1. 食品或葯品的有效期是怎麼計算的
食品的有效期是從生產日期開始到有效日期止,從生產日期算起,用到期日期減去現在版的日期就是食品還剩權多少天到期的日子,食品的保質期不同,所以你要注意保質期的時間,葯品是禁止銷售日期,也就是葯品還有3個月到失效期的時候就要下架。所以叫做禁銷期,演算法跟食品是一樣的,但是一般的葯品不會出現禁銷期還在銷售的情況。
2. 葯典中,溶液要「臨用新制」,一般可以保存多久一天兩天
臨用新制一般就是現配現用,保存一兩天肯定是不行的。不同品種保存的時間差異也很大,我以前做過一個品種,放置一兩小時就不行了。如果第一次檢測,最好配完以後就使用。
3. 中國葯典上哪裡有規定滴定液的有效期
葯典上沒有,但是其他文件上有。比如:《中國葯品檢驗標准操作規程2010版》
4. 為什麼部分葯典標准物質沒有有效期,純度和不確定度
標准物質是檢測實驗室用於保證檢測數據的正確性和精密度,實現量值傳遞的重要工具。
標准物質必需在有效期內使用。
按照 En 公式進行進行評價。
本文從實驗室認可和計量認證的要求出發,結合筆者所在實驗室的經驗,對如何做好標准物質的治理進行探討。
直接按照證書給出的標准值和不確定度進行評價。
應制訂一份實驗室的標准物質清單和領用記實,領用時予以登記。
應該收集有關標准物質出產和經銷單位的資料,進行必要的評估,制訂出標准物質提供者名錄,並經由審查和批准。
本文從實驗室認可和計量認證的要求出發,結合筆者所在實驗室治理標准物質的詳細經驗,探討了如何切實有效地做好標准物質的治理。
樞紐詞:檢測實驗室;
標准物質;
治理
標准物質對量值傳遞和檢測工作的質量保證具有重要意義。
平時開展頻次較低的檢測項目,檢測時也應使用標准樣品進行控制。
日常檢測中繪制工作曲線時,應盡可能使用標准溶液或標准氣體配製工作標准。
購買標准物質時,應首選國家標准計量主管部分批准、頒布並授權出產的標准物質。
如購買入口的含 54 種成分的揮發性有機物混和標樣,可以選取其中的某幾種成分,分別與國家環保總局標准樣品研究所出產的單組分標樣進行比對實驗,若比對結果達到要求,則可以為該入口混標質量合格。
平時的日常檢測工作中也建議盡量使用標准樣品進行質量控制。
目前各檢測實驗室越來越多地使用各種標准物質。
通常用安瓿瓶裝的液體物質可存放在泡沫盒內,固體物質存放在乾燥器內密閉保留,鋼瓶裝的標准氣體應該用金屬鏈固定。
對於無法檢定的儀器設備,應盡量利用標准物質進行按期校準。
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從國外入口的標准物質,還應與國產標准物質進行比對實驗。
當檢測結果與標准值之差小於或即是證書提供的不確定度時,以為檢測結果合格,否則就分歧格。
對所購買的標准物質,應當進行必要的驗收。
用於質控的標准樣品,其證書由質量治理室同一保管。
若對標准樣品進行了多次重復檢測時,可以先計算出檢測結果的均勻值和不確定度 x ±u,然後與證書上提供的標准值和不確定度 A ±U 進行比較。
進行加標回收實驗時,建議使用標准溶液作為加入物質。
當標准物質證書或仿單上有存放要求 (如避光、低溫等) 時,應按指定的要求保留。
研究新方法或進行方法驗證時,必需包含有使用標准物質進行驗證明驗的內容。
標准物質應有專門的存放地點,予以明確標識,並由專人負責保管。
標准物質的量值經由權勢巨子方法丈量,或由多個高水平實驗室協同定值,具有很高的量值正確度。
量治理室按期對業務職員進行標准樣品的考核,考核成績記入員工的技術檔案,作為員工工作績效的一項評價依據。
標准物質的治理是實驗室質量治理體系的重要組成部門,檢測實驗室應對此予以充分的正視,建立一套有效的治理機制,充分施展標准物質在量值傳遞和質量控制中的作用,不斷進步實驗室的技術和治理水平。
標准物質的購買可由業務部分根據需要提出購買申請,也可以由標准物質保管人根據庫存情況提出申請,經批准後予以購買。
如何對標准物質進行有效的治理,以最大限度地施展標准物質的作用,成為很多檢測實驗室面對的課題。
該法僅限於單次測定或重復測定次數很少時的評價。
進行重要樣品的檢測(如仲裁樣品) 或進行重大質量流動(如實驗室比對和能力驗證) 時,應該插入標准樣品進行分析。
如對 pH 值標准樣品的檢測。
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檢測設備進行期間核查時,應用標准物質核查其正確度。
標准物質一旦超過有效期必需立刻清理,並予以適當標識,不得繼承使用。
主要內容包括:數目和品種是否與購買要求一致;
包裝是否完好,標識是否清楚、完整;
有無證書;
是否在證書聲明的有效期內;
從外觀長進行判定,如裝於安瓿瓶內的溶液有無沉澱、變色、分層等異常現象。
當國產的標准物質確實無法知足工作需求時,方可考慮購買入口標准物質。
目前,良多實驗室都使用大量的標准物質進行量值溯源和檢測質量控制。
對於半定量的檢測設備(如應急監測設備),也應按期使用標准物質進行比對,以維持設備的正常狀態。
對於日常分析中難以採集平行樣進行質量控制的項目,如懸浮物、油類等,應該常常利用標准樣品進行控制。
5. 標准溶液保質期是多久
標准溶液有效期為制3個月,0.02moL/L以下的標准溶液應現用現配。
常用指示劑溶液有效期為1年,澱粉水溶液有效期為1周。
試液名稱和有效期按照中國葯典現行版本附錄中試液和緩沖液中的規定執行。葯典中未明確規定有效期的,則一般檢驗用試液有效期為1年;緩沖溶液PH=10以上的有效期為2個月,PH=10以下的有效期為3個月。
6. 鋅標准溶液的保質期是多久
標准溶液有效期為3個月,0.02moL/L以下的標准溶液應現用現配。
常用指示劑溶液有效期為1年,澱粉水溶液有效期為1周。
試液名稱和有效期按照中國葯典現行版本附錄中試液和緩沖液中的規定執行。葯典中未明確規定有效期的,則一般檢驗用試液有效期為1年;緩沖溶液PH=10以上的有效期為2個月,PH=10以下的有效期為3個月。
7. 葯典有沒有規定溶液的存儲時間,及條件
有
但是不是每個都寫的很清楚,只是對需要注意的寫下。還有就是對要求極其准確的,如專屬滴定液就會寫(如2010版葯典二部附錄XV F,就有[貯藏]項)。
還有一些比較模糊的指導原則,也在附錄,裡面要求在制定方法是考察溶液的穩定性,如在葯物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則上就要求了一系列的穩定性試驗,也就相當於要求考察貯存時間和條件。
其他的要求葯典沒有明確規定的,在操作規程和指導原則上也會有寫,但是我知道很明確有規定的就是滴定液吧
8. 葯典上說:「供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致」
就是在做氣相或者是液相的時候兩個的保留時間一樣
具體是多久要看你是什麼東西在做實驗
9. 中國葯典有規定化學試劑保質期嗎
除特殊規定外,沒有強制規定。原則上是三到六個月