㈠ 指紋圖譜技術的介紹
中葯指紋圖譜是指某些中葯材或中葯制劑經適當處理後,採用一定的分析手段,得到的能夠標示其化學特徵的色譜圖或光譜圖。作為一項新技術,中葯指紋圖譜在實際應用中還面臨許多問題,只有進一步加強中葯材種植加工和中成葯生產貯存的規范化
㈡ 中葯指紋圖譜的意義
中葯及其制劑均為多組分復雜體系,因此評價其質量應採用與之相適應的,能提供豐富鑒別信息的檢測方法,但現行的顯微鑒別、理化鑒別和含量測定等方法都不足以解決這一問題,建立中葯指紋圖譜將能較為全面地反映中葯及其制劑中所含化學成分的種類與數量,進而對葯品質量進行整體描述和評價。這也正好符合中醫葯整體學說。在此基礎上,如果進一步開展譜效學研究,可使中葯質量與其葯效真正結合起來,有助於闡明中葯作用機理。總之,中葯指紋圖譜的研究和建立,對於提高中葯質量,促進中葯現代化具有重要意義。
㈢ 中葯指紋圖譜的技術應用
當前,中葯指紋圖譜技術在世界已成為一種發展趨勢。首先是美國食品與葯品管理局(FDA)允許草葯保健品申報資料可以提供色譜指紋圖。世界衛生組織(WHO)在1996年草葯評價指導原則中也規定:如果草葯的活性成份不明,可以提供色譜指紋圖譜以證明產品質量的一致。歐共體也將色譜指紋圖譜監控技術應用於植物葯質量控制。中國專業技術人員對中葯指紋圖譜進行了較早的研究。例如廣州市葯品檢驗所、北京大學、沈陽葯科大學、陝西師范大學、陝西中醫葯研究院等科研單位均已從不同角度、不同層面對中葯指紋圖譜技術作了深入研究,有些技術已在實踐中得到了應用。
中葯指紋圖譜技術是符合中醫理論及現狀的較好的質量控制技術。因為它並不需要詳細了解葯物的具體活性成份信息,只需要了解個別指標性活性組分信息,以指標性成份峰作為標記,結合非指標成份進行比對,用來綜合評價葯物質量,既符合中醫葯理論的整體觀點,也滿足了對中葯質量的可控、保證其療效的要求。
運用中葯指紋圖譜和指標成份定量相結合的方式,既可以完善表述中葯的整體性特徵,又別於西葯單一成份定量的質量控制模式,要根據中國的國情,建立自己的中葯質量控制體系,評價體系,盡快建立一支高水準、高素質的科研院所和專業技術隊伍,使中葯指紋圖譜技術得以推廣和應用。
中葯指紋圖譜是用多學科交叉、綜合技術手段對復雜物質組成體系,質量穩定性進行評價的檢測方法。又是分析科學、中葯學、分離科學以及化學、生物信息學等二級學科交叉,綜合應用研究的結果,是中葯現代質量標准體系的核心技術之一,又是解決葯品質量控制和監督這一關鍵問題而採取的一種方法。通過相似性和相關性比對,發展質量變異和缺陷,從而全面特異地把握住中葯的質量命脈。又為中葯新葯研發帶來了一種嶄新的研究模式,從整體綜合的角度把握住了葯物多靶點作用及針對性,為新葯發現和快速篩選提供了思路和方法。
中葯指紋圖譜技術主要體現了信息獲取、信息處理、信息挖掘三方面的內容。具體的講,就是從中葯物質基礎的角度出發,運用現代分離分析科學的手段,獲取中葯化學指紋圖譜。結合葯效研究和相關物質成份的分離鑒定,經效譜關系研究,獲取中葯葯效組分指紋圖譜,並將已取得的指紋圖譜用於中葯材,中間體和中葯復方制劑的質量控制,以及創新葯物研究的實踐中,最終解決中葯質量評價的科學性和關鍵問題;解決制約中葯發展,走向國際市場的瓶頸問題。
中葯指紋圖譜質控技術又與GAP基地建設,SOP質量管理息息相關。中葯生產標准化是中葯產業現代化發展的基礎和關鍵,而中葯指紋圖譜技術又是中葯現代化建設的主要技術手段之一,對中葯「安全、有效和質量可控」,保證物種的延續,遺傳基因的穩定性,品種的地道性和葯用價值起著至關重要的作用。
㈣ 什麼是中葯特徵指紋圖譜
中葯指紋圖譜是指某些中葯材或中葯制劑經適當處理後,採用一定的分析手段,得到的能夠標示其化學特徵的色譜圖或光譜圖。 中葯指紋圖譜是一種綜合的,可量化的鑒定手段,它是建立在中葯化學成分系統研究的基礎上,主要用於評價中葯材以及中葯制劑半成品質量的真實性、優良性和穩定性。「整體性」和「模糊性」為其顯著特點。
