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4. 第一個發展rct技術的人
1948年世界第一次開展臨床試驗RCT
第二次世界大戰使得盤尼西林、原子彈和雷達等科研成果走入公眾的視野,科學家們一下子成為成為了這個世界的英雄。
從那時起,企業、大學和政府之間,開始持續不斷地合作,在醫學上開始採用科學的評估方法,推出新的治療方法。
在這種情況下,1948年,在英國醫學研究會領導下,開展了世界上第一個臨床隨機對照試驗(Randomized Controlled Trial, RCT),肯定了鏈黴素治療肺結核的療效。
RCT在臨床各學科迅速開展,根據臨床研究依據來處理病人的觀念已經形成,大樣本、多中心的RCT取代了以往分散、個別的觀察性研究和臨床經驗總結。
對於科學研究的信仰也改變了制葯公司,他們通過RCT才發現,他們生產的很多葯品根本就是垃圾。
從那以後,這些垃圾產品開始消失,由於新的政府法規,以及制葯企業新的研發策略,到了20世紀50年代,史克公司放棄了其生產的15000個產品中的14940個,只銷售餘下的60種比較有效的產品。
同時,制葯企業的數量也大幅下降,二戰後,剩下的專利葯廠商中有5家控制了40%的市場。為數不多的有效葯物成為制葯企業爭相生產的對象,如阿司匹林、輕瀉劑、咳嗽葯、抗酸劑、消炎劑、維生素等。
RCT也成為創新葯、創新器械的必由之路,制葯公司的生產技術也有了突飛猛進的發展。
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