二類備案的有效期

㈠ 第二類醫療器械經營備案是什麼意思

自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案，並提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品葯品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。

第二類醫療器械經營備案憑證的備案號編號規則為：XX食葯監械經營備XXXXXXXX號。其中：第一位X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱，第二位X代表所在地設區的市級行政區域的中文簡稱，第三到六位X代表4位數備案年份，第七到十位X代表4位數備案流水號。

(1)二類備案的有效期擴展閱讀

申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。

向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區）主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件。

第二類、第三類醫療器械產品注冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告；臨床評價資料應當包括臨床試驗報告。

㈡ 一類醫療器械備案證有有效期嗎二類經營備案有有效期嗎

深圳地抄區醫療醫療器械無需備案即可開展銷售，二類醫療器械需要備案才可銷售，二類醫療器械銷售備案有效期是永久的，只要公司一直存在備案就有效，若公司發生法人變動或者企業名稱發生變動那麼就需要去二類備案從新修改登記信息即可，目前深圳地區由於特殊情況申請辦理二類醫療器械許可證開通了綠色通道，快速辦理秒批政策。

申請全程無需任何原件，所以這也是特殊的對待了吧，具體所需資料可以@me。

㈢ 二類沒有網路備案號和備案日期是假的嗎

你好，這個備案日期一般都是真的，但是網上的東西要小心。

㈣ 易制毒化學品購買備案證明的有效期和數量的限制

不可以運輸，需要重新辦理備案證明。購買備案證明的有效期是在設定的時間范圍內可以購買的數量；運輸許可證也有一個有效期，是在有效期設定的范圍內可以運輸的數量。

㈤ 醫療器械二類備案憑證是不是公司不注銷一直有效

只能這么表達：如果你一直合法經營那你的二類備案憑證可以一直有效

㈥ 二類醫療器械經營備案 多長時間

二類經營備案很快的，按照市局網上的辦事指南做好資料後，去市局交資料，符合的話當場就給證書了，後面一個月內會進行核查。

㈦ 第二類醫療器械經營備案表裡經營期限長期怎麼填寫

備案表裡來面時間是備案日期至源五年後，營業執照有是長期的。根據《醫療器械經營監督管理辦法》第十五條《醫療器械經營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。