1. 我想問一下一種進口葯品會不會有兩種注冊證號
一種進口葯品不會有兩種注冊證號,一個進口葯品對應一個注冊證,而且只能是《進口葯專品注冊證屬》。
根據《葯品注冊管理辦法》第一百二十條:國家食品葯品監督管理局核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續生產或者進口的,申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。
(1)進口葯品注冊證的有效期為擴展閱讀:
根據《葯品注冊管理辦法》第一百二十六條,有下列情形之一的葯品不予再注冊:
1、有效期屆滿前未提出再注冊申請的;
2、未達到國家食品葯品監督管理局批准上市時提出的有關要求的;
3、未按照要求完成IV期臨床試驗的;
4、未按照規定進行葯品不良反應監測的;
5、經國家食品葯品監督管理局再評價屬於療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的;
6、按照《葯品管理法》的規定應當撤銷葯品批准證明文件的;
7、不具備《葯品管理法》規定的生產條件的;
8、未按規定履行監測期責任的;
9、其他不符合有關規定的情形。
2. 進口葯品注冊證失效後,葯品在有效期內能否銷售
根據規定,葯品注冊證因到期原因導致的所謂失效(你的描述不客觀,失效有多種可能,到期、注銷、吊銷等,不同的失效其結果是不一致的),葯品在其注冊證過期前生產的,仍可繼續銷售使用。
3. 《進口葯品注冊證書》的有效期是幾年
5年。
《中華人民共和國葯品管理法實施條例》對其有相應的規定:
第四十內一條國務院葯品監容督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。
有效期屆滿,需要繼續生產或者進口的,應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時,應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。
(3)進口葯品注冊證的有效期為擴展閱讀:
《中華人民共和國葯品管理法實施條例》相關法條:
第四十四條生產中葯飲片,應當選用與葯品性質相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規定的中葯飲片,不得銷售。中葯飲片包裝必須印有或者貼有標簽。
中葯飲片的標簽必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期,實施批准文號管理的中葯飲片還必須註明葯品批准文號。
第四十五條醫療機構配製制劑所使用的直接接觸葯品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應當符合有關規定,並經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。
4. 進口葯品注冊證號j-20080116
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
給你個抄網站 國家食品葯品網 裡面 有 「身份證」的都有 你自己看看吧 我是沒查到
5. 一個葯品為何有兩個進口葯品注冊證
兩個復進口葯品注冊證號都是真的制,不過規格和包裝規格不同。H20130296,規格75mg,包裝規格7片/盒, 28片/盒 ;H20080268規格為300mg,包裝規格4、30、100片/盒 。應該兩種都是真的,如果沒超過有效期應該可以服用的,不過應該按醫囑服用。
6. 進口葯品注冊證號查詢
經查:進口葯品注冊證號 H20080418 的是小兒碳酸鈣D3顆粒 。國家葯監局資料庫有備案記錄就是真葯。你進入國家葯監局數據查詢,找到進口葯品項,輸入H20080418,點擊查詢,關於此葯的所有信息就有了。
詳細信息如下:
注冊證號 H20080418
原注冊證號
產品名稱(中文) 小兒碳酸鈣D3顆粒
產品名稱(英文) Calcium Carbonate and Vitamin D3 Granules
商品名(中文)
商品名(英文)
劑型(中文) 顆粒劑
規格(中文) 每袋含碳酸鈣750mg(相當於鈣300mg),維生素D3 100IU(2.5ug)
注冊證號備注
包裝規格(中文) 10袋/盒,20袋/盒
生產廠商(中文)
生產廠商(英文) ULTRAtab Laboratories, Inc.
廠商地址(中文)
廠商地址(英文) 50 Toc Drive Highland, NY12528, USA
廠商國家(中文) 美國
廠商國家(英文) U.S.A.
分包裝批准文號
發證日期 2008-07-31
有效期截止日 2013-07-30
分包裝企業名稱
分包裝企業地址
分包裝文號批准日期
分包裝文號有效期截止日
產品類別 化學葯品
葯品本位碼 86978178000118
葯品本位碼備注
公司名稱(中文)
公司名稱(英文) A&Z Pharmaceutical, Inc.
地址(中文)
地址(英文) 180 Oser Avenue Suite 300 Hauppauge ,NY,11788,U.S.A.
國家(中文) 美國
國家(英文) U.S.A.
7. 進口葯品注冊證過期後,在原進口葯品注冊證有效期內進口的葯品,葯品有效期沒到,還能不能銷售和使用!
可以!根據批號來的
8. 進口葯品注冊證號H20020190是什麼葯
注冊證號抄 H20020190
原注冊證號
產品名稱(中文) 加巴噴丁膠囊
產品名稱(英文) Gabapentin Capsules
商品名(中文) 紐諾汀
商品名(英文) Neurontin
劑型(中文) 膠囊劑
規格(中文) 0.1g/粒
注冊證號備注
包裝規格(中文) 30粒/盒
生產廠商(中文)
生產廠商(英文) Godecke GmbH
廠商地址(中文)
廠商地址(英文) Mooswaldallee 1 79090 Freiburg
廠商國家(中文) 德國
廠商國家(英文) Germany
分包裝批准文號
發證日期 2005-02-04
有效期截止日 2010-02-03
分包裝企業名稱
分包裝企業地址
分包裝文號批准日期
分包裝文號有效期截止日
產品類別 化學葯品
葯品本位碼 86978704000152
葯品本位碼備注
公司名稱(中文)
公司名稱(英文) Parke-Davis GmbH
地址(中文)
地址(英文) Pfizerstraβe 1, 76139 Karlsruhe
國家(中文) 德國
國家(英文) Germany
9. 進口葯品注冊證過期後,原有效期內進口的葯品質量有效期沒過,還可以銷售和使用嗎
可以銷售和使用,直至有效期截止!
10. 《進口葯品注冊證書》的有效期是幾年
根據《葯品注冊管理辦法》,《進口葯品注冊證書》的有效期是五年,申請人可以在《進口葯品注冊證書》到期之前6個月向SFDA提出再注冊申請