辛伐他汀片有效期

A. 辛伐他汀片有什麼作用

辛伐他汀片，適抄應症為襲高脂血症對於原發性高膽固醇血症包括雜合子家族性高膽固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，當飲食控制及其它非葯物治療不理想時，結合飲食控制，本品可用於降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。對於純合子家族性高膽固醇血症患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用於降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。冠心病對於冠心病合並高膽固醇血症的患者，本品適用於：降低死亡的危險性降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性降低中風和短暫性腦缺血的危險性降低心臟血管重建手術（冠狀動脈搭橋術及經皮腔內冠狀動脈成形術）的危險性延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程 包括減少新病灶及全堵塞的形成患有雜合子家族性高膽固醇血症兒童患者對於患有雜合子家族性高膽固醇血症的10-17歲的青春期男孩和女孩（至少初潮1年後），結合飲食控制，本品可用於降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。

B. 請問辛伐他汀效期後一月內還可服用嗎

命比錢重要，西葯過期了，就不要服了。

C. 依折麥布辛伐他汀片的葯品的有效期是多久

依折麥布辛伐他汀片是降脂治療用葯。用於降低膽固醇及降低血脂，利用其聯合復方制專劑在其他降脂治療屬無效時用於降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品的有效期是24個月，所以在服用前一定要仔細查看生產日期。

葯品的有效期是指葯品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定要求的期限。葯效損失10%所需的時間.如有效期規定2002年12月，就是指這批生產的葯品至2002年12月31日前仍然有效。

供參考。謝謝！

D. 辛伐他汀片的基本信息

【通用名稱】辛伐他汀片
【英文名稱】Simvastatin Tablets
【漢語拼音】Xinfatating Pian
【成份】本品專主要成份為辛伐屬他汀
【劑型】片劑
【包裝】鋁塑板，5片/盒， 7片/盒
【貯藏】密閉，在30℃以下保存。
【有效期】24個月
【執行標准】JX20010323
【批准文號】國葯准字J20130181；進口葯品注冊證號： H20130677
【化學名稱】本品主要成份及其化學名稱為：辛伐他汀，[1S-[1α，3α，7β，8β，（2S*，4S*）8αβ]]－1，2，3，7，8，8a-六氫-3，7-二甲基-8-[2－（四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基）乙基]-1-萘基-2，2-二甲基丁酸酯。結構式：分子式：C25H38O5分子量：418.57
【性狀】本品為桃紅色橢圓形薄膜衣片，一面刻有「MSD749」；除去薄膜衣後顯白色或類白色。

E. 辛伐他汀片有沒有副作用

是葯都有一定的副作用，辛伐他叮是個降血脂的葯物，對血脂粘稠有一定的作用，對穩定專粥樣斑塊也有作用。屬
如果病人是你這個歲數，一般血脂降到正常就不需要繼續用葯了，如果是老年人為了穩定粥樣斑塊，最好是長期服用，定期化驗肝功能和血常規，預防出現肝功能受損即可。

F. 辛伐他汀片怎麼樣

辛伐他汀片，適應症為高脂血症對於原發性高膽固醇血症包括雜合子家族性高膽固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，當飲食控制及其它非葯物治療不理想時，結合飲食控制，本品可用於降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。對於純合子家族性高膽固醇血症患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用於降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。冠心病對於冠心病合並高膽固醇血症的患者，本品適用於：降低死亡的危險性降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性降低中風和短暫性腦缺血的危險性降低心臟血管重建手術（冠狀動脈搭橋術及經皮腔內冠狀動脈成形術）的危險性延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程 包括減少新病灶及全堵塞的形成患有雜合子家族性高膽固醇血症兒童患者對於患有雜合子家族性高膽固醇血症的10-17歲的青春期男孩和女孩（至少初潮1年後），結合飲食控制，本品可用於降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。

G. 經常吃辛伐他汀片有什麼副作用

不良反應： 辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少於2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停葯。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與葯物有關的發生率大於或等於1% 的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市後的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特徵的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少症、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源於骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

詳見：http://ke..com/view/458238.htm?fr=ala0_1_1

H. 辛伐他汀片能長期服用嗎

這要看使用者使用後的反應如何。有些人對一些葯會有不良反應。例如雙腳無力，胸口發悶。
如果沒有這些不良反應的話，是可以長期服用的。血脂高的葯的話開始服用以後盡量不要斷。可以慢慢減量。卻不要停止服用

