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葯劑學有效期

發布時間:2021-01-16 16:05:05

『壹』 眼葯水會過期嗎

1、食物講「保質期」,而葯品應該稱「有效期」。. 2、眼葯水有效期是指眼葯水在未開封(即未打開瓶蓋)的有效期限。 3、有效期內任何時候開封都有效,若過了有效期無論開封與否均失效 4、打開瓶蓋後眼葯水的有效期一般為1個月,那為什麼大部分眼葯水都沒有標明這個期限呢?那是因為這個「時間」長短跟季節、放置地點的環境以及患者使用習慣(如滴葯 時是否接觸眼睛等)密切相關,不能准確的確定這個時間。 5、未封的眼葯水有效期一般為1~3年,在葯品說明書上詳細表明。一旦打開瓶蓋後有效期一般為1個月,患者最好的一個月期限內使用。否則,過期的葯水不但沒有葯效,反而容易引起過敏及毒性反應。 有關葯品銷售部門曾為此對前來購買各類眼葯水的顧客做過一個隨機抽樣調查,結果知曉「啟用後最多可使用4周」的,還不到10%,專家為此呼籲,此類對眼疾患者健康安全十分重要的注意事項。「瓶裝眼葯水開啟後可使用多少日?」相信不少市民對此問題均不以為然:「外包裝上不已明明白白註明了生產日期和有效日期了嘛!」的確,一般眼用制劑的有效期均標注為「兩年」,然而你可能並不知道「有效期≠使用期」。那使用期究竟該是多少日呢?以往不少眼用制劑產品幾乎對此均未作任何詳細解釋,如今倘若你能在使用前仔細地看完每種眼用制劑的使用說明書,幾乎都能從那字跡密密麻麻細如蠅頭般的文字中發現這么一條注意事項:「眼用制劑在啟用後最多可使用4周」。 「最多可使用4周」的規定其道理並不復雜,因為一般眼用制劑的使用說明書中的一條又一條注意事項中其實還有一條:「滴眼時瓶口勿接觸眼睛,使用後應將瓶蓋擰緊,以免污染葯品」,專家對此的解釋是——眼用制劑一旦開封,極易在使用和保存過程中被淚液及空氣中的微生物污染,從而滋生安全性隱患。 事實上以往每種眼用制劑(包括各種抗生素類眼葯水),在生產時均添加了抑菌劑(亦稱防腐劑),但正因為抑菌劑本身也會對眼組織細胞產生作用,添加量若超過一定濃度,對眼組織細胞同樣具有一定損害作用,故國外目前已逐步轉軌生產一次性使用的眼用制劑,以解決這對矛盾。由於價格因素,國內則以規定啟用後的時效(4周)來確保用戶的安全。 專家指出,大部分的眼部疾患,一般總是以眼葯水或眼葯膏的形式,通過直接點在眼睛表面來產生醫治作用的,因此眼用制劑的實際安全有效時限事關重大,但翻翻諸多眼用制劑的使用說明書,如今即使添加了「眼用制劑在啟用後最多可使用4周」這條,往往均排列在諸多事項的末尾,加之此類說明書字跡細小,真正的眼疾患者很少能看清,人們往往只認產品包裝上註明的生產批號、生產日期、有效期,很容易疏忽乃至被誤導。 有關葯品銷售部門曾為此對前來購買各類眼葯水的顧客做過一個隨機抽樣調查,結果知曉「啟用後最多可使用4周」的,還不到10%,專家為此呼籲,此類對眼疾患者健康安全十分重要的注意事項,必須以醒目的提示語明顯地標注在各類眼用制劑外包裝上,醫療部門要提醒,生產部門更有責任明示:有效期≠使用期。

『貳』 「貨架期」跟有效期由什麼區別

在貯存期前使用,才能保證產品用於後期的處理在有效期內!例如:原料葯的有效期是5年,即5年後原料葯就不合格了,如果它生產的制劑有效期為2年,
那它的貯存期最多隻能是3年了!

『叄』 質量一致性評價時穩定性試驗參比制劑一定要在有效期內嗎

全效期全試驗的進行參比試劑的穩定性試驗,個人認為,沒有意義,主要專原因是參比制屬劑真實的「有效效期」和儲藏條件與穩定性試驗還是有一定差距。法規中也無要求,沒有必要進行參比制劑的穩定性對比試驗。
如果非要做,可以考慮:
1、效期結束時那個節點,參比制劑與自研製劑的質量對比
2、以參比制劑購買時的效期,作為「0月」,考察參比制劑「0月」至效期末CQA的變化趨勢,以「趨勢」為指標進行對比

