1. 沈陽三生制葯股份有限公司的研發
公司的研發團隊由17名研究人員和醫學專業人士組成,其中包括兩位博士後、兩位醫學博士和三位碩士。大都具有在研究機構和醫院的工作經歷,擁有技術開發、臨床研究和產品報批等專業經驗。 研發人員利用最先進的分子生物學和生化技術,開發具有良好前景的產品,研究重點為腎臟病、腫瘤、腫瘤支持治療、以及其他炎症和傳染類疾病的治療葯物,目前有六種產品處於不同的研製階段,包括多種二代基因工程蛋白質葯物,如二代重組人紅細胞生成素(NuPIAO)和二代重組人白細胞介素2(NuLeusin);特比澳用於治療特發性血小板減少性紫癜(ITP)新適應症;重組人乳頭瘤病毒疫苗用於預防宮頸癌;以及抗腫瘤壞死因子人源化單克隆抗體用於治療關節炎和其它免疫系統疾病。對所有產品都進行深入的臨床前和臨床研究以獲取向SFDA申請注冊所需的葯品安全性和有效性資料。這些產品的研製來源於自主研發和技術合作項目。通過提高自主研發能力和建立完善的技術合作機制,可以形成多元化的研發產品線,同時也能夠促進市場長期穩定的增長。
公司已經獲得關於益比奧、特比澳、因特芬和英路因等四種產品的11個注冊商標和5項國家發明專利授權,這些專利從產品的結構、工藝和制劑等多方面保護公司的產品。此外,公司有2項正在申請的發明專利,涉及重組人干擾素α和白細胞介素2異構體的制備方法。 生產基地的廠房面積3,000平方米,其中凈化級生產區域面積為1,600平方米。生產基地包括細菌表達蛋白類產品、哺乳動物細胞表達蛋白類產品和成品制劑三個生產車間,主要生產設備如生物反應器、離心分離機、柱層析系統和冷凍乾燥機等,均採用性能優良的進口設備。
先進的生產工藝和優良的儀器設備,使基地的生產能力可以保證益比奧、特比澳、因特芬和英路因等四種產品供應臨床應用和商業需求。
生產基地擁有獨立的質量控制系統,負責產品工藝、生產和產品檢驗等質量控制環節。我們根據國家食品葯品監督管理局的規定建立了完善的質量控制體系,所有檢驗人員都經過專業培訓,他們嚴格按照中國GMP標准對所有批次的產品進行檢驗,以確保成品質量。自2004年起,生產基地開始執行2002版歐洲葯典標准,建立了更高水準的質量控制系統。
進一步提高生產能力是公司發展戰略的重要組成部分。公司已購買了建設新廠房的土地,開始新廠房的前期設計工作。
2. 特比澳的介紹
特比澳(重組人血小板生成素注射液),適應症為1.本品適用於治療實體瘤化療後所致的血小板減少症,適用對象為血小板低於50×109/L且醫生認為有必要升高血小板治療的患者。2.本品用於特發性血小板減少性紫癜(ITP)的輔助治療,適用對象為血小板低於20×109/L的糖皮質激素治療無效(包括初始治療無效、或有效後復發而再度治療無效的未接受脾切除治療的患者。本品僅用於血小板減少及臨床狀態具有增加出血風險的患者,不應用於試圖使血小板計數升至正常數值的目的。
3. 特比澳連續用多久才能將血小板升上來
你好,建議先去檢查一下,什麼原因引起的血小板減少;如花生衣糖漿,維生素C和路丁。三個都是增加血小板的葯,有一種「偏方」,即「三紅」紅糖、紅棗、紅皮花生,一起熬湯喝,又甜,而且升血效果不錯。指導意見在日常飲食中應該增加營養,多食雞,鴨,魚,肉,牛奶和豆製品等.選擇含鐵較多食品如動物的肝臟,腎臟,心臟,瘦肉,蛋黃.蔬菜以波菜,芹菜,番茄.水果中以杏,桃,李,葡萄乾,紅棗,波羅,無花果等.還可以選用燉烏雞,花生等補血.以養正氣
4. 特比澳在2017能用醫保報銷嗎
中國人力資源和社會保障部於今日正式下發關於印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品目錄(2017年版)》的通知。本次《醫保目錄》較2009年版國家醫保目錄共計新增339個品種,三生制葯集團被納入2017年版醫保目錄三種葯品,其中包含了ITP患者的常用葯特比澳。
隨著中國慢性疾病和腫瘤的發病人數快速攀升,有數據顯示:中國每年惡性腫瘤患病人數約429萬,實體瘤患者化療後血小板減少症(CIT)患病率16%(近70萬患者),免疫性血小板減少症(ITP)患者人群數大約在有27萬。
這些疾病對患者的生活質量造成嚴重影響,同時也令國家與患者個人的醫療費用不斷攀升,慢病患者的診療費用佔全國醫療總費用已經大於70%。面臨如此龐大的病患數量及診療費用,三生制葯集團始終以改善患者的生活質量,降低與節約國家醫保資源為己任,多年來開發出了深受醫生與患者信賴的高質量的創新葯品,並且以符合國家GMP認證的規模化工業生產降低葯品價格。
特比澳®(重組人血小板生成素)被納入《醫保目錄》西葯部分醫保乙類,編號214,限實體瘤化療後所致的嚴重血小板減少症或特發性血小板減少性紫癜。
5. 特比澳的核准日期
2010年12月06日
6. 特比澳(重組人血小板生成素注射液)怎麼用,注意事項
這個不好說,現在對血小板減少症的葯物他不一定以後不會復發。
7. 特比澳的適應症
1.本品適用於治療實體瘤化療後所致的血小板減少症,適用對象為血小板低於50×10[sup]9[/sup]/L且醫生認為有必要升高血小板治療的患者。2.本品用於特發性血小板減少性紫癜(ITP)的輔助治療,適用對象為血小板低於20×10[sup]9[/sup]/L的糖皮質激素治療無效(包括初始治療無效、或有效後復發而再度治療無效的未接受脾切除治療的患者。本品僅用於血小板減少及臨床狀態具有增加出血風險的患者,不應用於試圖使血小板計數升至正常數值的目的。
8. 特比澳的葯物過量
據國外文獻報道,過量使用本品可使血小板計數過度增加而導致並發血栓形成/血栓栓子。此種情況下,停用本品並檢測血小板計數。
9. 特比澳和巨和粒哪個好
這個要根據個人的喜好來決定的。
每個人眼光和感覺也是不一樣的,不過特比澳還是不錯的。