http://ke..com/view/1247144.htm網路裡面講的很詳細了
㈤ 指紋圖譜技術的簡介
中葯指紋圖譜是一種綜合的,可量化的鑒定手段,它是建立在中葯化學成分系統研究的基礎上,主要用於評價中葯材以及中葯制劑半成品質量的真實性、優良性和穩定性。「整體性」和「模糊性」為其顯著特點。
目前,中葯指紋圖譜技術已涉及眾多方法,包括薄層掃描(TLCS)、高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)和高效毛細管電泳法(HPCE)等色譜法以及紫外光譜法(UV)、紅外光譜法(IR)、質譜法(MS)、核磁共振法(NMR)和X—射線衍射法等光譜法。其中色譜方法為主流方法,尤其是HPLC、TLCS和GC已成為公認的三種常規分析手段。由於HPLC具有分離效能高、選擇性高、檢測靈敏度高、分析速度快、應用范圍廣等特點;中葯成分絕大多數可在高效液相色譜儀上進行分析檢測,且積累較豐富的應用經驗。因此高效液相色譜法已成為中葯指紋圖譜技術的首選方法。隨著HPLC— MS和GC—MS等聯用技術的應用,中葯指紋圖譜技術更趨完善。
㈥ 試論述中葯指紋圖譜技術的發展狀況及應用。
(一)中葯指紋圖譜的定義、特點和分類
中葯指紋圖譜是指某些中葯材或中葯制劑經適當處理後,採用一定的分析手段,得到的能夠標示其化學特徵的色譜圖或光譜圖。
中葯指紋圖譜是一種綜合的,可量化的鑒定手段,它是建立在中葯化學成分系統研究的基礎上,主要用於評價中葯材以及中葯制劑半成品質量的真實性、優良性和穩定性。「整體性」和「模糊性」為其顯著特點。
目前,中葯指紋圖譜技術已涉及眾多方法,包括薄層掃描(TLCS)、高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)和高效毛細管電泳法(HPCE)等色譜法以及紫外光譜法(UV)、紅外光譜法(IR)、質譜法(MS)、核磁共振法(NMR)和X—射線衍射法等光譜法。其中色譜方法為主流方法,尤其是HPLC、TLCS和GC已成為公認的三種常規分析手段。由於HPLC具有分離效能高、選擇性高、檢測靈敏度高、分析速度快、應用范圍廣等特點;中葯成分絕大多數可在高效液相色譜儀上進行分析檢測,且積累較豐富的應用經驗。因此高效液相色譜法已成為中葯指紋圖譜技術的首選方法。隨著HPLC— MS和GC—MS等聯用技術的應用,中葯指紋圖譜技術更趨完善。
(二)中葯指紋圖譜建立的意義
中葯及其制劑均為多組分復雜體系,因此評價其質量應採用與之相適應的,能提供豐富鑒別信息的檢測方法,但現行的顯微鑒別、理化鑒別和含量測定等方法都不足以解決這一問題,建立中葯指紋圖譜將能較為全面地反映中葯及其制劑中所含化學成分的種類與數量,進而對葯品質量進行整體描述和評價。這也正好符合中醫葯整體學說。在此基礎上,如果進一步開展譜效學研究,可使中葯質量與其葯效真正結合起來,有助於闡明中葯作用機理。總之,中葯指紋圖譜的研究和建立,對於提高中葯質量,促進中葯現代化具有重要意義。
(三)中葯指紋圖譜研究概況
以指紋圖譜作為中葯(天然葯物)提取物及其制劑的質量控制方法,已成為目前國際共識,各種符合中葯(天然葯物)特色的指紋圖譜控制技術體系正在研究和建立。美國食品葯品管理局(FDA)允許草葯保健品申報資料中提供色譜指紋圖譜;世界衛生組織(WHO)在1996年草葯評價指導原則中也規定,如果草葯的活性成分不明確,可以提供色譜指紋圖譜以證明產品質量的一致;歐共體在草葯質量指南中亦稱,單靠測定某種有效成分考查質量的穩定性是不夠的,因為草葯及其制劑是以整體為活性物質。色譜指紋圖譜尤其是薄層色譜的鮮明的指紋圖譜是很有用的。國外指紋圖譜的應用,目的在於解決成分復雜,有效成分不明確的植物葯質量檢測和產品批次間質量差異的問題。其中德國研製的銀杏葉提取物制劑是一個突出的例子。他們應用指紋圖譜制定了相應的標准,該圖譜體現了制劑所含的33個化學成分(主要為黃酮類和內酯類)和各自的含量。經化學成分和葯效相關性研究,發現約24%銀杏黃酮和約6%銀杏內酯組成的提取物具有最佳療效。此外,採用「混批勾兌」法,可使最終產品質量穩定,指紋圖譜重現性良好,含量浮動范圍為5%左右。
