質量體系文件保存期限

㈠ 質量體系文件在期限內換版了，外審怎麼辦

1.首先要與審核來人員溝通具源體的審核范圍，是初審還是後續審核，范圍不一樣。
2.根據審核范圍准備相關的體系文件，同時要通知相關部門，准備對應的品質記錄。
3.文件擺放只要自己方便取用就可以，因為審核員都是向被審核對象要的。
4.注意，審核員要什麼資料就給什麼，不要多給，特別是記錄，抽樣就可以，給得太多反而容易被人找出錯誤。

㈡ 質量管理體系文件包括幾類

質量管理體系文件一共包含以下八類：質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標准、檢測技術規范與標准方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告。

質量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。

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質量管理體系的策劃內容：

1、結構的策劃：質量手冊編寫應由總經理、管理者代表、質量體系文件編制組長、部門經理、質量管理部門成員等人進行編寫,由企業負有執行職責的最高管理者總經理簽署和發布。程序文件的編寫應由管理者代表、質量體系文件編制組長、部門經理、質量管理部門成員等人進行編寫。

2、格式的策劃：質量手冊、程序文件、作業指導文件都有相應的格式和要求。文件的格式，策劃的開始就應該做好，在做文件前，編制質量體系的編制導則或編製程序，可以規定一下，質量手冊編完是一個什麼樣子、以後修改按什麼步驟、編制號碼、質量手冊用什麼字母表示、各部門用什麼字母簡化。

3.內容的策劃：文件的內容尤其是程序文件和第三層次的文件，具體編什麼，應該是最初就策劃好的，比如物業管理中的工程管理應編制什麼文件等，首先得把文件、內容策劃好，然後分解到各部門去進行編制。在此要特別注意程序文件的內容，一定要反映物業管理的行業特點。

參考資料來源：網路-質量體系文件

㈢ ISO9001質量體系規定中一般記錄保存多少年

ISO9001：2015 版本標準的質量體系沒有規定記錄保存多少年而且可以買際運作的電子檔格式做為記錄，從零到永遠都行，企業組織自己界定說了算。

㈣ 質量體系文件管理之發布日期問題

你前面的理解是對的，體系文件變更後需要重新走審、批並重新發布。所以發布日期就會改成最新實施的日期。沒錯！

㈤ 質量管理體系文件包括幾類

大類：質量手冊（含方針、目標）、程序文件、作業指導書

㈥ iso9001質量體系過期了,審核的話需要將體系文件日期更新嗎

貴司只是證書過期了，質量管理體系文件中的質量手冊、程序文件和作業指導書等文件要按內照以前一樣去執行容實施就可以，並留下新的記錄數據，記錄數據的日期當然得是新的。如果公司里的產品或者需求有更改，那麼需要對質量管理體系文件進行更改，再在體系文件上寫上修訂日期。

㈦ 在質量管理體系文件中質量記錄是否屬於法規文件

在質量管理體系中，
質量記錄
是一種特殊的文件，一般體系文件分為4層：1、
質量手冊
；2、程序文件；3、工作指引或工作規程；4、質量記錄。前3層文件都是
受控文件
，但質量記錄只需保存好即可，無需受控。

㈧ 質量環境職業健康安全管理體系的有效文件有效期是多長時間呀若是舊的不想重新制定還可以用嗎

三年
沒有變更也要做檢討，並留下更新記錄
也就是重新確認，承認一遍
其實三年肯定會有進步的，即使體系沒有大的變化
但是細節操作會有變化
就是操作細節沒有變化，文筆還會進步呢

㈨ 有效的質量管理體系文件是什麼

1．體系文件一般應在第一階段工作完成後才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病。
2．除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利於今後文件的執行。
3．質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可採用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後。
4．為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一，在編制前應制訂「質量體系文件明細表」，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業標准、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。
5．為了提高質量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。
6．編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標准，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
質量體系的試運行
質量體系文件編制完成後，質量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協調性，並對暴露出的問題，採取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量體系文件的目的。在質量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作：
1．有針對性地宣貫質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革，是為了向國際標准接軌，要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系文件。
2．實踐是檢驗真理的唯一標准。體系文件通過試運行必然會出現一些問題，全體職工立將從實踐中出現的問題和改進意見如實反映給有關部門，以便採取糾正措施。
3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、項目不全等進行協調、改進。
4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

㈩ 質量管理體系中的所有三層次文件必須保存在質量部門嗎

如果質量部門是文控中心，不僅三階，所有的都需要保存並做好相關記錄。
三階文件的制定單位不一定都是質量部門，如工程部也可以制定，只是在發行時會發放到相關部門。如果不需要發行到質量部門，那也是沒有的。