『肆』 中葯制劑有效期至這個月份,那麼這個月還可以用么

可以。稍微過期一點沒事,不變質就行。

『伍』 葯品有效期與批號有哪些區別

批號是該產品原料批次編號,葯品有效期是相對與生產日期。生產日期是該葯品製作成型並包裝好預備銷售的日期。產品可以有同批號不同生產日期。也可以有同生產日期不同批號。如果一個葯品出現質量問題一般是以批次為單位,(例如召回某批次葯品)而不是以生產日期為單位。

《葯品生產質量管理規范》對確定批號的原則作了這樣的規定:

無菌葯品:(1)大、小容量注射劑以同一配液罐一次所配製的葯液所生產的均質產品為一批。(2)粉針劑以同一批原料葯在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批。 (3) 凍乾粉針劑以同一批葯液使用同一台凍於設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批。

非無菌葯品:(1)固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一台混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。(2)液體制劑以灌裝(封)前經最後混合的葯液所生產的均質產品為一批。

原料葯:(1)連續生產的原料葯,在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批。(2)間歇生產的原料葯,可由一定數量的產品經最後混合所得的在規定限度內的均質產品為一批。混合前的產品必須按同一工藝生產並符合質量標准,且有可追蹤的記錄。

生物製品:應按照《中國生物製品規程》中的「生物製品的分批規程」分批和編寫批號。

中葯制劑: (1)固體制劑在成型或分裝前使用同一台混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。如採用分次混合,經驗證,在規定限度內所生產一定數量的均質產品為一批。(2)液體制劑、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌裝(封)前經同一台混合設備最後一次混合的葯液所生產的均質產品為一批。

『陸』 制劑的有效期與其所用原料的有效期有關嗎

反過來想以下:如果要考慮制劑使用的原料已經生產出來了多久,離失效期還有多久,那同一制劑品種不是會有多種多樣的有效期?

『柒』 實驗室所使用的化學品有有效期嗎

實驗室很多葯劑是沒有有效期這一說法的.
在保存正確,不變質的情況下一直都能使用.
在實際情況下葯劑在你用的時候會和空氣或別的東西接觸導致變質,是否變質要自己去判斷,變質了就沒有用了或達不到原來的效果.

『捌』 含氯制劑消毒液配製後有效時間是多長

任何東西的保存來有效源期都跟保存環境、條件有關。如果是密封、低溫保存,放置幾個月甚至成年都沒有任何問題。如果是敞口、高溫天氣,恐怕一天就不行了。因為會揮發出氯化氫和氣,很快就失效了。

配置消毒液的過程中要注意什麼:

1、選用適宜大小的量器,取少量液體避免用大的量器,以免造成誤差。

2、某些消毒葯品(如生石灰)遇水會產熱,應在搪瓷桶、盆等耐熱容器中配製為宜。

3、配製消毒葯品的容器必須刷洗干凈,以防止殘留物質與消毒葯發生理化反應,影響消毒效果。

4、配製好的消毒液放置時間過長,大多數效力會降低或完全失效。因此,消毒葯應現配現用。

5、做好個人防護,配製消毒液時應戴橡膠手套、穿工作服,嚴禁用手直接接觸,以免灼傷。

『玖』 含氯制劑消毒液配製後有效時間,為幾小時。

含氯消毒劑配製後使用的有效期應小於24小時。

任何東西的保存有效期都內跟保存環境、條件有關容。如果是密封、低溫保存,放置幾個月甚至成年都沒有任何問題。如果是敞口、高溫天氣,一天也不行。因為會揮發出氯化氫和氣,很快就失效了。

對於包括含氯制劑在內的消毒劑,一般均提倡現用現配。多數消毒劑都具有揮發性,配製後如不立即使用,放置一定時間後,其有效成分會降低,從而影響消毒效果。

(9)葯劑學有效期擴展閱讀:

含氯消毒劑溶於水產生具有殺微生物活性的次氯酸,其殺微生物有效成分常以有效氯表示。次氯酸分子量小,易擴散到細菌表面並穿透細胞膜進入菌體內,使菌體蛋白氧化導致細菌死亡。

一般而言,除次氯酸水外,其他含消毒劑不可用於空氣消毒。清除污染源,關閉門窗,在無人情況下,採用有效濃度為100mg/L的次氯酸水溶液,配合專用氣溶膠霧化器,將原液按10~20ml/m³的用量,噴霧消毒,作用30分鍾,即可投入使用。

『拾』 中葯制劑有效期至這個月份,那麼這個月還可以用么

各是各的哈。有些制劑工藝中添加的輔料對一些穩定性稍差的原料有一定保護作用:如對一些易氧化的原料加一點比原料更容易氧化的葯輔,在制劑中的原料肯定穩定性更好,保質期更長。所以,各是各的哈。

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