① 製品有效期計算 中國葯典在哪
葯品制劑的有效期一般是標注在葯品說明書中的。
《中國葯典》中沒有相應的標注和說明。
② 五聯疫苗巴斯德有NOA661M這個批號嘛第一針是這個批號,去另外社區打
這個很正常。各社區采購渠道不同或者同一采購渠道下,拿貨的先後都可能回出現批號不同的情答況,同一批號(次)數量就那麼多。只要疫苗在有效期,合理的運輸儲存,就沒問題。一般疫苗的運輸儲存需要冷藏、冷凍,並且要有溫濕度的實時記錄不超標,確保疫苗從購進運輸途中和倉庫儲存中沒有超過中華人民共和國葯典標准。出現溫濕度超標情況下,會對疫苗質量產生影響。
③ 根據《疫苗存儲和運輸管理規范》,冰箱存放疫苗的要求和原則有哪些
疫苗應該分類存放,擺放整齊,效期長的放在裡面,短的放在外面;疫苗與冰箱壁間隔1厘米以上;冰箱冷藏室保持溫度在2-8攝氏度,並每天記錄兩次溫度;一個禮拜對冰箱清理一次,包括核對疫苗效期、除霜等。
④ 疫苗監管究竟屬於哪個部門
1.省、抄自治區、直轄市人民襲政府在執行國家免疫規劃時,根據本行政區域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,可以增加免費向公民提供的疫苗種類,並報國務院衛生主管部門備案。
2.國務院衛生主管部門負責全國預防接種的監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生主管部門負責本行政區域內預防接種的監督管理工作。
3.國務院葯品監督管理部門門負責全國疫苗的質量和流通的監督管理工作。
省、自治區、直轄市人民政
府葯品監督管理部門負責本行政區域內疫苗的質量和流通的監督管理工作。
⑤ 小孩打疫苗的若干問題
疫苗為什麼要冷藏?不冷藏有多可怕?
疫苗是各類病原微生物製作的生物製品。有的疫苗是減毒的病毒,比如麻疹疫苗的主要成分就是減毒的麻疹病毒,它是活的;有的是滅活疫苗,細菌滅活以後,它是活性的蛋白質,起到免疫功能。
因此,疫苗比較嬌嫩,比如說疫苗怕熱、怕光,有時候有的疫苗還怕凍。為了保持疫苗的活性,運輸中要使用冷鏈。
一般講,如果疫苗在儲存、運輸過程中,沒有冷鏈,疫苗的活性或多或少會受影響,但是也與它在冷鏈外的時間長短和溫度高低有關系。
至於未經冷鏈運輸的疫苗是否會有接種不良反應,需要綜合兩方面的因素,一是需要調查違規疫苗運輸的冷鏈情況,二是需要調查疑似預防接種異常反應信息管理系統的監測情況。
一類、二類疫苗是什麼關系?管理有何不同?
一類疫苗包括三種情況,一是國家確定的14種疫苗預防15種疾病。二是省級衛生行政部門增加的,納入國家免疫規劃內。第三種是政府組織的應急免疫,比如發生疫情了,要應急免疫,或者可能預測到這個疾病要流行了,組織群體接種,這都屬於第一類疫苗。
第一類疫苗免費接種;第二類疫苗是自費的,自願的。
第二類疫苗的管理,從技術來說,與第一類疫苗沒有差別。不管是流通環節還是使用環節,技術要求都是一致的。只不過它的采購方式是有所不同的,供應渠道也是有所不同的。第一類疫苗的采購是由政府來進行采購的,之後通過疾控系統逐級分發,最後到接種單位。第二類疫苗是根據疫苗流通和預防接種管理條例的規定,生產企業可以直接向經營企業供應,也可以向疾控部門、接種單位供應。經營企業可以向疾控機構供應,可以向接種單位供應,也可以向另外的經營企業供應。所以渠道上是不同的。
國產疫苗和進口疫苗有無質量上的差異?
國內疫苗的工藝水平和國外是完全相似的。特別是疫苗質量,我國2010版葯典和歐盟的葯典標準是一樣的。有的國產疫苗與進口疫苗做了對比研究或觀察,也都是一樣的。我們國內生產的疫苗,每批製品出廠上市都要進行強制性檢驗、審核,叫做「批批檢」,不合格的不得上市。我認為這個質量是有保證的。
如何知道所接種疫苗有問題?能否追溯?
