院內制劑發明人

⑴ 中葯院內制劑的申請需要哪些手續

不知道你們醫院是否有制劑室，如果有且有相關劑型範圍那就直接進行中葯制劑的申報，沒回有的話只要尋答找有相應生產資格的機構進行委託生產，並在申報的過程中附上委託生產申請即可。
中葯院內制劑的申請，首先是要收集臨床使用資料，包括五年使用歷史證明、100例相對完整的病例等。
再有就是開銷最大的工藝質量研究，包括工藝的制定、研究，質量標準的制定、穩定性試驗等。
最後根據《醫療機構制劑注冊管理辦法》的相關規定，整理撰寫注冊文件。
整個流程對於有經驗的機構估計需要一年左右，對於沒經驗的可能要幾年甚至更長，最好是找有經驗的注冊機構委託他們進行注冊申報，這樣能更好的節約成本跟時間。
據我所知的院內制劑申報注冊機構有 世紀康華、和華等。希望對你有幫助！

⑵ 醫院制劑的現狀和發展如何呢

2019年中國醫葯行業市場分析：4+7帶量采購落地加速，政策推動產業鏈不斷調整

4+7帶量采購首次落地執行產業鏈不斷地調整 葯企發力零售業

2019年4月16日，短缺葯品供應保障和葯品集中采購試點、醫療救助吹風會召開。國家醫療保障局副局長陳金甫介紹，截至4月14日，4+7帶量采購品種已經完成約定采購總量的27.31%。中標葯品的質量和供應都得到了保障，使用量超出了預期，有關政策基本上全面落實，比如醫保的預付、醫院使用以及回款等等。

在首次帶量采購落地執行以來，未來國家集采范圍是否繼續擴大引發關注。

與此同時，隨著政策的落地實施，醫葯行業產業鏈也在不斷地調整。一家醫葯流通上市公司人士向《證券日報》記者表示，4+7帶量采購主要針對賣到醫院的葯品，所以會對醫葯分銷產生影響。

此外，「因為面向醫院的品種降價壓力大，所以制葯企業和流通企業開始向零售發力。」上述公司人士向記者表示。

2019年前2月醫葯行業利潤總額持續增長

據前瞻產業研究院發布的《中國醫葯行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》統計數據顯示，截止2019年2月底，我國醫葯行業規模以上企業數量達到7296家，其中虧損企業數量1696家，虧損面23.2%，環比提高了8.8個百分點。2018年全年醫葯行業虧損總額40.3億元，同比增長13.5%。

在利潤總額方面，2018年1-12月我國醫葯行業實現利潤總額達到3094.2億元，同比增長9.5%。截止至2019年1-2月我國醫葯行業利潤總額達到了482.6億元，同比增長4.2%。

2018-2019年前2月我國醫葯行業規模以上企業數量統計情況

數據來源：前瞻產業研究院整理

(備註：1-7月利潤總額增速為11.7%)

4+7帶量采購落地加速

國家醫療保障局副局長陳金甫介紹，4月1日起，4+7帶量采購的11個試點城市已經全面啟動，截至4月14日24點，25個中選品種在11個試點地區采購總量達到了4.38億片支，總金額5.33億元，完成約定采購總量的27.31%。

陳金甫表示，這個數字應該說超出了預期，也消除了以往大家的擔心，就是說醫院采不採、用不用。從試點的效果來看，試點地區腫瘤、乙肝、高血壓、精神病等重大疾病的患者用葯獲得了質優價廉的葯品，醫療費用顯著下降。

陳金甫在發布會上表示，下一步，將繼續扎實抓好試點工作的組織實施，包括加強試點監測和督導，指導試點地區確保中選葯品的質量和供應，促進中選葯品的優先使用，能夠讓患者真正得到改革試點的實惠和紅利;及時啟動試點的評估、總結，指導完善試點政策;根據試點評估的結果，充分聽取各方面的意見，完善集中招標采購的政策和制度，研究部署擴大試點工作。

在此之前，第二輪帶量采購將於今年夏天啟動的消息傳到市場。

不過，上述企業人士認為，第一輪的還沒有完全執行，應該不會很快推出第二輪帶量采購。「也需要對執行結果進行評估和總結」。

產業鏈加速調整

4+7帶量采購執行之際，無論是制葯企業還是流通企業都面臨著業務的調整，這從上市公司發布的年報也可以看出。

上海醫葯在2018年年報中這么描述國家組織葯品集中采購試點方案對分銷的影響：商業流通領域隨著葯品中標價的大幅下降，供應商的進一步集中而承受收入與毛利的雙重壓力。

「第一輪集採的品種平均降價在52%左右，意味著分銷金額會縮減為之前的一半。不過從目前來看，體量並不大，因此對行業影響較小。」上述流通企業人士對記者表示。

上述流通企業人士認為：「這個對流通企業有利有弊，好的一面是加快行業集中度，企業可以趁機提升醫院市場的份額;弊端是中標品種的分銷金額和毛利都有下降，這只能依靠市場份額的提升去彌補，另外就是多做器械、零售等增速高、毛利率高的業務。」

