葯的有效期規定標准

㈠ 葯品有效期怎麼算

葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下，能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月，就是指可以使用到所標明的月份的最後一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日為止，6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數字表示，如有效期至2010年10月21日，則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。

(1)葯的有效期規定標准擴展閱讀：

葯品的「有效期」不等於「保險期」，葯品的有效期是有條件限制的，就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變，葯品的有效期也會發生變化。

例如，規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了，即使在有效期內，也可能引起葯品變質失效。所以，一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋，就應及時使用，不應長期保存。

在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號，即「國葯准字H（Z.S.J.B.F）+8位數字」，如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外，葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期，少一樣就是假葯。

㈡ 葯品有效期怎麼算

你的答案是正確的，不信你拿幾個葯品驗證看看，葯品標簽上面寫至xxxx年x月，都是可專以用到當月屬底的【比如葯品標簽上面寫「有效期至：2012年06月」有效期是24個月，你按他上面的生產日期去推算，明顯都是可以用到這個月底的】；另外至和為是沒有區別的，有的葯品只寫了「有效期」三個字，連「為」和「至」都沒寫的你怎麼說！！！！！就是「《葯品說明書和標簽管理規定》」里的那條規定搞的大家都很混亂，不懂葯監局的為什麼給了這個說法，怎麼標注有效期跟怎麼判別有效期是不一樣的。http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0114/23617.html這里的說法明顯錯誤

㈢ 現在葯品監督管理部門對葯品包裝上的葯品生產日期及有效期的標注有沒有一個統一的要求，

有的，具體可參考《葯品說明書和標簽管理規定》（局令第24號）及執行解釋。國家局網站有24號令專欄，可以查找相關信息。
先說下生產日期，雖然沒有文件明確提出要標注到日，但是很明顯是這樣要求的，如果只標注到月，又怎麼能稱為「日期」呢，也無法計算該品種何時到期，所以生產日期肯定是需要精確到日的，至少還沒看到哪個廠家在這個問題上糾結。
以下為對「有效期」的要求：
《葯品說明書和標簽管理規定》（局令第24號）：
第二十三條葯品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。其具體標注格式為「有效期至XXXX年XX月」或者「有效期至XXXX年XX月XX日」；也可以用數字和其他符號表示為「有效期至XXXX.XX.」或者「有效期至XXXX/XX/XX」等。
預防用生物製品有效期的標注按照國家食品葯品監督管理局批準的注冊標准執行，治療用生物製品有效期的標注自分裝日期計算，其他葯品有效期的標注自生產日期計算。
有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。
關於《葯品說明書和標簽管理規定》有關問題解釋的通知：
五、葯品內標簽有效期的標注
按照《規定》第十七條，葯品內標簽應當標注有效期項。暫時由於包裝尺寸或者技術設備等原因有效期確難以標注為「有效期至某年某月」的，可以標注有效期實際期限，如「有效期24個月」。
執行解釋：
31.
有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。舉例說明
解釋:例：某化學葯品，有效期24個月，生產日期2006年6月1日，標簽中有效期可表達為「有效期至2008年5月31日」或者「有效期至2008年5月」等形式。

㈣ 沒有規定或標明有效期的葯品一般按多少年計算

這個問題如果放在10年以前應該3年。可是年修訂後的《葯品管理法》規定所有葯品必須標明生產日期、生產批號、有效期，沒有標明生產批號、有效期的按劣葯論處。 由於篇幅有限只能大概解釋如下：新中國成立以後中華人民共和國第一部《葯品管理法》於1985年7月1日正式實施，以往有關葯品的法律法規沒有規定對違法者的處罰條款，致使一些制售假劣葯品的案件得不到應有的法律制裁。中華人民共和國第一部《葯品管理法》加強了對葯品的監督管理和處罰條款，但沒有規定葯品生產企業生產葯品必須標明生產批號、有效期。之後隨著市場經濟的發展，葯品研究、生產、經營和使用等方面出現大量新的情況和問題，為了更好地加強葯品監督管理，保障人民用葯安全於2001年2月28日對《葯品管理法》進行了修訂，修訂後的《葯品管理法》於2001年12月1日正式實施。在修訂後的《葯品管理法》第五章第四十九條規定:禁止生產、銷售劣葯。葯品成分的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：（一)未標明有效期或者更該有效期的；（二）不表明或者更改生產批號的；（三）超過有效期的；... 正確的是：沒有規定或標明有效期的葯品按劣葯論處。

㈤ 葯品有效期的最後使用日期規定細則是依據哪個法律文件

依據《葯品管理法》文件。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。

《葯品管理法》第四十九條規定，不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出，一般按銷售劣葯處理；釀成後果的，還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，追究相關責任人的責任。

(5)葯的有效期規定標准擴展閱讀（副標題回答）

國產上市葯品有效期怎樣表示：

（1）直接標明失效期失效期：某年某月，是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期：2016年10月」的葯，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯，該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等，年份用4位數表示，月份用2 位數表示（1～9 前加0）。

