葯品批文有效期

❶ 批准文號的有效期是多少年

一般有效期為五年，有效期屆滿，需要繼續使用的應當在期滿前6個月，申請換發有關證件。

❷ 葯品生產的批准文號有效期一般為多久

批准文號沒有效期的說法，除非國家禁用某葯品，或者吊銷某企業的批文。
檢驗報告書也沒有效期的說法，它只是對某批葯品的檢驗結果做出書面證明而已。

❸ [求助]葯品生產批准文號有效期的問題

衛葯准來字97**這個文號在國內源已經不可能再出現了。早就被換發了，如果你還在用這類文號，一定是假葯。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期，應該按要求在五年後重新再注冊，到時就會註明有效期了。

❹ 葯品批件文號的有效期是幾年

現在國家相關法律規定，葯品批准文號都要以國葯准字開頭的，一般有效期為五年

❺ 同一種葯的批准文號一樣,有效期一樣,批號不一樣，是假的嗎

不是假的是真的。

我國GMP第七十六條規定了「批」的含義：在規定限度內具有同一性質和質量，並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。

換句話說，生產單位在葯品生產過程中，將同一次投料、同一次生產工藝所生產的葯品用一個批號來表示。批號表示生產日期和批次，可由批號推算出葯品的有效期和存放時間的長短，同時便於葯品的抽樣檢驗，還代表該批葯品的質量引。

也是表示這批葯品是同一次投料，同一生產工藝所生產的產品。

(5)葯品批文有效期擴展閱讀：

關於葯品批號的現行編制方法，國內大致可以分為兩種。

按照衛生部的有關規定，批號由日號和分號組成。日號是一組表示生產日期的6位數字，分號則以一短橫線與日號相連結，其編制方法由生產單位根據生產的品種、工藝等情況自行確定。

如：批號980113-12，其中980113是日號，表示該批葯品的生產日期是1998年1月13日，12是分號，其表示的意義只有生產者知道。

《葯品生產質量管理規范實施指南》第4.2.3.2條規定了批號編制方法，包括正常批號、返工批號、混合批號三種情況。

其正常批號組成形式是：年+月+流水號。如批號980113，其中9801表示生產時間為1998年1月，13是流水號，表示該批為1998年1月第13批生產。

❻ 葯品批准文號有效期是幾年

葯品批准文號有效期5年，有效期滿前6個月，要繼續生產的，需要重新注冊。
詳情請參閱：「葯品注冊管理辦法」。

❼ 葯品批准文號有有效期嗎到期要重新注冊嗎重新注冊批准文號還是原來的嗎

批准文號有效期的，到期要重新注冊的。重新申請，合格以後，再重新獲得一個新的批准文號。

❽ 在中國葯品電子監管碼掃描後葯品的批准文號有效期過了，那葯還能用嗎

首先你要看下你所買的葯品的生產日期是哪一天，是否在批准文號有效期內，如果在有效期內，說明這葯品生產時批准文號尚未失效，其生產的葯品是合法產品，葯品質量相對應的也是由一定保障的，如果在批准文號有效期之外，你要查一下企業是否是有葯品申請注冊，如果有，說明企業生產該葯品也是合法的，可能是其外包裝或者電子監管碼的相關信息尚未更新，但其葯品也是合格的。。。但是如果生產日期既在批准文號有效期之外，又沒有查到他的再注冊等相關信息，那麼這葯品就存有疑問，需要和生產企業所在地的食葯部門核實一下了。。。希望我的回答對你有一定幫助。。。

❾ 批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期嗎

批准日期和有效期等於葯品生產日期和保質期，這屬於葯品有效期的表示方法之一。

葯品有效期指的是葯品在規定的貯存條件下，能夠保持合格質量的期限，一般葯品有效期有以下幾種表示方法：

1、直接標明失效期失效期：某年某月，是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期：2016年10月」的葯，只能使用到2016年9月30日。

2、直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯，該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等，年份用4位數表示，月份用2 位數表示（1～9 前加0）。

3、標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。如標「批號150815」，有效期2年的葯，其有效期是到2017年8月14日。

(9)葯品批文有效期擴展閱讀

葯品的有關要求

根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十八條，葯品包裝應當適合葯品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。

發運中葯材應當有包裝。在每件包裝上，應當註明品名、產地、日期、供貨單位，並附有質量合格的標志。

根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條，葯品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。

標簽或者說明書應當註明葯品的通用名稱、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產企業及其地址、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說明書中的文字應當清晰，生產日期、有效期等事項應當顯著標注，容易辨識。

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、外用葯品和非處方葯的標簽、說明書，應當印有規定的標志。

根據《中華人民共和國葯品管理法》第五十條，葯品上市許可持有人、葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構中直接接觸葯品的工作人員，應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。

❿ 葯品生產的批准文號有效期一般為多久

衛葯准字97**這個文號在國內已經不可能再出現了。早就被換發了，如果你版還在用這類文號，一定是假葯權。一切葯品均已變為國葯准字。如果以前的葯品生產批准文號批件沒有註明有效期，應該按要求在五年後重新再注冊，到時就會註明有效期了。