『壹』 葯品批准文號有效期是幾年
葯品批准文號有效期5年,有效期滿前6個月,要繼續生產的,需要重新注冊。
詳情請參閱:「葯品注冊管理辦法」。
『貳』 如何識別葯物批號和有效期
一般葯物,在包裝上都印有批號和有效期。購置和使用葯物之前,應仔細識別一版下這些葯物的批號和有權效期。
批號一般採用六位數,前兩位數表示年,中間兩位數表示月,末尾兩位數表示日,如「010925—1」即表示此葯是2001年9月25日第一批生產出來的。
葯物的有效期,是從生產出來之日算起,一般以整年來計算。如批號為「010925」、有效期為兩年,即表示從2001年9月25日起,到2003年9月25日這段時間內有效。
有的葯品標有失效期,如「失效期:2003年9月」,即2003年9月1日失效。葯品超過有效期,應停止使用。
『叄』 怎麼辨認葯品有效期
(1)直接標明有效期為某年某月。這種表示很容易辨認,國內生產的葯品多數是採取這種表示方法。
(2)直接標明失效期為某年某月。這種表示須與直接標明有效期的加以區別。如批號0430803,失效期2006年9月。即表示此產品是2003年8月3日生產的,可使用到2006年8月31日,有效期限為3年。
(3)標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辨認,其識別原則同以上兩種表示法。
(4)只標明有效期為X年。此種表示須根據批號推算,如批號04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是從葯品出廠日期或出廠批號的下一個月1日算起,即從2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。
(5)進口葯品失效期標示,各國有自己的表示方法。歐洲國家是按日—月—年順序排列的(如8/5/91);美國產品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本產品按年—月—日排列(如96—5);蘇聯產品有時用羅馬數字代表月份(如V195)。國外產品在標明失效期的同時,一般還注有製造日期,因此可以按製造日期來推算有效期為多長。例如製造日期15/5/03即表示2003年5月15日生產,失效期即表示由製造日期起5年內使用,亦即表示可用到2008年5月14日。
總之,使用葯物時,須注意葯品有效期,根據葯品管理法,過期葯品不得再用。
『肆』 葯品批准文號有有效期嗎到期要重新注冊嗎重新注冊批准文號還是原來的嗎
批准文號有效期的,到期要重新注冊的。重新申請,合格以後,再重新獲得一個新的批准文號。
『伍』 葯品生產的批准文號有效期一般為多久
衛葯准字97**這個文號在國內已經不可能再出現了。早就被換發了,如果你版還在用這類文號,一定是假葯權。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期,應該按要求在五年後重新再注冊,到時就會註明有效期了。
『陸』 什麼是葯物的批號和有效期
按國家規定,除中草葯和部分中葯飲片外,所有成品葯必須在其包裝上註明生產版批號和有效期。購買和使用權葯物之前,應仔細識別一下其生產批號和有效日期。
生產批號是該葯品生產的日期,一般採用6位數字,前2位表示年,中間2位表示月份,末尾2位表示生產批次號。醫學教育|網收集整理如印為「批號:060503」,即表示此葯是2006年5月份第3批生產出來的。有效期是指葯品被批準的使用年限,其含義為葯品在一定儲存條件下,能夠保證質量的期限。葯品有效期限是涉及葯品穩定性和使用安全性的標識,按2001年國家新修訂的《葯品法》規定,必須在說明書中予以標注。
葯品的有效期,是經過一系列科學實驗,觀察其在一定存儲條件下,從生產出來之日算起,一直能夠保持葯效的時間而定出來的。如「生產批號為060503,有效期二年」,則表示該葯的有效期可至2008年5月31日。
葯品有效期在其包裝上的表示方法,按年月順序,一般表達為有效期至某年某月,或用數字表示。如有效期至2008年10月,或標識為有效期至2008.10、2008/10、2008-10等形式。
『柒』 葯品怎麼看生產日期
老宗醫根據《葯品生產質量管理規范》(GMP)對「批號」的定義:用於專識別「批」的一組數字屬或字母加數字。「批」的含義為:在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。換句話說,生產單位在葯品生產過程中,將同一次投料、同一次生產工藝所生產的葯品用一個批號來表示。生產批號可以記錄該葯品生產的全部過程,查到與葯品生產相關的一切信息。生產批號以6位數字表示,前兩位數表示年份,中間兩位數表示月份,最後兩位數表示日期。如某葯品的批號為「120213」,即是在2012年02月13日生產的葯品。
葯品「批准文號」也叫「國葯准字」號,是葯品生產合法性的標志,是葯品身份的證明和識別真假葯的重要依據。葯品批准文號的格式為:國葯准字+1位字母(H、Z、S、J)+8位數字(4位年號+4位順序號),其中,H代表化學葯品,Z代表中葯,S代表生物製品,J代表進口分包裝葯品。
『捌』 葯品有效期怎麼算
葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下,能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月,就是指可以使用到所標明的月份的最後一天,次日就不要用了。
如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日為止,6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數字表示,如有效期至2010年10月21日,則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。
(8)葯品批號有效期擴展閱讀:
葯品的「有效期」不等於「保險期」,葯品的有效期是有條件限制的,就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變,葯品的有效期也會發生變化。
例如,規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了,即使在有效期內,也可能引起葯品變質失效。所以,一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋,就應及時使用,不應長期保存。
在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號,即「國葯准字H(Z.S.J.B.F)+8位數字」,如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外,葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期,少一樣就是假葯。
『玖』 什麼是葯品的有效期,失效期和批號
葯品的有限期就是葯品從生產出來以後過多少年以後就不能用再使用,失效期是失效的具體的日期,一批產品一個批號。