疫苗的批號是可以追溯的。每一個孩子每一支葯都對應一個批號,這是可以查的。因此,可以追溯到某個批號到底打到哪個孩子的身上。疫苗的有效期、接種的時間等,也都是完全可以溯源的。
疫苗進入疾控系統時,會有一個簽收單,什麼時候送來,送來的過程,它的溫度是什麼樣的狀態,送的什麼品種,量是多少,都有一個完整的接收記錄。在使用的過程中,兒童什麼時間打什麼疫苗、哪個企業的、批號是什麼,包括家長簽字,都有兩份記錄,一份是在家長手裡即接種證,還有一份就是電子信息系統的記錄或者接種卡。
有必要通過抗體檢測確認疫苗是否有效嗎?
如果在兒童時期沒有打上疫苗,在什麼時候應該補種,不同的疫苗是不一樣的,這需要再判斷。
我們大家都非常關心,我打完疫苗是不是成功了?國際通用原則是不需要檢測的,因為疫苗如果達到高接種率,整個人群就產生屏障了。
接種疫苗,正常情況下不是說每個人都產生保護,因為疫苗的主要作用是一個群體。比如脊髓灰質炎,服完糖丸之後如果有80%到85%成功了,小兒麻痹也會被阻斷,而且被消滅。
如果大家都去打疫苗,我們就建立了這個人群屏障,如果有一部分打疫苗,一部分不打疫苗,將來這個疾病可能會流行。所以說要控制一個傳染病,在接種疫苗方面,尤其是國家免疫規劃疫苗使用方面,必須保持一個非常高的接種率。如果接種率不高,那麼這個疾病就會流行。
⑥ 國家規定一類疫苗和二類疫苗是怎麼規定的
乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗專、麻風疫苗、乙屬腦減毒活疫苗、A 群流腦疫苗、A+C 群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗在2℃~8℃條件下避光保存和運輸。脊灰疫苗在-20℃以下或2℃~8℃避光保存和運輸。-20℃以下保存有效期為2 年,2℃~8℃保存有效期為5 個月。 其他二類疫苗的儲存和運輸溫度要求按照葯典和使用說明書的規定執行,一般在2℃~8℃條件下避光保存和運輸。
⑦ 關於國家葯品標准有效期的問題
國家葯品標準是隨著一個國家的科研實力以及你的企業總體實力而制訂的
我們的標准也是不斷完善和修訂的,涉及到葯品專利等問題
我們的中國葯典就是每5年修訂一次,當然有的是沒有的
⑧ 人用狂犬病疫苗有效期
注射人用狂犬病疫苗自產生抗體後,其免疫有效期為6個月,
這6個月是指在注射後6個月內如果專再次屬被犬傷可以不用注射該疫苗.
正在接種狂犬病疫苗期間或接種檢測產生抗狂犬病抗體後6個月內,
如果被一般健康犬咬傷,
意見建議:
可立即用大量肥皂水徹底清洗傷口,不必注射疫苗,
被狂犬或者可疑狂犬咬傷應於0,7 天注射兩針疫苗.
有的地方執行的是一年,我們這執行的是半年(6個月).
您距全程注射完該疫苗5個月,如果再次被犬傷.
可不必注射該疫苗,及時,充分清洗傷口即可.
但如果疑是狂犬,應在被犬傷0.7天各注射一支疫苗.
⑨ 疫苗的保存溫度是多少
正常疫苗的儲存溫度為2-8度,超過這個溫度後,會導致疫苗的變性。
苗送內達時,應放置容於密封的冷藏保溫箱內,如果疫苗送達時發熱,應立即致電製造商或分銷商,儲存溫度=35ºF-45ºF(2ºC-8ºC),避免凍結、極端加熱及強烈光照。
(9)國家葯典疫苗有效期擴展閱讀:
1、乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗在2-8℃條件下避光保存和運輸。
2、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗在8℃以下的條件下避光保存和運輸。
3、脊灰疫苗在-20℃以下或2℃-8℃避光保存和運輸。-20℃以下保存有效期為2年,2℃-8℃保存有效期為5個月。
4、其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存和運輸溫度要求按照葯典和使用說明書的規定執行。