溶出儀發明者

Ⅰ 智能溶出試驗儀的國產溶出儀代表

在我國溶出度方法和儀器發展初期，國產儀器裝置是只能提供一個杯進行溶出試驗的簡單裝置。由天津市醫療器械研究所接受當時國家醫葯局下達的任務，在吸取國外溶出儀器經驗的基礎上，完成了符合中國葯典的第一代六杯溶出度儀器。1985年六杯溶出度儀器通過了鑒定並且小批量生產，為我國有關葯檢所、葯廠進行溶出度方法檢測提供了手段。
1985年以後，天津市醫療器械研究所將六杯溶出度儀器轉讓天津大學的校辦產業----天津市天大天發科技有限公司的前身------原來的天津大學精密儀器廠、天津大學無線電廠。校辦產業的優勢在溶出度儀器的發展過程中得以顯現，由此溶出度儀器的發展進入了一個新的階段。
天津大學是一所國內知名理工科大學，具有精密儀器、電子、自動化測控技術多個院系，校辦產業和天津大學的科研人員有效的結合，不斷的深入研究，創造性地改進和發展，使溶出度儀器在短短的時間內能夠可靠、規模化生產，為我國溶出度方法和儀器初期的發展起到了重要的作用。

Ⅱ 智能溶出試驗儀的介紹

智能溶出試驗儀採用先進技術和元器件研製開發的一種實用新型葯物溶出儀。以天津市天大天發科技有限公司生產的溶出儀系列產品為代表，體現了國內葯檢儀器的先進水平。應用於國內各大葯檢所、葯廠和高等院校葯物研究單位。溶出度系指活動性葯物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度。它是評價葯物口服固體制劑質量的一個指標，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。 溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置於溶出儀的轉籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恆溫下，在規定的轉速、溶出介質中依法操作，在規定時間內取樣並測定其溶出量。

上海旦鼎是實驗室配套儀器和生命科學儀器的專業提供商。公司ZRS-8L智能溶出試驗儀採用優質不銹鋼材料製造的槳桿、籃桿和轉籃體，質 量性能符合中國葯典的要求。可設置定時自動預熱或定時自動關機，具有過熱自動保護功能和斷電保護功能。

Ⅲ 葯品研發時,溶出儀需要做設備驗證嗎

推薦你看一下《GLP實驗室的儀器管理》，網路文庫中的PPT就是。
因為研發單位或葯廠研發部門受到的是GLP控制，在GLP目前的要求來看，溶出儀在除去每年的檢定外還應該進行驗證，因為驗證工作是使用設備的主體（也就是你們）進行自我確認，設計方案進行驗證；檢定是第三方（計量檢定所）對你們進行評定。雖然工作上有一些重復，但目前來說都是有必要的。現在來說國家抓的還不是很緊，但在GMP已經逐漸成型後，GLP的全面認證必將到來。

Ⅳ 溶出儀過不了機械驗證能做研發么

1. 儀器概述 物溶出試驗儀(簡稱溶出儀)是專門用於儀器具有超低溫報警(<3℃)、超高溫報警(>47℃)及「轉速設定」、「溫度設定」及「列印間隔」.

Ⅳ usp溶出儀機械性能確認是哪個張傑

（1）溶出度儀的適用性及性能確認試驗
除儀器的各項機械性能應符合上述規定外，還應採用溶出度標准片對儀器進行性能確認試驗，按照標准片的說明書操作，試驗結果應符合標准片的規定。
（2）溶出介質
應使用各品種規定的溶出介質，並應新鮮制備和經脫氣處理[溶解的氣體在試驗中可能形成氣泡，從而影響試驗結果，因此溶解的氣體應在試驗之前除去。
可採用下列方法進行脫氣處理：取溶出介質，在緩慢攪拌下加熱至約 41℃，並在真空條件下不斷攪拌 5 分鍾以上；
或採用煮沸、超聲、抽濾等其他有效的除氣方法]；
如果溶出介質為緩沖液，當需要調節 pH值時，一般調節pH值至規定 pH值±0.05 之內。
（3）如膠囊殼對分析有干擾，應取不少於 6 粒膠囊，盡可能完全地除盡內容物，置同一溶出杯內，用該品種規定的分析方法測定每個空膠囊的空白值，作必要的校正。
如校正值大於標示量的 25％，試驗無效。
如校正值不大於標示量的 2％，可忽略不計。

