葯品再注冊的期限

㈠ 葯品的注冊時間問題、步驟問題、

我就是在葯廠搞產品注冊方面工作的.但你這幾十萬我看誰也拿不了.
我想你表達專的還不清屬楚,你是想說你這個產品什麼前期工人其實都還沒做,比如臨床,你只是想將一個你認為有用的葯方弄成一個成品報批,取得批文來生產吧.
告訴你吧.如果你想報一個一類新葯,根本就不是幾十萬費用這回事,幾十萬給葯物研究所幫你做臨床都不知夠不夠呢.再且,注冊一個新葯是一個漫長的過程,短則三兩年,長則十年八年,這不是道聽途說的事情.
給你一些建議吧.如果你是個人或者小企業,沒有足夠的資金完成一個新葯的報批過程.建議你和華南葯物研究所或者其它葯物研究所合作,如果你的產品很有潛力,也可以和一些大葯廠合作搞.個人是沒有這個能力的.我們搞一個仿製的葯品都要近十萬的費用.

㈡ 葯品注冊證有效期是多久

《中華人民共來和國葯自品管理法實施條例》第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的，注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。 參考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

㈢ 葯品注冊批件有期限嗎是幾年

注冊批件有效期是4年,與醫療器械的注冊批件一致.注冊批件上標明有效日期的.呵呵.
樓上的,樓主說的不是批准文號.5年有效的是gmp認證證書.

㈣ 什麼是葯品再注冊！

指葯品批准證明文件有效期滿後，申請人擬繼續生產或進口該類葯品的注冊申請。

申請葯品注冊的，應當向申請所在地的省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理局提出申請，並提交有關材料和實際樣品。

申報新葯注冊的材料應當完整、規范，資料真實可靠。

作品名稱、出版名稱和卷、期、頁必須註明；未公開發表的文件材料，經材料所有人許可，應當提供證明文件。2019年3月6日，國務院發布《關於取消和下放一批行政許可事項的決定》。

該措施旨在優化審批流程，減少葯品注冊審批流程，統一驗收標准。推動建立以評審為主導的葯品注冊技術體系，實現以評審為核心、現場檢驗和產品檢驗為技術支撐的新型審批機制。

(4)葯品再注冊的期限擴展閱讀：

此前，國內葯品注冊的首次審核一直由省級葯品監督管理部門負責。省葯品監督管理部門受理申請後，需要派員對企業的試生產情況逐一進行實地考察和采樣。

省、自治區、直轄市葯品監督管理機構應當按照葯品審批的各項技術要求，完成申請材料的審查和樣品的檢驗。經審查符合規定後，報國家葯品監督管理部門（樣品檢驗報告可由葯品檢驗機構直接送國家葯品監督管理部門）。

國家食品葯品監督管理局直接受理了葯品注冊申請，統一了國家葯品審評規模，節約了葯品審評時間。國家葯品監督管理部門根據審核的需要，對葯品注冊實施現場核查，也在一定程度上減輕了企業的負擔。

人民網-國產葯品注冊申請改由國家局直接受理

網路--葯品注冊

㈤ 葯品注冊證有效期限是多長時間與葯品再申請注冊批件有區別嗎

葯品注冊證效期是5年，到期後申請在注冊，現在沒有生產批件的了版,只有那些老的葯品才權有的.現在比較新的葯品的有的是<葯品注冊證>， 有的是<葯品注冊批件>這兩種都可以當做是葯品生產批件用的，
2002年底以前獲得葯品生產批准文號的產品在2002年底全部換發了《葯品注冊證》。
2002年12月以後獲得葯品生產批准文號的葯品獲得的是《葯品注冊批件》。

㈥ 葯品補充申請與和葯品再注冊批件的有效期分別是多長時間

補充申請的有效期一般是頒發之日到原批件的有效期為止。再注冊的批件一般為5年

㈦ 葯品批准生產的有效期是多長呀

國葯准字H20073732，批准日期為2007-10-30
上面這個，是這個葯品的批准文號，以及這個批准文號的批准日期，而不是產品的有效期。
葯品的文號每經過一次批准，有效期為5年，5年後經過再注冊，換發文號（一般文號不會發生改變），同時批准日期將更改為再注冊日期。如您所提供的葯品文號，其在2012年10月前將完成再注冊，屆時，其批准日期將更改為2012-10-30
而葯品的有效期，是葯品本身的信息，這個只能在葯品說明書及包裝上進行查詢。

㈧ 請問葯品注冊批件過期，但有葯監局的再注冊受理通知書，是否可以購進受理通知的有效期怎麼把握

把再受理注冊證書先給企業一般可以的，等再注冊證下來再提供再注冊批件。

㈨ 葯品批准文號有有效期嗎到期要重新注冊嗎重新注冊批准文號還是原來的嗎

批准文號有效期的，到期要重新注冊的。重新申請，合格以後，再重新獲得一個新的批准文號。