1. 制劑的有效期與其所用原料的有效期有關嗎
反過來想以下:如果要考慮制劑使用的原料已經生產出來了多久,離失效期還有多久,那同一制劑品種不是會有多種多樣的有效期?
2. 材料材質的檢測報告有效期是多久
一般檢驗報告有效期應該是一年(上面應有明確標註:送樣日期、檢驗日期、及有效期);型式檢驗報告應該是3年(上面同樣會標注),一般小型做不了,做一次要幾萬元,且試驗周期較長,凡是有這種報告的實力都比較大。
(2)原材料有效期擴展閱讀:
材料質量檢測的程序與方法
1、確定檢測試驗項目
施工現場所用的建築材料品種繁多,進場需檢測,試驗的材料檢驗項目要服從國家、行業及當地建設主管部門(或所屬有關部門)的規定。比如混凝土用的水泥,需按批檢驗其安定性.強度,凝結時間和細度。
2、取樣試樣
取樣要有代表性,一般是以一批材料(不同材料每批數量不同)不同部位隨機抽取規定數量的樣品(鋼材是從規定部位截取),即不僅取樣數量要正確。取樣部位及方法也要按規定進行。
試樣的數量關繫到試驗結果的准確性,數量過少,取樣部位及方法的偏差,都會使試驗誤差增大,甚至會得出相反的結果;但是,在實際檢測中常常出現取樣不具有代表性、取樣數量不夠,取樣方法不正確等。
3、環境溫度與濕度
溫度和濕度對一些建築材料的性能有很大的影響。故在標准中對材料養護,測試時環境條件有明確規定,只有嚴格遵守這些規定,試驗結果才具有可比性;如彈性體改性瀝青防水卷材(SBS)等防水材料,其性能對環境溫度較為敏感,要求拉伸試驗時室溫須控制在23℃±2℃。
4、試驗誤差
試驗方法須嚴格按標准規定進行。可是有個別試驗人員在作鋼筋拉伸試驗時只試驗到試件出現頸縮而不將其拉至斷裂,這是不正確的,這樣勢必造成試驗結果的誤差,但這不屬於試驗誤差,而是人為造成的誤差。
5、數據處理
由於各種原因,同一組試件中有時試驗數據結果離散性較大。為使試驗結果准確,標准規定對一些材料的試驗結果數據有取捨的要求。如水泥膠砂強度抗折試驗,當三個強度值中有一個超出平均值土106的需剔除該數值,以其餘兩個強度測定值的平均值作為抗折強度結果。
試驗結果數據有時會出現比預期的過高或過低,同一組試件中數據相差懸殊,或同一試件各項性能指標相互矛盾等異常現象,這需要認真對待,查明原因,並及時復試和復驗。
3. 原輔料質量標准 的有效期怎麼規定
需要全檢論原輔料般獸葯原輔料標准都獸葯典獸葯質量標准明確額規定現由於檢測原些原料即使全檢合格能保證其合格
4. GMP要求所有原料、包裝材料的記錄至少要保存至使用其批保質期後幾年
GMP條款里規定:每批葯品應當有批記錄,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗內記錄和葯品放行容審核記錄等與本批產品有關的記錄。批記錄應當由質量管理部門負責管理,至少保存至葯品有效期後一年。質量標准、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。
所以一般的記錄保存與批記錄一致是最穩妥的做法,一般不會有檢察官提這方面的問題,所以保存至有效期1年後就可以了。國內通常的做法也都是這樣的。
5. 庫存原材料在有效期內有必要定期復檢嗎
原材料是針對製造業而言的,購入和持有原材料的目的是為了生產加工為產品;庫存商品是針對商品流通業(批發、零售)而言的,持有的目的是為了出售。
6. 化工原材料提供的物質安全資料表(MSDS)有效期時間是我久
MSDS沒有一個特定的期限,原則上在生產工藝,原材料組成,法規條文等都不變的情況下行業內默認的有效期是5年。反之則因客人要求而異。
7. 關於原輔料有效期和成品有效期的關系的迷惑,向大家請教。
根據現有原輔料效期規定,是指投產之前,不包括制劑效期,所以只要沒到期應該可以投入使用。
8. 化妝品原料的有效期是怎樣規定的
沒有強行的規定,廠商自己規定。比較正規的廠家的原料的保質期是根據測試得出來的,研發時保質期是一個必須測試的項目。
9. 診斷試劑元原材料有效期臨近,但試劑盒已生產,是否可行
不行,試劑盒的整體性能最主要的影響部分就是原材料的性能,也就是說原材料決定了試劑盒性能的上限,原材料材料過期了,試劑盒生產出來測的數據也就沒有參考價值了。
再看看別人怎麼說的。