葯物的創造

A. 葯物的發展史發展史

遠古時代人們為了生存從生活經驗中得知某些天然物質可以治療疾病與傷痛，這是葯物的源始。這些實踐經驗有不少流傳至今，例如飲酒止痛、大黃導瀉、楝實祛蟲、柳皮退熱等。以後在宗教迷信與邪惡斗爭及封建君王尋求享樂與長壽中葯物也有所發展。

但更多的是將民間醫葯實踐經驗的累積和流傳集成本草，這在我國及埃及、希臘、印度等均有記載，例如在公元一世紀前後我國的《神農本草經》及埃及的《埃伯斯醫葯籍》（Ebers『Papyrus）等。明朝李時珍的《本草綱目》（1596）在葯物發展史上有巨大貢獻，是我國傳統醫學的經典著作，全書共52卷，約190萬字，收載葯物1892種，插圖1160幀，葯方11000餘條，是現今研究中葯的必讀書籍，在國際上有七種文字譯本流傳。

在西歐文藝復興時期（十四世紀開始）後，人們的思維開始擺脫宗教束縛，認為事各有因，只要客觀觀察都可以認識。瑞士醫生Paracelsus（1493-1541）批判了古希臘醫生Galen惡液質唯心學說，結束了醫學史上1500餘年的黑暗時代。後來英國解剖學家W.Harvey （1578-1657）發現了血液循環，開創了實驗葯理學新紀元。

義大利生理學家F.Fontana （1720-1805）通過動物實驗對千餘種葯物進行了毒性測試，得出了天然葯物都有其活性成分，選擇作用於機體某個部位而引起典型反應的客觀結論。這一結論以後為德國化學家F.W.Serturner（1783-1841）首先從罌粟中分離提純嗎啡所證實。18世紀後期英國工業革命開始，不僅促進了工業生產也帶動了自然科學的發展。

其中有機化學的發展為葯理學提供了物質基礎，從植物葯中不斷提純其活性成分，得到純度較高的葯物，如依米丁、奎寧、士的寧、可卡因等。以後還開始了人工合成新葯，如德國微生物學家P.Ehrlich從近千種有機砷化合物中篩選出治療梅毒有效的新胂凡納明（914）。葯理學作為獨立的學科應從德國R.Buchheim（1820-1879）算起，他建立了第一個葯理實驗室，寫出第一本葯理教科書，也是世界上第一位葯理學教授。

其學生O.Schmiedeberg（1838-1921）繼續發展了實驗葯理學，開始研究葯物的作用部位，被稱為器官葯理學。受體原是英國生理學家J.N.Langley（1852-1925）提出的葯物作用學說，現已被證實是許多特異性葯物作用的關鍵機制此後葯理學得到飛躍發展，第二次世界大戰結束後出現了許多前所未有的葯理新領域及新葯，如抗生素、抗癌葯、抗精神病葯、抗高血壓葯、抗組胺葯、抗腎上腺素葯等。近年來葯動學的發展使臨床用葯從單憑經驗發展為科學計算，並促進了生物葯學的發展。

1853年夏爾，弗雷德里克·熱拉爾（Gerhardt）就用水楊酸與乙酸酐合成了乙醯水楊酸，（乙醯化的水楊酸）但沒能引起人們的重視。

1897年德國化學家費利克斯·霍夫曼又進行了合成，並為他父親治療風濕關節炎，療效極好。在1897年，費利克斯·霍夫曼的確第一次合成了構成阿司匹林的主要物質。

1898年上市，發現它還具有抗血小板凝聚的作用，於是重新引起了人們極大的興趣。將阿司匹林及其他水楊酸衍生物與聚乙烯醇、醋酸纖維素等含羥基聚合物進行熔融酯化，使其高分子化，所得產物的抗炎性和解熱止痛性比游離的阿司匹林更為長效。

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阿司匹林性狀：白色針狀或板狀結晶或結晶性粉末。無臭，微帶酸味。分子相對質量：180.16，CAS號：50-78-2，熔點：136-140℃，沸點：321.4°C at 760 mmHg。

閃點： 131.1°C，水溶性：3.3 g/L（20℃），蒸汽壓：0.000124mmHg at 25°C，溶解性：微溶於水，溶於乙醇、乙醚、氯仿，也溶於較強的鹼性溶液，同時分解。

B. 創新葯物的研發過程

創新葯首先從實驗室發現新的分子或化合物開始，經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應，了解在動物體內的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經過首次人體試驗，經歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質量可控制之後，才可以獲得葯物監管機構的批准。先後經歷10到15年的時間，耗資可達數十億美元。