（3）標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。

參考資 料：葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局

㈥ 葯品有效期限是如何計算的

答：期限的第一日（起算日）不計算在期限內。期限以年或月計算的，以其內最後一月的相應日為容期限屆滿日；該月無相應日的，以該月最後一日為相應日。期限屆滿日是法定節假日的，以節假日後的第一個工作日為期限屆滿日。

㈦ 法律規定葯保質期還剩多少下架

葯品在保質期內不是劣葯就不會下架。

根據《葯品管理法》第四十九條

一、禁止生產、銷售劣葯。

二、葯品成份的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。

三、有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的；

2、不註明或者更改生產批號的；

3、超過有效期的；

4、直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合葯品標准規定的。

(7)葯的有效期規定標准擴展閱讀：

《葯品管理法》

第八十五條 除依法應當按照假葯、劣葯論處的外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該葯品的批准證明文件。

第八十六條 葯品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位並處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，並處三萬元以下的罰款；

有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。葯品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。

第八十七條 本法第七十三條至第八十七條規定的行政處罰，由縣級以上葯品監督管理部門按照國務院葯品監督管理部門規定的職責分工決定；

吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證、《醫療機構制劑許可證》、醫療機構執業許可證書或者撤銷葯品批准證明文件的，由原發證、批準的部門決定。

參考資料來源：網路-中華人民共和國葯品管理法

㈧ 請問化學試劑有效期有明確的國家標准規定嗎

關於化學試劑有效期的一般規定：

1、所用試劑的純度應在分析純以上，實驗用水應符合GB/T6682-1992中三專級水的規格。

2、在常屬溫（15℃~25℃）下，貯存期和有效期內，液體試劑出現渾濁、沉澱或顏色變化等異常現象時，應重新制備、采購；固體試劑出現吸潮、變色、銹蝕等異常現象，應立即停止使用。

3、標准中所用溶液以（%）表示的均指質量分數，只有乙醇（95%）中的（%）為體積分數。

(8)葯的有效期規定標准擴展閱讀：

化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中會受到溫度、光輻照、空氣和水份等外在因素的影響，容易發生潮解、黴素、變色、聚合、氧化、揮發、升華和分解等物理化學變化，使其失效而無法使用。

因此要採用合理的包裝，適當的貯存條件和運輸方式，保證化學試劑在貯存、運輸和銷售過程中不變質。對一些對貯存和運輸有特殊要求的應按特殊要求辦理。有些化學試劑有一定的保質期，使用時一定要注意。

化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質的改變，有著很大的區別。一般情況下，化學性質穩定的物質，保存有效期就越長，保存條件也簡單。

㈨ 國家規定葯品距有效期多少天禁賣

國家沒有出台關於葯品臨近有效期禁止銷售的規定文件。但是有文件規定銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

《葯品經營質量管理規范》

第一百六十七條 銷售葯品應當符合以下要求：

1、處方經執業葯師審核後方可調配；對處方所列葯品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方後經過核對方可銷售。

2、處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，並按照有關規定保存處方或者其復印件。

3、銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

4、當符合國家有關規定。

(9)葯的有效期規定標准擴展閱讀

《能不能給「臨界期」葯品設個專櫃》

面對一些葯房「半遮半掩」地打折推銷臨近過期葯品，很多消費者滿懷疑慮。對此消費者協會的說法是，「臨界期」葯品可以用，但銷售時有義務提前告知。

沈陽市民馬恆給孩子買咳嗽葯，回家後發現還有半個月就要過期了，這樣的葯還能吃嗎？找到葯店要求換貨，但對方卻表示，葯品屬於特殊商品，不能退換貨。

記者近日走訪沈陽市多家葯房注意到，葯品快到期仍然在架銷售的不在少數，而且都擺在顯著位置，有的葯店還作為促銷商品進行銷售，但是對瀕臨過期的事實隻字不提。一些市民購入後，因為發現葯品臨近過期而不敢用；有的市民貪圖便宜而批量購入，短時間內用不完而造成了浪費。

與葯品相類似，眼下消費者對快要到期的食品類商品比較敏感，而在工商部門的組織下，很多地方的超市都對快要到期的食品設置臨期食品專櫃，讓消費者明明白白消費。

沈陽市葯監部門介紹，目前針對葯品銷售的要求是，只要還在保質期內就允許銷售，也就是說，同食品一樣，保質期內的葯品是安全的。而遼寧省鞍山市消費者協會的說法是，不論是食品還是葯品，一旦快要到保質期的期限時，商家有義務告知消費者，否則就是侵犯知情權，消費者可以投訴。

既然如此，葯房能不能向超市學習，也設置一個獨立、醒目的「臨界期葯品專櫃」呢？以這種方式明明白白打折促銷，讓消費者明白消費。

㈩ 一般葯品的有效期不得超過幾年

《葯品管理法》根據國際慣例規定葯品有效期最長不能超過5年，明確要求2001年12月1日後生產和上市銷售的葯品必須標明有效期，否則不得生產、銷售。