醫療器械三證有效期

① 醫療器械三證有哪些

企業法人營業執照、醫療器械生產企業許可證、醫療器械產品注冊證

② 一次性醫療器械的三證是指什麼

一次性醫療器械的三證是指營業執照、企業生產許可證、銷售產品的注冊證（附帶認可表）。
根據國際醫療器械行業協會專家們的最新釋義，所謂「一次性醫療器械」（disposablemedicaldevices）並非是指僅使用一次的醫療器械，而是指只在一個病人身上使用（當然在其身上可使用多次），但用完即丟棄的醫療器械產品。

③ 醫療器械三證有哪些

【1】三證：三證是指醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證內、准字型大小的醫療器械注容冊證。
【2】醫療器械：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

④ 醫療器械類的企業三證包括什麼啊

【1】醫療器械銷售企業三證分別是營業執照 企業的生產許可證 銷售產品的注冊證（附帶認可表）。
【2】醫療器械：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

⑤ 一次性使用醫療器械購進應審核的三證

在我們吉林省，一次性使用無菌醫療器械應審核的三證指的是：企業營業執照、企業生產許可證、企業產品注冊證。也稱作兩證一照。

⑥ 醫療器械三證是指什麼怎麼收集

營業執照、生產（或經營）許可證、產品注冊證

自己的自己去辦，別人的問人家要復印件

⑦ 一次性醫療器械的三證是指什麼

三證是指：醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、准字型大小的醫療器械注冊證。

醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地葯監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。

醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。

它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品葯品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品葯品監督局辦理，三類的到國家食品葯品監督局辦理。醫療器械注冊證是指醫療機械產品的合法身份證。

(7)醫療器械三證有效期擴展閱讀

依據《醫療機構管理條例》的規定，申請醫療機構執業登記、取得《醫療機構執業許可證》應具備六項條件：

1、有設置醫療機構批准書。

2、符合醫療機構的基本標准。

3、有適合的名稱、組織機構和場所。

4、有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員。

5、有相應的規章制度。

6、能夠獨立承擔民事責任。

根據《醫師、中醫師個體開業暫行管理辦法》的規定，個體開業醫師、中醫師由所在縣（市區）衛生行政部門核發開業執照，進行監督管理，並收取管理費。

個體開業醫師、中醫師必須獲得開業執照方得開業。個體開業醫師、中醫師應嚴格按批準的地點、診療科目及業務范圍執業，變更地點、診療科目、業務范圍和診所名稱，應報發照機關批准。到外省、市、縣開業者，必須到所到地區衛生行政主管部門申請辦理開業執照。

⑧ 醫療器械三證

醫療器械生產企業許可證
醫療器械經營許可證
醫療器械注冊證
復印件都必須加蓋經銷商公章

⑨ 醫療設備需要哪三證

《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及產品合格證明等資質。
納入大型醫用設備管理品目的大型醫用設備，應當具有衛生行政部門頒發的配置許可證。

(9)醫療器械三證有效期擴展閱讀：

一、醫療器械經營企業必須具備醫療器械經營許可證。

開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。

開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。