據了解，隨著醫葯分家的執行，院外市場已經成為醫葯市場關注的焦點。除了流通企業發力零售板塊外，制葯企業也加大了葯品零售市場的布局。

據媒體報道，4月11日，2019恆瑞醫葯零售戰略客戶特邀會在江蘇省連雲港市舉行。國內多家知名連鎖葯房參與了此次活動。

對此，一家制葯上市公司人士向記者如此解讀，以後很多處方葯都需要通過葯店來銷售，所以與這些公司建立合作應該是行業很普遍正常的做法。

「相對於院內市場，院外市場的產品價格受政策影響不大。」北京鼎臣醫葯咨詢管理中心負責人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示。

針對葯企發力院外市場的做法，上述流通企業人士向記者表示，「我們現在大力發展零售就是為了應對處方外流，肥水不流外人田，就算處方外流也要流到我們自己的葯店」。

發力DTP葯房

值得一提的是，隨著新葯和進口葯審批的提速，專業葯房成為企業布局的重點。

據了解，醫院處方外流的主要承接者包括DTP葯房和院邊店。院邊店的優勢在於距離醫院近，方便患者就近購葯，其經營品種廣泛，但提供的服務往往有限。而DTP葯房主要銷售新特葯，葯品毛利率高，客戶黏性強。同時，DTP葯房還兼具慢病管理的功能，滿足患者的長期用葯需求，為患者提供更為專業周到的服務。

華潤醫葯在2018年業績報告中介紹，公司共擁有853家零售葯房，並積極開展DTP、慢病管理等創新業務模式，公司的DTP葯房已布局了140家，覆蓋66個城市。

益豐葯房在2018年年報中披露，將加快醫院周邊門店和DTP/DTC專業葯房的建設步伐，加快與處方葯廠家開展深度的戰略合作。截至目前，公司建成DTP專業葯房20餘家，經營國家談判指定醫保報銷品種42個，醫院處方品種近200個，與近80家供應商建立了DTP/DTC
戰略合作夥伴關系。

此外，包括柳葯股份、一心堂等都對DTP葯房進行了加碼。

「很多新葯和慢病葯都在瞄準院外市場。」另外一家大型醫葯流通企業人士向《證券日報》記者表示，目前來看很火，但總量並不是很大，畢竟價格比較貴，用得起的人不多，但未來國家對創新葯的支持越來越大，會成為公司彌補仿製葯利潤下滑的一種方式。

不過，一位行業人士向記者表示，但DTP葯房否能承接住這個利好，還需考慮兩個重要的因素：第一是處方來源問題，處方只能由醫生開具，若無法從醫院獲得處方，連接互聯網醫院平台功能，具備處方能力將十分重要;第二是專業的葯事服務能力，對於處方葯，患者可能需要問詢服葯禁忌、配伍規范等，專業的服務能力是用葯安全的保障。這兩個因素也是對DTP葯房綜合能力的考驗。

⑶ 黑龍江中醫葯大學附屬第一醫院的特色制劑

黑龍江中醫葯大學附屬第一醫院制劑室始建於1969年，經過近四十年的建設和發展，由當年極其簡陋的條件和幾個人，發展到今天擁有2000平方米的制劑大樓，先進的制葯設備、50多名（其中包括近20名葯師以上職稱的）葯學專業技術隊伍的一個先進的制葯企業。 黑龍江中醫葯大學附屬第一醫院制劑室現有粉碎機、過篩機、多功能提取罐、蜜丸制丸機及其包裝機、壓片機、糖衣機、顆粒機及其包裝機、糖漿灌裝機、口服液灌裝機、膠囊灌裝機、泡罩機、自動噴碼機等制劑設備和檢驗儀器70多台套；制劑車間按葯品監督管理局要求設計：人流、物流分開，採用空氣凈化系統，使生產車間內的空氣凈化級別達到30萬；制劑室擁有一支高素質的管理和專業技術人員的隊伍：有3名主任葯師、2名副主任葯師、7名主管葯師、1名葯師 ，並有4名碩士研究生、4名本科生、5名大專生 。雄厚的技術力量，使制劑室有能力配合臨床完成多項省級科研項目，並擔負本校葯學院的學生生產實習工作，為醫院的醫、教、研三位一體工作做出了一定的貢獻。
黑龍江中醫葯大學附屬第一醫院制劑室在2005年12月31日通過葯品監督管理局關於醫療機構的制劑許可證的五年換證審批，可以生產丸劑、散劑、硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、軟膏劑、口服液劑、糖漿劑、擦劑9種劑型的制劑品種。制劑室現擁有94個制劑品種（經葯品監督管理局批准注冊發有批准文號），多為我院名老中醫、專家教授數十年臨床教學醫療科研的經驗總結和科研成果，是我國中醫葯學的寶貴財富，是我院中醫特色的集中體現，這些制劑品種應用范圍涵蓋了中醫內科、中醫外科、中醫婦科、中醫兒科、中醫骨科、中醫五官科，它們當中的一些代表品種更是在省內外享有較高的聲譽，譬如:滋陰補腎的內障丸，清熱解毒、鎮驚安神的清熱定宮丸，寧心安神的早搏靈膠囊，宣肺平喘的止咳靈，抗菌消炎的抗炎靈都是中醫內科主要用葯；袪風除濕、殺蟲止癢的苦參丸，清熱瀉火的蜈蚣托毒丸，清熱燥濕的三黃散，攻毒散結的全蠍膏，消腫止痛的消瘀膏，去腐生肌的生肌玉紅膏都是中醫外科的用葯；行氣解郁、消積止痛的炎克寧，疏肝理氣、消瘀散結的乳腺沖劑，消症散結的消症丸，潛陽補陰的育陰靈，養血調經的調經助孕沖劑，溫經止痛的痛可舒，都是中醫婦科主要用葯，潤肺化痰的清肺化痰散，理氣合胃的消乳散，健脾和胃的飽和散，是兒科良葯，脊痛消一、二、三號都是骨科治療頸椎病的良葯；還有清熱解毒涼血利咽的牛黃利咽丸，潤肺養陰用於喉痹的清咽甘露丸，以及中醫眼科常用的理血還光丸、決明退障丸等等，臨床療效非常顯著，得到患者的一致認可。
今年，黑龍江中醫葯大學附屬第一醫院制劑室准備進行廠房改造，部分設備儀器更新，以達到葯監管理部門審批的GPP認證的要求。所以，擁有先進的硬體設施，高素質的人才隊伍，高科技的研究成果，才能造就黑龍江中醫葯大學附屬第一醫院制劑室高品質的制劑產品，才能更好地服務於醫院，為醫院的長遠發展做出應有的貢獻。

