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培養基有效期驗證方案

發布時間:2021-01-29 13:06:28

① 配置好的平板培養基保存有效期需不需要經過驗證

不用驗證來也可以,因為如果配置自好的平板培養基保存時間過長的話會發干,或者長細菌。一般都在一個月左右使用完就可以了。
如果不放心的話也可以去驗證。
將制備好的培養基放在恆溫箱中保溫1到2天看有無菌落生長,如果沒有菌落生長說明製作合格,反之則不合格.

② 過期的培養基怎麼處理啊

滅菌後倒掉。
培養基注意事項
培養基在使用前通過高壓或過濾滅菌。內防止污染應該注容意以下事項:
確認工作細胞庫是否被污染,確認毒種工作種子批是否被污染,確認所用培養基及其添加成分(如小牛血清、NaHCO3等)是否被污染,均可用細菌、真菌及支原體無菌試驗來確認並排除。同時要對無菌試驗培養基的靈敏度進行驗證。實際生產中,可以從配製好的培養液中取少量加入營養瓊脂於恆溫培養箱內培養,48小時即可觀察有無污染。
其它:高壓滅菌設備、過濾除菌設備均應進行驗證,確保滅菌和除菌效果;前者應在投產前及其後的每6個月進行驗證,後者應在每次除菌前、後進行驗證工作(至少應在除菌後進行一次)。
另外,應將有毒區與無毒區嚴格分開,並有各自獨立的空氣凈化系統及孵室,有毒區對無毒區應保持相對負壓,防止病毒對培養細胞(尤其是細胞庫)的污染。

③ 如何驗證所配製好的培養基無菌

把培養基放到培養箱中28°C條件下培養兩天,觀察培養基中是否有菌落或者異物產生,如果沒有的話,基本上就可以斷定配置好的培養基無菌。

④ 如何驗證所配製好的培養基無菌

培養基配置好後如果沒進行高溫高壓滅菌,肯定是有菌的,放幾天就長菌了。
滅完菌後,只要操作不失誤,一般就能保證無菌,一定要驗證的話……只能是放置一段時間,看長沒長菌了。

⑤ 如何做培養基的配製,滅菌驗證

培養基乾粉是有菌的,配置好後,如果不及時滅菌,細菌就會大量繁殖,消耗營養成分,導致培養基失去原有作用,所以必須及時滅菌。
如果怕高壓不充分,培養基滅菌不徹底,可一每次多配置一小份同樣的培養基,高壓後將該培養基放置培養箱中,如果該小份培養基出現大量菌增殖現象,說明滅菌不充分,反之,則是無菌的。
1、無菌試驗
抽取少量培養基做無菌試驗,按照衛生消毒規范或葯典上的方法操作(簡單地說取少量滅菌好的物體分別進行有氧、厭氧、真菌培養,7天後培養液不渾濁並且鏡檢無菌),滅菌徹底則應該可以通過無菌試驗.
2、預培養
將配置好的培養基按其需要培養24-48小時,至少過夜,如果是固體培養基則無任何菌落生長,如果是液體培養基則不渾濁.嚴格的說配好的培養基都應該做預培養的,而且是全部做,一方面可以把受細菌污染的培養基丟棄以免影響試驗,一方面將附著的水氣蒸發掉否則可能會干擾試驗.
3、滅菌指示劑
分為化學指示劑和生物指示劑.滅菌時將指示劑放入滅菌鍋中的不同部位一同滅菌,如果是化學指示劑則其顏色變化符合要求;生物指示劑(嗜熱芽胞桿菌)滅菌後進行培養為陰性.

⑥ 新購培養基用什麼方法標准驗證

推薦客戶買到新培養基之後的操作如下:

  1. 將培養基名稱、貨號、批次號專信息登記在實驗記錄屬本上或者系統中;

  2. 觀察培養基顏色是否正常(酚紅的紅色、棕黃色等);

  3. 觀察培養基外包裝是否完整(封口是否有漏液現象等);

  4. 一般客戶收到培養基之後不需要自己進行驗證;如果必要可以採取傳代培養驗證。即取用適量培養基對正常狀態的細胞進行傳代培養,連續傳代3次以上,細胞狀態正常則可以大規模使用;

  5. 好的培養基供貨公司例如義翹神州,在產品出廠的時候都會有嚴格的質檢流程,涵蓋細胞培養驗證、蛋白表達驗證、pH值監控、內毒素監控等等,力爭做到每個批次都讓客戶用的放心滿意。

⑦ 壓力蒸汽滅菌器驗證方案性能確認中滅菌後培養基質量驗證的驗證結果怎麼填寫

1.在28攝氏度培養24小時,37攝氏度培養24小時看有無雜菌生長
2.在滅菌前測定總糖、總氮等指標與滅菌後對比

⑧ 過期培養基及用過剩餘的培養基如何處理的

滅菌後倒掉。
培養基注意事項
培養基在使用前通過高壓或過濾滅菌。防止污染應該注意以下事項:
確認工作細胞庫是否被污染,確認毒種工作種子批是否被污染,確認所用培養基及其添加成分(如小牛血清、NaHCO3等)是否被污染,均可用細菌、真菌及支原體無菌試驗來確認並排除。同時要對無菌試驗培養基的靈敏度進行驗證。實際生產中,可以從配製好的培養液中取少量加入營養瓊脂於恆溫培養箱內培養,48小時即可觀察有無污染。
其它:高壓滅菌設備、過濾除菌設備均應進行驗證,確保滅菌和除菌效果;前者應在投產前及其後的每6個月進行驗證,後者應在每次除菌前、後進行驗證工作(至少應在除菌後進行一次)。
另外,應將有毒區與無毒區嚴格分開,並有各自獨立的空氣凈化系統及孵室,有毒區對無毒區應保持相對負壓,防止病毒對培養細胞(尤其是細胞庫)的污染。

⑨ 培養基效期驗證如何做

將培養基配製好抄後,用常用的包裝方式包好,然後滅菌。滅菌結束後將培養基放置在平時存儲培養基的地方,並取部分培養基進行該培養基的適應性檢測。
然後過一段時間(此時間為你打算預定的培養基效期)後,再進行該培養基的適應性檢測以及外觀檢測即可。
如果合格,則該時間為培養基的有效期,如果不合格,則縮短放置時間,重復上面的操作。

⑩ 培養基效期驗證如何做

將培養基配製好後,用常用的包裝方式包好,然後滅菌。滅菌結束後將培養基放版置在平權時存儲培養基的地方,並取部分培養基進行該培養基的適應性檢測。
然後過一段時間(此時間為你打算預定的培養基效期)後,再進行該培養基的適應性檢測以及外觀檢測即可。
如果合格,則該時間為培養基的有效期,如果不合格,則縮短放置時間,重復上面的操作。

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