⑴ 中國到底有沒有自己研發的新葯
有吧,這么大一個國家,必須有了,就比如說廠家每年在我們學校開的雙選會,招聘會,研發部門都有招人的。
還有就是說,一種新葯從研發到上市是要好多步驟的,什麼劑型最適合葯效發揮,它在體內各個時間段的濃度,在體內怎麼代謝,這些都需要大量試驗得到確切數據,尤其是一期二期三期試驗,所以說一種新葯上市怎麼也得10年了,現在研究出來了,試驗個幾年,你要看到就得幾年後了,所以不是我們沒有~~只是現在沒看到。
最後解釋下仿製問題,在那些年代(改革開放初期什麼的)我國研發實力還不行的時候,為了滿足人民的對葯品的需要,國家走的就是仿製的路子,也就是做一些me too 葯,在那個時候這就是最好的辦法~
至於你要求的說明
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=8&tableName=TABLE8&title=批准臨床研究的新葯&bcId=
我估計你對葯有點了解,看看這里有沒有你滿意的,或者你直接去葯品注冊司看O(∩_∩)O
⑵ 我發明了一種治療某種疾病的葯物,有誰知道申請此項專利的程序嗎大概要多少費用
中葯
中葯提取物、中葯復方、中西葯復方;已有中葯的新劑型;中葯成分新的提取方法、中葯的新炮製方法、中葯材的培育方法、葯物檢測方法;已有中葯的新適應症等。
西葯
全新化合物、化合物的異構體、化合物新晶型、對已有化合物的修飾產物、化合物的新的鹽、酯、酸;西葯復方制劑、中西葯復方制劑、已有葯物的新劑型、全新劑型;化合物的制備方法、葯物的制備方法、葯物檢測方法;已有葯物的新用途等。
生物技術
基因序列、有功能的核苷酸片段、氨基酸序列、載體、質粒、工程菌、細胞株、疫苗、多肽;構建方法、純化方法、分離方法、分析方法、檢測方法;生物製品新用途等。
醫療器械
各種新的醫療器械、含有葯物成分的具有醫療作用的有形載體。
把握時機
當發明的想法在頭腦中剛一成形,即使這時還沒有成功,申請人就該記錄這個發明的內容了,一旦完成了發明,要立即判斷哪些內容可以申請專利保護。在專利檢索的基礎上進行評估,最好能獲得執業專利代理人的幫助。由於我國採用先申請制,因此在評估之後盡快將專利申請提交到專利局是至關重要的,同樣的發明內容只授予一份專利權,該權利屬於最先申請的人。申請之前應嚴格保密,方式因公開造成新穎性喪失。
撰寫專利申請文件
申請人通常會聘請執業專利代理人幫助進行專利申請,雙方簽署委託協議後一般由申請人提供專利交底材料,代理人根據交底材料的內容進行文件撰寫。專利申請文件包括說明書、權利要求書、說明書附圖、說明書摘要等,其中權利要求書是確定專利保護范圍的法律性文件,其他文件對發明做詳盡的披露並對權利要求書的保護范圍給予文字和實質上的支持。
專利檢索
接下來, 申請人需要進行全面的專利查新檢索,其范圍不僅涉及中國專利,還包括中國的科研論文、國外專利文獻和公開出版物等。如果都沒有檢索到與發明內容相同或者相近的現有技術,則可以考慮盡快申請專利。一般,執業的專利代理人能夠為申請人提供有價值的參考信息。
國家知識產權局的網站上和文獻館里保存了上百萬件的專利文獻,各個國家專利部門的網站上也開通了免費的專利資料庫供公眾查詢使用。
電腦檢索還不夠充分
機檢方式在很多時候幫上了大忙,但這也不是萬無一失的。依據使用的資料庫、使用者的檢索經驗和語言水平,會有不同的檢索結果,有時也會遺漏重要信息,例如關鍵的圖片或者化學結構式。
另外,如果使用者不了解如何利用網上的資源並且缺乏對法律規定的「新穎性」「創造性」的理解,他將無從對檢索結果作出正確的判斷。因此,最好還是委託國家知識產權局專利局進行檢索,那裡擁有國內最全面的各種資料庫資源,檢索人員一般都是專利審查員,具有豐富的檢索經驗和較好的外語能力。由於專利局給出的檢索報告不做分析,申請人最好委託執業專利代理人幫助進行判斷和分析。
專利申請過程
檢索結束後,發明人就可以判斷是否需要進行申請了。專利申請被受理後將暫時保持在一種法律結果不確定的狀態,也可以稱為「專利審理中」狀態,根據專利類型和發明內容的不同,這個時間一般會持續1-3年,直到專利申請被授權或者駁回。
