批生產記錄保存至葯品有效期後

⑴ 無有效期的葯品其批生產記錄、銷售記錄至少保存三年，那哪些葯品沒有有效期呢

目前只要部分中葯飲片沒有有效期。

⑵ 葯店的送貨憑證保存至超過有效期後幾年但不得少於幾年

至少保存五年復。記錄要制求 ： 記錄僅指質量管理工作中涉及的各種質量記錄。質量記錄格式由質量負責人統一審 定。質量記錄應 字跡清晰，正確完整。質量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。憑證要求 :憑證主要指購進票據。購進票據主要指采購員購進葯品時由供貨單位出據的發票，以及入 庫驗收的相關憑證。不合格葯品處理等環節，明確質量責 任的有效證明。各類票據由相關崗位人員根據職責，按照有關法律、法規規范填 寫。嚴格票據的控制、保管、使用管理，杜絕違規、違法使用票據的 行為。

⑶ GMP要求所有原料、包裝材料的記錄至少要保存至使用其批保質期後幾年

GMP條款里規定：每批葯品應當有批記錄，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗內記錄和葯品放行容審核記錄等與本批產品有關的記錄。批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少保存至葯品有效期後一年。質量標准、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。
所以一般的記錄保存與批記錄一致是最穩妥的做法，一般不會有檢察官提這方面的問題，所以保存至有效期1年後就可以了。國內通常的做法也都是這樣的。

⑷ 記錄保存至超過有效期1年，但不得少於3年的什麼

【提問來】 記錄保存至超過源有效期1年，但不得少於3年的（） A、葯品購銷記錄 B、葯品購進記錄【回答】答復：《葯品經營質量管理規范實施細則》第二章 葯品批發和零售連鎖的質量管理第四節 進貨第二十七條 購進葯品，應按國家有關規定建立完整的購進目錄。記錄應註明葯品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。購進記錄應保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。第八節 銷售第四十九條 葯品批發企業應按規定建立葯品銷售記錄，記在葯品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期等項內容。銷售記錄應保存至超過葯品有效期1年，但不得少於3年。

⑸ 葯品銷售記錄應保存至葯品有效期一年，未規定有效期的葯品，銷售記錄應保存五年對還是錯

對的。

《葯品生來產質量管理規范》對其自有相應的規定：

第一百六十二條每批葯品應當有批記錄，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和葯品放行審核記錄等與本批產品有關的記錄。

批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少保存至葯品有效期後一年。質量標准、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。

(5)批生產記錄保存至葯品有效期後擴展閱讀：

《葯品生產質量管理規范》相關法條：

第一百八十五條 所有葯品的生產和包裝均應當按照批準的工藝規程和操作規程進行操作並有相關記錄，以確保葯品達到規定的質量標准，並符合葯品生產許可和注冊批準的要求。

應當建立劃分產品生產批次的操作規程，生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的均一性。應當建立編制葯品批號和確定生產日期的操作規程。每批葯品均應當編制唯一的批號。

第一百八十六條除另有法定要求外，生產日期不得遲於產品成型或灌裝（封）前經最後混合的操作開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期。

⑹ 填寫批記錄的要求是什麼，要保存多長時間

GMP條款里規定：每批葯品應當有批記錄，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗回記錄和葯品放行審答核記錄等與本批產品有關的記錄。批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少保存至葯品有效期後一年。質量標准、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。
所以一般的記錄保存與批記錄一致是最穩妥的做法，一般不會有檢察官提這方面的問題，所以保存至有效期1年後就可以了。國內通常的做法也都是這樣的。

⑺ 葯品的批准文號有效期過後生產的葯品能正常銷售和使用么

1.葯品的批准文號有效期過後生產的葯品不能正常銷售，如果繼續銷售則屬於假葯，當然使回用就更希答望你能慎重考慮，畢竟葯品生產還需要合法的手續。
2.廠家再次申請的批准文號和以前的是否相同得看廠家是否及時去做相關的申請審批，這有期限的。

⑻ 某葯品的有效期為3年,其生產記錄保存時間為3年對不對

不對。
規定要求：批生產記錄按批號歸檔，保存至葯品有效期後一年；未規定有效期的葯品，批生產記錄保存三年。
也就是說，有效期三年，需要保存四年。

⑼ GMP關於填寫批生產記錄時的要求是什麼保存多長時間

GMP批生產記錄需要保存以往5年以內的記錄，但有的也會要求保存以往3年內的記錄，因回為在GMP驗收過答程中，驗收組的專家不會過多的去檢查批生產記錄，只是會關注批生產記錄填寫的是否合理，會針對批生產記錄提出一些問題和看法，GMP的驗收主要是看貴公司的硬體條件如何，在硬體條件上多下點功夫，對於批生產記錄，最好要展現其真實性，不然專家會很容易看出你寫的記錄是真是假了。