I. 辛伐他汀片注意什麼

高膽固醇血症,冠心病,高脂血症,心血管內科
2用法用量編輯
口服，如需要可掰開服用。 （1）高膽固醇血症：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對於膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg。若需調整劑量則應間隔四 周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或總膽固醇水平降至140mg /dL（3.6mmol/L）以下時，應減低辛伐他汀的服用劑量。 （2）純合子家族性高膽固醇血症：根據對照臨床研究結果，對純合子家族性高膽固醇血症病人，建議辛伐他汀40mg/d晚間頓服，或80mg/d 分早晨20mg、午間20mg和晚間40mg三次服用。辛伐他汀應與其他降脂療法聯合應用（如低密度脂蛋白提取法），當無法使用這些方法時，也可單獨應用 辛伐他汀。 （3）冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作為起始劑量，如需要劑量調整，可參考以上說明(高膽固醇血症用法與用量)。 （4）協同治療：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應用時均有效。對於已同時服用免疫抑制劑類葯物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。 （5）腎功能不全：由於辛伐他汀由腎臟排泄不明顯，故中度腎功能不全病人不必調整劑量；對於嚴重腎功能不全的患者（肌酐清除率小於30ml/min），如使用劑量超過每天10mg時應慎重考慮，並小心使用。
3不良反應編輯
辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少於2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停葯。在已有對照組的臨床試驗 中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與葯物有關的發生率大於或等於1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5﹪～0.9﹪的不良反應有疲乏、無 力、頭痛。肌病的報告很罕見。 下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市後的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感 覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特徵的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣 綜合症、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少症、嗜酸性粒細胞增多、血沉（ESR）增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及 不適。 實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源於骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報告。
4禁忌編輯
（1）對任何成分過敏者。 （2）活動性肝炎或無法解釋的持續血清氨基轉移酶升高者。 （3）與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。
5注意事項編輯
（1）病人接受辛伐他汀治療以前應接受標准膽固醇飲食並在治療過程中繼續使用。 （2）肝臟反應。本葯應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數 服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高（超過正常值3倍以上）的現象。但停葯後，則氨基轉移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其他有關的臨床 症狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對於氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查並多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現，特別是氨基轉移酶 升高超過正常值3倍以上並保持持續，則應予停葯。與其他降脂葯相同，應用辛伐他汀治療的患者氨基轉移酶中等程度升高（低於正常值3倍的情況）亦有報道。這 些變化通常在應用辛伐他汀治療後不久即有出現，但一般為一過性且不伴隨任何症狀，所以不必停葯。 （3）肌肉反應。應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶（CK，來自骨骼肌）輕微的一過性升高，但這些並無任何臨床意義。對於有彌漫性的肌痛、 肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶（CK）升高（大於正常值十倍以上）的情況應考慮為肌病，因此應要求病人若發現有不可解釋的上述肌病徵象應立即告訴醫生。若發 現肌酸激酶（CK）顯著上升或診斷或懷疑肌痛，應立即停止辛伐他汀的治療。對於有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的 病人應停止甲基羥戊二醯輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑的治療。 （4）眼科檢查。即使在沒有任何葯物治療時，隨著年齡增長晶狀體混濁的發病率亦會增加，長期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。 （5）純合子型家庭性高膽固醇血症。由於純合子型家族性高膽固醇血症的患者低密度脂蛋白（LDL）受體的完全缺乏的緣故，辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。 （6）高甘油三酯血症。辛伐他汀只有中等程度降低三醯甘油（甘油三酯）的效果，而不適合治療以甘油三酯升高為主的異常情況（如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血症）。 （7）對酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者，應謹慎使用本品。
6葯理毒理編輯
該品為甲基羥戊二醯輔酶A還原酶抑制劑，抑制內源性膽固醇的合成，是血脂調節劑。文獻資料表明，有降低高脂血症家兔血清、肝臟、主動脈中膽固醇（TC）的含量，降低極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的作用。
葯代動力學
辛伐他汀經口服後對肝臟有高度的選擇性，其在肝臟中的濃度明顯高於其他非靶性組織，辛伐他汀的大部分經肝組織吸收，主要作用在肝臟發揮，隨後從膽汁中排泄。只有低於5%口服劑量的辛伐他汀活性結構在外圍中發現，而其中95% 可與血漿蛋白結合。
不良反應：辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少於2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停葯。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應（分為可能、可疑或肯定）與葯物有關的發生率大於或等於1% 的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市後的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特徵的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少症、嗜酸性粒細胞增多、血沉（ESR）增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源於骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報告。
【不良反應】本品一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應而中途停葯。 在上市前的對照臨床研究中，研究者認為與葯物有關(分為可能、很可能或肯定)且發生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣；發生率為0.5-0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。 肌病的報道很罕見。 在HPS研究中(見臨床試驗)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267)，平均觀察時間為5年，兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴重不良反應和因副作用而退出研究的人數。兩組間因不良反應退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%，安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發生率小於0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉氨酶升高(重復檢查中，超過正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。 在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中，4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223)，隨訪時間的中位數為5.4年，兩組間的安全性及耐受性相似。 在無對照臨床研究或上市後的應用中報道過下列不良反應：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血。極少發生橫紋肌溶解和肝炎/黃疸, 極罕見有肝衰竭的發生。包括下列一項或多項症狀的明顯的過敏反應綜合症罕有報道：血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、皮膚肌炎、脈管炎、血小板減少症、嗜酸性細胞增多、ESR升高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感、發燒、潮紅、呼吸困難以及不適。 實驗室檢查發現 血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報道。曾報道過鹼性磷酸酶和γ-谷氨酸轉肽酶升高的情況。肝功能檢查異常為輕微和一過性的。來源於骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報道(見注意事項)。 兒童患者（年齡10-17歲） 在一項包括年齡10-17歲的兒童雜合子家族性高膽固醇血症患者的研究中（n=175），ZOCOR治療組的安全性和耐受性總體與安慰劑治療組類似。（見注意事項；兒童用葯；臨床試驗）。[1]