專利申請前檢索
專利申請前,最好進行檢索,以便確定哪些發明內容屬於「現有技術」。如果待申請的內容在檢索到的專利文獻或者其他公開出版物上已有記載,則有可能影響申請的授權前景。此外,即使沒有文獻記載,如果他人能夠確定這是本領域的公知常識,也會導致專利申請被駁回。
專利檢索的好處
認真了解哪些內容屬於現有技術將有助於申請人作出是否申請專利的判斷和撰寫專利申請文件。說明書的「背景技術」部分要寫入最接近的現有技術,對於實用新型專利,通常還需要提供背景技術的附圖,因此這樣做能使審查員和公眾清楚地了解發明創造的實質性改進和優點。
專利申請文件
發明和實用新型:請求書、說明書及其摘要、權利要求書;發明根據需要可有附圖,實用新型必須有附圖;涉及新的生物材料的發明申請,應當提交保藏證明和存活證明;涉及核酸或氨基酸序列的,應提交序列表的可機讀文本。
外觀設計:請求書、圖片或者照片;寫明使用該外觀設計的產品及其所屬類別;請求保護色彩的,提交彩色圖片或照片;必要時,寫明對外觀設計的簡要說明;簡要說明應當指明設計要點、省略的視圖、所要保護的色彩等。
專利審查
專利申請提交到國知局後會得到受理通知書,在繳納了全額費用之後將得到審查。專利審查分為初步審查和實質審查,後者只針對發明專利。
專利審查過程一般將持續1-3年,取決於專利的種類和發明內容。實用新型和外觀設計專利經過初步審查即獲得授權,而發明專利通過了初步審查將發出初步審查合格通知書,等待進入實質審查。
專利申請在審查階段時,申請人還沒有權利去阻止他人對其權利的侵犯。但是發明專利公布後(通常是在專利申請日起第18個月時),申請人可以要求侵權人停止侵權行為並支付適當的使用費,而侵權人也可以拒絕。專利授權之後,申請人可以通過司法程序向侵權人追訴侵權責任,並要求賠償。
發明專利的實質審查
發明的實質審查是在專利局實審部門進行的,審查員通過檢索國內外專利文獻、公開出版物來評價專利申請的「新穎性」「創造性」和「實用性」,同時還要對專利文件撰寫是否符合要求進行審查,例如是否符合「單一性」,是否「公開充分」,是否「修改超范圍」等等。
實質審查必須是在發明公布後進行的,法律規定的公布是在申請日起18個月的時候進行,也有的申請人願意提前公開其發明內容,所以會有專利申請在6-10個月的時候就公開了。通常,實審階段的審查員將向申請人或其代理人發出至少一次審查意見通知書,審查意見能夠體現發明被授權的可能性及存在的缺陷。審查意見一般包括格式錯誤、新穎性問題、創造性問題、公開充分、單一性問題等等。
專利實質審查的時間不確定,一般是6-18個月,取決於發明的內容,審查員對發明的理解和審查員的工作安排以及審查員與申請人或其代理人之間文件往復的時間。 發明專利實質審查的標准收費是2500元/件。
專利申請的費用
一.申請費
發明:900元 ,印刷費50元
實用新型和外觀設計:500元
申請附加費:權利要求附加費從第11項起每項增收 150元
說明書附加費從第31頁起每頁增收 50元
從第301頁起每頁增收 100元
二.發明實質審查費:2500元
三.專利登記、印刷、印花費
發明:255元
實用新型和外觀設計:205元
四.年費(元)
發明:
1-3年 900元 4-6年1200元 7-9年2000元
10-12年4000元 13-15年6000元 16-20年 8000元
實用新型和外觀設計:
1-3年600元 4-5年900元
6-8年1200元 9-10年2000元
五.其他費用:
如著錄項目變更費、優先權要求費、發明專利維持費等詳見國家知識產權局第七十五號公告。
費用可以直接向專利局(包括各代辦處)繳納,也可以通過郵局或者銀行匯付或者以國家知識產權局規定的其他方式繳納。各代辦處的收費范圍另行規定。
專利費用減緩
受理單位:國家知識產權局
受理條件:個人收入過低、事業單位科研經費不足及企業虧損者。
