醫療有效期

⑴ 醫療器械的有效期

通常來說 醫療器械的有效期是根據相關標准和法規 對產品做壽命老化試驗，來確定相關的產品有效期。
大型器械應該都有定期維護的。

⑵ 《醫療器械注冊證》有效期為幾年

飛速度醫械咨詢解答：

二、三類2014年後國家局規定，該兩類醫療器械注冊證有效期為五年。

證件續期：

企業主在證件即將到期的前六個月就應該准備好資料，到相應葯監局做好續證准備。2019年年後有消息稱二類也要到國家局注冊，到時候請關注葯監局相關信息。

⑶ 醫療事故技術的鑒定有效期是多久

根據《醫療事故處理條例》的相關規定，當事人自知道或者應當知道其身體健版康受到損害之日起權1年內，可以向衛生行政部門提出醫療事故爭議處理申請。 據此，醫療事故鑒定的時效為一年，自知道或者應當知道損害結果發生後一年。如果患者死亡的，為死亡後一年內應當提出鑒定申請；如損害結果在多年後發現，自發現後起算一年，但超過20年的法院將不保護，鑒定亦沒有實質意義。

⑷ 農村醫療保險有效期多久

農村醫療保險一般 有效期只有一年。
農村合作醫療保險：

1. 年都要交費才能享受，是前一年交下一年的錢。

2. 當年享受的醫療費用報銷必須當年進行。就是享受期間的醫療費用要及時報銷。一般的報銷規定是按年度算的，大多數地區的年度是自然年度，如：2009年享受就是09年1月1日至12月31日享受，也有些地方不按自然年度劃分，從4月1日至次年3月31日，或9月1日至次年8月31日。考慮就診時間問題，最多延遲3個月報銷。跨結算年度2個月，原則上不予結算。各地規定不一樣,一般是規定在當年報銷,跨年度的不超過一季度。

3. 參合農民患病住院，可在全市范圍內自由選擇定點醫療機構就診。確因病情需要轉到市外醫療機構就診的，患者本人或其親屬必須在3個工作日內報市合管中心備案，以便核查。轉至市外住院的醫療機構必須是公立二級以上醫療機構。

4. 在外務工的參合農民，因病在當地公立醫療機構就診，由本人或其家屬在3個工作日內向市合管中心申請備案，其發生的符合新型農村合作醫療支付范圍的住院費用，先由個人墊付，治療終結後憑當地公立醫療機構提供的出院記錄、住院收費清單、收費收據，身份證復印件，合作醫療醫保卡復印件等到市合作醫療經辦機構申請辦理補償手續，經審核符合補償條件的按市外醫療機構報銷比例予以補償。

⑸ 醫療器械產品有效期是從什麼時候開始算起

從器械注冊開始。

《醫療器械監督管理條例》對其有相應的規定：

第十五條專醫療器械注冊屬證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。

除有本條第三款規定情形外，接到延續注冊申請的食品葯品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定。逾期未作決定的，視為准予延續。

(5)醫療有效期擴展閱讀：

《醫療器械監督管理條例》相關法條：

第二十三條醫療器械生產質量管理規范應當對醫療器械的設計開發、生產設備條件、原材料采購、生產過程式控制制、企業的機構設置和人員配備等影響醫療器械安全、有效的事項作出明確規定。

醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規范的要求，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系並保證其有效運行；嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產。

第二十四條 醫療器械生產企業應當定期對質量管理體系的運行情況進行自查，並向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交自查報告。

⑹ 醫療器械證有效期是什麼意思

如果過期了 醫療器械產品就不能銷售了。

醫療器械的有效期，是因為在版4年的時間，隨著技術的發展，權產品的相關標准發生改變，所以產品在4年後 必須按照新的法規和標准進行修改，然後才能上市。效期主要是為了保證產品符合最新的要求，保護使用者的安全。

⑺ 醫療器械有效期的問題

我個人看法是:實時穩定性試驗（長期穩定性試驗）最少做到比有效期多一個周內期，即至少應包含有效容期。至於多幾個月要看你的實驗方案中規定的取樣檢驗間隔期是多久，一般長期試驗都是三個月檢一次。
原因：有效期的意義是保證產品在這段時間之內，各項性能指標符合要求，保證產品有效。因此驗證試驗做到有效期之後，通過和有效期之內各個時間段的檢測數據對比能看出產品的性能變化趨勢。若產品在有效期之後的一段時間各項目檢測還是合格的，更能保證設置的有效期之內產品性能的穩定。
依據：葯品和診斷試劑的注冊中都有類似要求。

⑻ 醫療器械的有效期是怎樣規定的

醫療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內，申請重新注冊。

醫療器械按其安全性和有效性大小分為一、二、三類。

1、開辦第一類醫療器械生產或經營企業，省葯監局備案。

2、開辦第二醫學教育|網編輯整理、三類醫療器械生產或經營企業，省葯監局審批發證，工商注冊。

3、醫療器械生產企業在取得醫療器械產品生產注冊證書後，方可生產。

4、首次進口的醫療器械，必須取得SFDA進口注冊證書後，方可申辦進口手續。

(8)醫療有效期擴展閱讀：

注意事項：

醫療器械說明書和標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致，醫療器械標簽的內容應當與說明書有關內容相符合。

醫療器械說明書和標簽對疾病名稱、專業名詞、診斷治療過程和結果的表述，應當採用國家統一發布或者規范的專用詞彙，度量衡單位應當符合國家相關標準的規定。

醫療器械說明書和標簽中使用的符號或者識別顏色應當符合國家相關標準的規定，無相關標准規定的，該符號及識別顏色應當在說明書中描述。