3、禁忌症
⒈對任何成分過敏者。2.活動性肝炎或無法解釋的持續血清氨基轉移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻

辛伐他汀片
滯劑米貝地爾合用。
4、注意事項
⒈病人接受辛伐他汀治療以前應接受標准膽固醇飲食並在治療過程中繼續使用。
⒉肝臟反應。本葯應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高（超過正常值3倍以上）的現象。但停葯後，則氨基轉移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床症狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對於氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查並多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現，特別是氨基轉移酶升高超過正常值3倍以上並保持持續，則應予停葯。與其它降脂葯相同，應用辛伐他汀治療的患者氨基轉移酶中等程度升高（低於正常值3倍的情況）亦有報道。這些變化通常在應用辛伐他汀治療後不久即有出現，但一般為一過性且不伴隨任何症狀，所以不必停葯。
⒊肌肉反應。應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶（CK，來自骨骼肌） 輕微的一過性升高，但這些並無任何臨床意義。對於有彌漫性的肌痛、肌軟弱或 /和顯著的肌酸激酶（CK）升高（大於正常值十倍以上）的情況應考慮為肌病，因此應要求病人若發現有不可解釋的上述肌病徵象應立即告訴醫生。若發現肌酸激酶 (CK）顯著上升或診斷或懷疑肌痛，應立即停止辛伐他汀的治療。對於有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止甲基羥戊二醯輔酶A(HMG-CoA）還原酶抑制劑的治療。
⒋眼科檢查。即使在沒有任何葯物治療時，隨著年齡增長晶狀體混濁的發病率亦會增加，長期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。

辛伐他汀片
⒌純合子型家庭性高膽固醇血症。由於純合子型家族性高膽固醇血症的患者低密度脂蛋白（LDL）受體的完全缺乏的緣故，辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。
⒍高三醯甘油血症。辛伐他汀只有中等程度降低三醯甘油的效果，而不適合治療以三醯甘油升高為主的異常情況（如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血症）。7.對酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者，應謹慎使用該品。
5、孕婦及哺乳期
1．尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停

辛伐他汀片
用降脂葯對治療原發性高膽固醇血症的遠期效果影響甚少。
2．還不了解辛伐他汀及其代謝產物是否經人乳分泌，因為許多葯物經人乳分泌且有潛在的嚴重副作用，故服用辛伐他汀的婦女不宜給予母乳。
6、兒童用葯
兒童用葯的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀不推薦給兒童服用。
老年患者用葯：在老年患者（大於65歲），應用辛伐他汀的對照臨床試驗中，其對於降低總膽固醇和低密度脂蛋白（LDL）膽固醇的效果與其他人群的結果相同，而不良反應和試驗室檢查異常的出現頻率亦無明顯增多。
7葯理作用編輯
豆香類衍生物於兩個臨床研究中，曾發現辛伐他汀能中度提高豆香類抗凝劑抗凝效果。成人早期應用抗血凝治療及應用辛伐他汀前應時常檢查凝血酶原時間，籍此確定凝血酶原時間是否有顯著改變。當服用豆香類衍生物的病人，已有一個穩定的凝血酶原時間後，再推薦在固定的期間內繼續作凝血酶原時間的監察。如果辛伐他汀的劑量有變動，應同樣執行以上的程序。在未服用抗凝血劑的病人中，辛伐他汀治療從未有報導對出血或凝血酶原時間的影響。