提交文件:寫明減緩理由的費用減緩請求書;法人請求費用減緩的,需同時提交由上級主管部門開具的費用減緩證明。
減緩比例:
(1)個人請求減緩申請費(印刷費、附加費不予減緩)、發明專利申請審查費、自授予專利權當年起(含當年)三年內的年費的最高比例不超過85%,發明專利申請維持費、復審費、最高比例不超過80%。
(2)單位或單位與個人或兩個以上個人共同申請減緩申請費(印刷費、附加費不予減緩)、發明專利申請審查費、自授予專利權當年起(含當年)三年內的年費的最高比例不超過70%。發明專利申請維持費、復審費、最高比例不超過60%。
(3)兩個以上單位共同申請不予減緩費用。
北京地區專利申請資助
受理單位:北京市知識產權局
受理條件:北京地區單位和個人申請專利,所申請專利屬於國家及北京地區重點發展的技術領域和行業:電子、信息、光機電一體化、生物工程、新醫葯、新材料、環保與節能等技術產品;技術含量高; 具有較好市場前景。
提交文件:
(1)北京市專利申請費資助金申請表1份,
(2)單位介紹信、企業法人營業執照復印件 或個人身份證及復印件1份,
(3)專利申請受理通知書及復印件1份和繳納相關費用的正式發票及復印件1份,
(4)發明初審合格通知書及復印件1份和繳納相關費用的正式發票及復印件1份,
(5)專利申請文件中的《摘要》復印件1份。
資助金額:
(1)發明專利申請:申請費950元,實審費最高1200元,按初審合格通知書資助。實際支出不足此數的,按實際開支資助。發明專利申請的附加費,按實際支出數額的半數資助。
(2)實用新型和外觀設計:資助標准為150元。實際支出不足此數的,按實際開支資助。
(3) 向國外申請發明專利的,每件獎勵2000元。
⑶ 自己研發的葯品怎樣國家才認可嗎
葯品配方類的一般需要申請發明專利,還要通過國家葯監局批准,很多手續費的。
⑷ 怎樣賣自己研發的葯品使用權
您好,
如果需要開發新抄葯,那就是需要 有前期的研究學術資料 有生產此葯能力的企業(最好掛靠) 向食品葯品監督局申報
批准後進入臨床試驗(葯監局指定的醫院),同時給與葯試字型大小
完畢後, 等待下發國葯准字 即上市完畢
進入銷售環節
希望我的解答對你有幫助。滿意,請採納哦!
⑸ 我要賣的要是我發明的新葯,要怎麼推廣
無法推廣
現在必須國葯准字
個體戶發明的葯,而且沒有經過臨床試驗調查的,版國家不承認
而且權究竟對人體有多少益處,有沒有害處
成分是啥,比例多少
都有嚴格的規定
而且現在用戶也越來越精明,葯的國家認證碼上網都能輕松查出來,如果盲目宣傳可能會打動一些沒有知識的老人家,不過萬一被舉報要蹲大獄……
別的可以瞎搞,葯是拿來吃的治病的,不能亂來啊
如果對你的產品非常自信,可聯系一些正規的制葯公司,看他們對你的產品是否感興趣,不過自己事先要搞到專利,才能有錢,不過這也很困難,要舉證讓人認可你
可能說得你不開心,不過是心裡話,希望對你有幫助
⑹ 家傳葯方或自己研發的葯品怎麼上市銷售
如果你已經是專利葯品了 那說明你的葯品已經有批文了,並且生產企業的申報產地也有了
如果需要開發新葯,那就是需要 有前期的研究學術資料 有生產此葯能力的企業(最好掛靠) 向食品葯品監督局申報
批准後進入臨床試驗(葯監局指定的醫院),同時給與葯試字型大小
完畢後, 等待下發國葯准字 即上市完畢
進入銷售環節
⑺ 請問寫發明一種葯品的算不算科幻故事啊
那要根據你製作的葯葯效而定。如果是成仙,起死回生之類的,就是應該算科幻。
⑻ 發明葯品
先申請專利,然後找專門的研發單位出具數據,還有做臨床,三期臨床做完,沒有什麼問題了,上葯監局申報,才能生產。最好找個研發單位合作。。。
⑼ 中國自主研發的葯品有哪些
上世紀的時候研發了青蒿素,然後就沒有然後了。做新葯研發需要的資金至少在十億回以上,耗時也至少十年,這答期間人力物力的投入很大,而且研發出來的葯物還不知道能不能用,好不好用,目前也沒有哪個單位能投入這么多,國家也不會把錢投到這裡面來,至少現在不會。現在市面所說的新葯都是用別人的成果再改劑型之後就稱是新葯了。真正意義上的自己研製的就只有青蒿素。