⑷ 醫院內部制劑的含義是什麼

醫院自己調配，不是制葯廠出的

⑸ 院內中葯制劑開發成國家級新葯前景如何

醫院制劑開發前景的優點是：風險小，長期臨床應用療效有保證，但缺點是產權問題較多版，醫院、科室及原權處方所有人等等。首先解決產權問題，再尋找合作夥伴，最好是葯廠，這樣經費能保證，同時也可尋找具有豐富經驗的CRO組織，這樣省事，不走彎路，還省經費。

⑹ 最早發明青黴素的人是誰

青黴素是抗菌素的一種，是從青黴菌培養液中提制的葯物，是第一種能夠治療人類疾病的抗生素。

青黴素的發現者是英國細菌學家弗萊明。1928年的一天，弗萊明在他的一間簡陋的實驗室里研究導致人體發熱的葡萄球菌。由於蓋子沒有蓋好，他發覺培養細菌用的瓊脂上附了一層青黴菌。這是從樓上的一位研究青黴菌的學者的窗口飄落進來的。使弗萊明感到驚訝的是，在青黴菌的近旁，葡萄球菌忽然不見了。這個偶然的發現深深吸引了他，他設法培養這種黴菌進行多次試驗，證明青黴素可以在幾小時內將葡萄球菌全部殺死。弗萊明據此發明了葡萄球菌的剋星—青黴素。

青黴素發明者、英國科學家弗萊明在他的實驗室內 澳大利亞病理學家霍華德.弗羅里因進行
青黴素化學制劑的研究，而與弗萊明
1945年諾貝爾生理學和醫學獎,

1929年，弗萊明發表了學術論文，報告了他的發現，但當時未引起重視，而且青黴素的提純問題也還沒有解決。

1935年，英國牛津大學生物化學家錢恩和物理學家弗羅里對弗萊明的發現大感興趣。錢恩負責青黴菌的培養和青黴素的分離、提純和強化，使其抗菌力提高了幾千倍同，弗羅里負責對動物觀察試驗。至此，青黴素的功效得到了證明。

圖中央是青黴菌，周圍是致病細菌。距青黴素最遠的細菌個大、色濃，
活力十足；距青黴菌較近的細菌個較小、色較淺，活力較差；而最接近青黴
菌的細菌個最小、色發白，顯然已經死亡

由於青黴素的發現和大量生產，拯救了千百萬肺炎、腦膜炎、膿腫、敗血症患者的生命，及時搶救了許多的傷病員。青黴素的出現，當時曾轟動世界。為了表彰這一造福人類的貢獻，弗萊明、錢恩、弗羅里於1945年共同獲得諾貝爾醫學和生理學獎。

葡萄球菌這些形如珍珠的東西就是危害人體健康的葡萄菌，青黴素能消滅它們。

第二次世界大戰促使青黴素大量生產。1943年，已有足夠青黴素治療傷兵；1950年產量可滿足全世界需求。青黴素的發現與研究成功，成為醫學史的一項奇跡。青黴素從臨床應用開始，至今已發展為三代。

⑺ 醫院內制劑如何審批

主要有地方醫院和軍隊醫院之分
標准制劑和非標准制劑之分
滅菌制劑和普通制劑之分
中葯制劑和化學制劑之分等

具體你可以短消息給我

⑻ 喹酮類制劑何時發明的發明人是誰

1962年，George Lesher等人發現耐啶酸（Nalidixic acid），是第一個喹諾酮類抗生素。