20世紀70年代我國已有學者嘗試使用TLCS對中成葯進行分析,因主客觀條件的限制,技術和時機的不成熟,沒有得到公認;20世紀90年代《中國葯典》增設了中葯化學對照品和對照葯材,為中葯指紋圖譜的研究奠定了基礎。隨著色譜技術的迅速發展和檢測能力的顯著增強,為指紋圖譜的研究和應用提供了良好的技術保證。目前我國已對中葯注射劑做出了必須用指紋圖譜進行檢測的規定,同時提出了具體的技術要求;在中葯材規范化生產實施過程中指紋圖譜亦有較廣泛的應用。
但是作為一項新技術,中葯指紋圖譜在實際應用中還面臨許多問題,只有進一步加強中葯材種植加工和中成葯生產貯存的規范化;中葯化學成分和中葯葯理研究的系統化和標准化;以及技術上多學科的滲透,才能保證中葯質量的穩定,進而保證中葯指紋圖譜的建立
參考資料:http://www.21jxhg.com/nyhf/Print.asp?ArticleID=15353
㈦ 中葯指紋圖譜研究是什麼
(一)中葯指紋圖譜的定義、特點和分類
中葯指紋圖譜是指某些中葯材或中葯制劑經適當處理後,採用一定的分析手段,得到的能夠標示其化學特徵的色譜圖或光譜圖。
中葯指紋圖譜是一種綜合的,可量化的鑒定手段,它是建立在中葯化學成分系統研究的基礎上,主要用於評價中葯材以及中葯制劑半成品質量的真實性、優良性和穩定性。「整體性」和「模糊性」為其顯著特點。
目前,中葯指紋圖譜技術已涉及眾多方法,包括薄層掃描(TLCS)、高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)和高效毛細管電泳法(HPCE)等色譜法以及紫外光譜法(UV)、紅外光譜法(IR)、質譜法(MS)、核磁共振法(NMR)和X—射線衍射法等光譜法。其中色譜方法為主流方法,尤其是HPLC、TLCS和GC已成為公認的三種常規分析手段。由於HPLC具有分離效能高、選擇性高、檢測靈敏度高、分析速度快、應用范圍廣等特點;中葯成分絕大多數可在高效液相色譜儀上進行分析檢測,且積累較豐富的應用經驗。因此高效液相色譜法已成為中葯指紋圖譜技術的首選方法。隨著HPLC— MS和GC—MS等聯用技術的應用,中葯指紋圖譜技術更趨完善。
(二)中葯指紋圖譜建立的意義
中葯及其制劑均為多組分復雜體系,因此評價其質量應採用與之相適應的,能提供豐富鑒別信息的檢測方法,但現行的顯微鑒別、理化鑒別和含量測定等方法都不足以解決這一問題,建立中葯指紋圖譜將能較為全面地反映中葯及其制劑中所含化學成分的種類與數量,進而對葯品質量進行整體描述和評價。這也正好符合中醫葯整體學說。在此基礎上,如果進一步開展譜效學研究,可使中葯質量與其葯效真正結合起來,有助於闡明中葯作用機理。總之,中葯指紋圖譜的研究和建立,對於提高中葯質量,促進中葯現代化具有重要意義。
(三)中葯指紋圖譜研究概況