Ⅵ 天大天發和富科思的溶出儀哪個好

飛思拓科技是一家以分析檢測技術為核心的高科技創新服務型企業。當前，飛思拓科技全面助力中國葯企應對一致性評價和數據完整性等法規要求，推出德國原裝RIGGTEK自動溶出儀系統和網路版軟體方案。

Ⅶ 溶出度的歷史

早在幾十年前就有人指出，葯物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的葯物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然後轉為溶液的過程，如果葯物不易從制劑中釋放出來或葯物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中葯物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些葯理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的葯物如果溶出速度太快，可能產生明顯的不良反應，維持葯效的時間也將縮短，在這種情況下，制劑中葯物的溶出速率應予以控制。
依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊等固體制劑在體內吸收的評定標准顯示然是不夠完善的，因為葯物溶解後通過崩解儀篩網粒徑常在1.6-2.0mm之間，而葯物需呈溶液狀態才能被機體吸收，其粒子大小以A來計算，所以崩解僅僅是葯物溶出的最初階段，而後面的繼續分散和溶解過程，崩解時限檢查是無法控制的，且固體制劑的崩解還要受到處方設計，制劑制備，貯存過程及體內許多復雜因素的影響，所以崩解時限檢查不能客觀反映葯物與賦形劑之間的關系和影響，而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程，因此研究溶出度就有更重要的意義。
過去認為只有難溶性葯物才有溶出度的問題，但近年來研究證明，易溶性葯物也會因制劑的配方和工藝不同而致葯物溶出度有很大差異，從而影響葯物生物利用度和療效，在USP中規定測定溶出度的制劑有相當數量是易溶性葯物。
大多數口服固體制劑在給葯後必須經吸收進入血液循環，達到一定血葯濃度後方能奏效，從而葯物從制劑內釋放出並溶解於體液是被吸收的前提，這一過程在生物葯劑學中稱作溶出，而溶出的速度和程度稱溶出度，從葯品檢驗的角度上講，溶出度系指葯物從片劑或膠囊等固體制劑在規定的溶劑中溶出的速度和程度。

Ⅷ 自動溶出儀哪個公司的好

自動溶出儀可分為自動取樣溶出儀和在線測定自動溶出儀。其中自動取樣溶出儀可選擇的范圍有5家產品，分別是美國「漢森」、美國「VK」（最早是VK公司產品，先被瓦里安收購，現被安捷倫收購，現在是安捷倫公司的產品），瑞士「沙特士」，德國「艾維卡」，中國的「天大天發」等自動溶出儀。可以從幾個方面比較一下。1）機械精度，精度是溶出儀的基礎，4家進口的設備都沒問題，都有3Q認證服務；國產的差很多，能否通過國際認證還不好說。2）取樣精度：漢森、艾維卡、天大最新型都是柱塞取樣，比VK、沙特士的蠕動泵取樣精度要高。3）操控性方面：漢森、艾維卡、沙特士較好，VK設計得太復雜，容易出現問題，天大由於設計簡單、中文界面，也很好操控。4）功能的全面性：VK最好，天大天發最差。VK有很多智能化的功能，給工作帶來了許多方便，同時也出現了前面的操控性的問題，還有由於設計復雜，很多功能不會用。5）性價比，單純考慮價格，天大天發最好，如果儀器是用來做國際注冊的產品，還是用進口的。在線測定自動溶出儀又分為光纖在線測定、自動紫外取樣測定和自動HPLC取樣測定3種。這3種儀器國內使用的不多，很多買來後由於使用不便又拆成兩個儀器分別使用。如果對簡單的自動取樣溶出儀評價，最好的還是美國漢森、艾維卡，只是艾維卡市場上太少，不知配件服務是否能跟上，性價比是否合理。