、委託檢驗。專上述抽驗、委屬托檢驗均應在30日內,完成檢驗並發出報告。
特殊檢驗周期的樣品檢驗除外;涉案檢驗時限為15個工作日,
葯品注冊檢驗時限 一般為 30 個工作日,標准起草為60個工作日