以指紋圖譜作為中葯(天然葯物)提取物及其制劑的質量控制方法,已成為目前國際共識,各種符合中葯(天然葯物)特色的指紋圖譜控制技術體系正在研究和建立。美國食品葯品管理局(FDA)允許草葯保健品申報資料中提供色譜指紋圖譜;世界衛生組織(WHO)在1996年草葯評價指導原則中也規定,如果草葯的活性成分不明確,可以提供色譜指紋圖譜以證明產品質量的一致;歐共體在草葯質量指南中亦稱,單靠測定某種有效成分考查質量的穩定性是不夠的,因為草葯及其制劑是以整體為活性物質。色譜指紋圖譜尤其是薄層色譜的鮮明的指紋圖譜是很有用的。國外指紋圖譜的應用,目的在於解決成分復雜,有效成分不明確的植物葯質量檢測和產品批次間質量差異的問題。其中德國研製的銀杏葉提取物制劑是一個突出的例子。他們應用指紋圖譜制定了相應的標准,該圖譜體現了制劑所含的33個化學成分(主要為黃酮類和內酯類)和各自的含量。經化學成分和葯效相關性研究,發現約24%銀杏黃酮和約6%銀杏內酯組成的提取物具有最佳療效。此外,採用「混批勾兌」法,可使最終產品質量穩定,指紋圖譜重現性良好,含量浮動范圍為5%左右。
20世紀70年代我國已有學者嘗試使用TLCS對中成葯進行分析,因主客觀條件的限制,技術和時機的不成熟,沒有得到公認;20世紀90年代《中國葯典》增設了中葯化學對照品和對照葯材,為中葯指紋圖譜的研究奠定了基礎。隨著色譜技術的迅速發展和檢測能力的顯著增強,為指紋圖譜的研究和應用提供了良好的技術保證。目前我國已對中葯注射劑做出了必須用指紋圖譜進行檢測的規定,同時提出了具體的技術要求;在中葯材規范化生產實施過程中指紋圖譜亦有較廣泛的應用。
但是作為一項新技術,中葯指紋圖譜在實際應用中還面臨許多問題,只有進一步加強中葯材種植加工和中成葯生產貯存的規范化;中葯化學成分和中葯葯理研究的系統化和標准化;以及技術上多學科的滲透,才能保證中葯質量的穩定,進而保證中葯指紋圖譜的建立
㈧ 中葯指紋圖譜的簡介
以指紋圖譜作為中葯(天然葯物)提取物及其制劑的質量控制方法,已成為目前國際共識,各種符合中葯(天然葯物)特色的指紋圖譜控制技術體系正在研究和建立。美國食品葯品管理局(FDA)允許草葯保健品申報資料中提供色譜指紋圖譜;世界衛生組織(WHO)在1996年草葯評價指導原則中也規定,如果草葯的活性成分不明確,可以提供色譜指紋圖譜以證明產品質量的一致;歐共體在草葯質量指南中亦稱,單靠測定某種有效成分考查質量的穩定性是不夠的,因為草葯及其制劑是以整體為活性物質。色譜指紋圖譜尤其是薄層色譜的鮮明的指紋圖譜是很有用的。國外指紋圖譜的應用,目的在於解決成分復雜,有效成分不明確的植物葯質量檢測和產品批次間質量差異的問題。其中德國研製的銀杏葉提取物制劑是一個突出的例子。他們應用指紋圖譜制定了相應的標准,該圖譜體現了制劑所含的33個化學成分(主要為黃酮類和內酯類)和各自的含量。經化學成分和葯效相關性研究,發現約24%銀杏黃酮和約6%銀杏內酯組成的提取物具有最佳療效。此外,採用「混批勾兌」法,可使最終產品質量穩定,指紋圖譜重現性良好,含量浮動范圍為5%左右。
20世紀70年代我國已有學者嘗試使用TLCS對中成葯進行分析,因主客觀條件的限制,技術和時機的不成熟,沒有得到公認;20世紀90年代《中國葯典》增設了中葯化學對照品和對照葯材,為中葯指紋圖譜的研究奠定了基礎。隨著色譜技術的迅速發展和檢測能力的顯著增強,為指紋圖譜的研究和應用提供了良好的技術保證。目前我國已對中葯注射劑做出了必須用指紋圖譜進行檢測的規定,同時提出了具體的技術要求;在中葯材規范化生產實施過程中指紋圖譜亦有較廣泛的應用。
但是作為一項新技術,中葯指紋圖譜在實際應用中還面臨許多問題,只有進一步加強中葯材種植加工和中成葯生產貯存的規范化;中葯化學成分和中葯葯理研究的系統化和標准化;以及技術上多學科的滲透,才能保證中葯質量的穩定,進而保證中葯指紋圖譜的建立.
㈨ 勁牌公司與北京大學合作開發了一個「中葯指紋圖譜技術」,我想知道它怎麼判斷中草葯的質量
2005年9月,勁牌公司與北京大學合作開發的「中葯指紋圖譜技術」通過了專家鑒定。中葯指紋圖譜技術是國際公認的控制中葯或天然葯物質量最有效的手段,不同的葯材具有不同的圖譜,就象人的指紋一樣具有唯一性。通過這個圖譜,我們可以迅速准確地知道被檢測葯材的產地和內在質量。