C. 如何申請葯品的專利

1、咨詢，核實該發明是否可以申請專利。

2、正式委託專利代理機構時。

3、申請人內向專利代理人提供關於該項發容明創造的背景資料或相關內容，專利代理人要充分了解該項發明創造的內容，以便撰寫最大范圍保護該專利的申請書。

4、撰寫專利申請文件、製作申請文件、提交專利申請。

5、審查，正式進入審查階段，在審查過程中可能申請人與代理人需要配合進行專利補正、意見陳述、答辯等工作。

6、審查結束後，專利局會根據審查情況作出授權或駁回審查的結論。

7、專利授權，辦理登記手續並領取專利證書。

D. 孫思邈我國葯物學的發展做出了哪些貢獻

孫思邈的故鄉是「秦地無閑草」的葯材產地，他的足跡遍及該地各大名山，在實地採集、觀察和檢用葯物的過程中，積累了豐富的經驗。除了注意總結葯物的特殊療效，他還非常重視葯物的產地和採集季節。《千金方》中記載了133個州的519種地道葯材，還在233種植物葯後註明了應當何時採花、采莖、采葉，何時采根、采果。這些創造性、總結性的工作都為我國葯物學的發展做出了貢獻。

E. 我國目前對葯物發明創造保護採取了哪些措施

1.專利保護，可以對你的發明申請專利。
2.中葯保護，對療效確切的中版葯品種，申請中葯保權護產品。
3.我國葯品注冊管理辦法第六十六條規定：國家食品葯品監督管理局根據保護公眾健康的要求，可以對批准生產的新葯品種設立監測期。監測期自新葯批准生產之日起計算，最長不得超過5年。監測期內的新葯，國家食品葯品監督管理局不批准其他企業生產、改變劑型和進口。

F. 人為什麼會創造葯物

因為人吃五穀生百病，但是又不甘心一病就死，所以發明葯物與病症抗衡。這個和人類發明武器其實是一樣的

G. 葯物中的用途，新適應症，是否有新穎性和創造性

作品的獨創性要求與專利制度中發明的新穎性要求不同。
發明的新穎性是指：在申請日以前沒有同樣的發明或者新型在國內外出版物上公開發表過、在國內公開使用過或者以其它方式為公眾所知，也沒有同樣的發明或者實用新型由他人向專利局提出過申請並記載在申請日以後公布的專利申請文件中。新穎性要求意味著發明必須是首創的，前所未有的。
獨創性也稱原創性或初創性，要求僅意味著作品是非抄襲的和有差異的即可，即使表現形式與某一已有作品因偶合而相似也無妨。例如，兩個人在同一位置、同一時間拍攝同一景物而產生的兩張相似的照片，由於並不是相互翻拍的產物，因而都可以成為著作權法所稱的作品，分別受到保護。

H. 國家支持以什麼為導向的葯物創新

國家支持以臨床價值為導向的葯物創新。葯物創新最佳路線和組合應該是搞臨床的人發現問題、進行基礎研究的人闡明機制、研究生物和化學的人合成物質、研究葯學的人將物質和人體進行匹配。這就要求要把臨床醫學、基礎醫學、生物學和化學、葯劑學等知識進行很好的整合，要思考把研究的內容如何用到人體上，最終達到治療疾病的目的。

(8)葯物的創造擴展閱讀：

創新葯物研究對中國建設創新型國傢具有重大的意義。創新葯首先從實驗室發現新的分子或化合物開始，經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應，了解在動物體內的代謝過程，作用部位，和作用效果。

再經過首次人體試驗，經歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質量可控制之後，才可以獲得葯物監管機構的批准。先後經歷10到15年的時間，耗資可達數十億美元。

I. 葯是誰發明的，葯的第一個發明者是誰

神農。

神農氏本是三皇之一，出生在烈山的一個石洞里，傳說他牛頭人身。由於他的特殊外形和勤勞勇敢，長大後被人們推為部落首領，因為他的部落居住在炎熱的南方，稱炎族，大家就稱他為炎帝。有一次他見鳥兒銜種，由此發明了五穀農業，因為這些卓越的貢獻，大家又稱他為神農。

他看到人們得病，又到都廣之野登建木上天帝花園取瑤草而遇天帝贈神鞭，神農拿著這根神鞭從都廣之野走一路鞭一路回到了烈山。神農嘗百草多次中毒，都多虧了茶解毒。因誓言要嘗遍所有的草，最後因嘗斷腸草而逝世。

(9)葯物的創造擴展閱讀：

經過長期嘗百草發明了葯草療疾，炎帝神農悟出了草木味苦的涼，辣的熱，甜的補，酸的開胃。他教民食用不同的草葯治不同的病，先民因病死亡的也少多了。為「宣葯療疾」還刻了「味嘗草木作方書」。這便是人類醫學科學的發端！

神農親驗本草葯性，是中葯的重要起源。這一過程經歷了漫長的歷史時期、無數次的反復實踐，積累下來許多葯物知識，被纂刻記載下來。隨著歲月的推移，積累的葯物知識越來越豐富，並不斷得到後人的驗證，逐步以書籍的形式固定下來，這就是《神農本草經》。

《神農本草經》成為中國最早的中草葯學的經典之作，後世本草著作莫不以此為宗，對中醫葯的發展一直產生著積極的影響，並逐步發展豐富，形成了如今世界聞名的中醫葯寶庫。