研究葯品知識產權

㈠ 葯品知識產權保護法規有哪些

1．專利保護
（1）保護的對象及條件
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造，即技術創新，包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新穎性是指在申請日以前沒有同樣的葯品發明在國內外出版物上公開發表過、在國內公開使用過或者以其它方式為公眾所知，也沒有同樣的葯品發明由他人向國務院專利行政部門提出過申請並且記載在申請日以後公布的專利申請文件中；創造性是指同申請日以前的技術相比，該葯品發明有突出的實質性特點和顯著的進步；實用性是指該葯品發明能夠製造或者使用，並且能夠產生積極效果。由此可見，葯品專利保護的是世界范圍內最新的、付出了創造性的勞動後方才開發出來的葯品或制備工藝，而所有填補國內空白的仿製葯則不具有專利法意義上的新穎性，因此是不能得到專利保護的，這種要求顯然遠遠高於其它行政法規。然而，在實用性方面，葯品專利只要求該葯品或者制備工藝能夠在產業上應用，即具有產業化前景即可，而且，這種產業化應用主要是就其從技術上對疾病的治療效果而言，而不對其毒性及安全性進行嚴格的審查。一般來講，為了搶時間，由動物試驗證明了葯品的治療效果後即可申請專利，而不必等到臨床試驗完成以後，在這方面，葯品專利的要求遠遠低於其它行政法規。
（2）保護的目的及作用
專利保護的目的是為了鼓勵發明創造，有利於發明創造的推廣應用，促進科學技術進步和創新。因此可以說，專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講，專利制度具有以下幾個作用：
一是激勵發明創造的作用。發明創造需要風險投資，尤其是葯品發明，必須投入大量的人力、物力和資金，耗費大量的時間和創造性的勞動，才能獲得成功的可能，而一旦開發出新葯，別人即可隨意仿製，發明人得不到任何回報，就會嚴重挫傷其積極性，以致於根本沒有人去主動開發新葯。而專利制度通過給發明創造者一定時間獨占市場的權利，使其得到豐厚的回報，不僅能夠收回研究開發所付出的投入，而且還能得到一定的收益，從而繼續開展新的發明創造活動，促進科學技術的發展和產品的更新換代。美國著名經濟學家曼斯菲爾德研究分析得出結論，如果沒有專利保護，60％的新葯品就不會被發明出來。
二是促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。如果沒有專利制度，新葯研究成果得不到充分的保護，開發者就不會公開其技術情報，從而無法避免別人的重復研究；另外，一旦某人的新葯品或新工藝取得了較好的市場效益，眾人就會一哄而上，爭相進行水平不高．的仿造，也會造成資源的浪費。而專利制度一方面促進了技術情報的提前公開，使得人們可以在新的更高的起點上研究開發更新更好的葯品或工藝，可以大大避免低水平的重復研究；另一方面，專利保護可以有效地制止仿製，使得人們不得不把有限的人力、物力和資金等資源用於研究開發新葯品和新工藝，由此提高了資源利用的效率。世界知識產權組織的研究結果表明，全世界最新的發明創造信息，90％以上是首先通過專利文獻披露的。在研究開發工作的各個階段注意利用專利文獻，不僅能夠提高研究開發的起點，而且能節約40％的科研開發經費和60％的研究開發時間。
三是促進科研成果產業化的作用。過去，在計劃經濟體制下，科研與生產嚴重脫節，科研機構普遍存在重論文輕市場的傾向，國家花費了巨大投資研究成功的科研成果常常以發表論文或評獎的形式而告結束，往往難以產業化，並沒有真正變成推動經濟發展的動力，從這種意義上講，這無疑也是國有資產的一種巨大的浪費和流失。而專利制度則是市場經濟的產物，按照專利法的規定，發明人和專利權人只有在其發明創造實施也即產業化以後才能得到回報，這就有效地避免了前期投入的無端浪費，並且可以為以後的研究開發提供充足的資金來源，有利於形成一種良性循環的科研體系。
四是為技術進出口貿易提供良好法律環境的作用。過去，由於沒有專利保護，外商在向我國企業出口先進技術時往往心存疑慮，或者借機索取高額附加費用；我國企業向外商出口技術時，由於沒有獲得專利權，信譽沒有保證，從而無法避免對方拚命壓價。而專利制度則可以提供較好的法律環境，有效地促進我國的技術進出口貿易。
（3）保護的期限和手段
按照現行專利法的規定，發明專利權的期限為20年，自申請日起計算。實際上，在自申請日起的20年中，又可以分為三個階段，其保護效力是逐步加強的。由於我國實行早期公開、延遲審查制，在一種新葯品發明申請專利後但尚未向社會公開之前，其他人實際上還無法得知該發明的內容，因而就談不上侵犯專利權，如果有相同的葯品發明在此期間被公開製造，也不能要求對方賠償損失，原因是專利權尚未產生，而對方既不能再申請專利、也不能破壞該專利申請的新穎性，因此，該階段可以視為雙方互不幹涉的過渡期；在專利申請公開後但尚未授予專利權之前，由於公眾已經可以得知發明的內容，如果有人在此期間實施其發明，申請人就可以要求其支付適當的費用，此期間稱為臨時保護期；專利權被授予後，任何單位或者個人未經專利權人許可，都不得實施其專利，即不得為生產經營目的製造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品，在此期間，如果有人未經許可而實施其專利，專利權人或利害關系人既可以向人民法院起訴，也可以請求專利管理機關對侵權人進行處理，要求其停止侵權行為並賠償損失。
按照專利法實施細則的規定，同樣的發明創造只能被授予一項專利。因此，專利權具有獨占性。也就是說，專利保護的創新葯品是唯一的，其獨占性可體現在對市場利益的壟斷，包括對創新葯品的生產、銷售、使用和進口的壟斷，其巨大的經濟利益是不言而喻的。
（4）司法救濟途徑
專利法規定，專利申請人對國務院專利行政部門駁回其專利申請的決定不服的，可以在規定的時間內向專利復審委員會請求復審。自國務院專利行政部門公告授予專利權之日起，任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合專利法規定的，可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。當事人對專利復審委員會的決定不服的，都可以在規定的期限內向人民法院起訴。
由此可見，葯品的專利保護對新穎性的要求很高，但對實用性的要求較低。由於專利保護是符合人世後必須履行的TRIPS協議規定的國際規則的，其保護具有獨占性，法律效力是最強的，因而人世後還會不斷改進和發展。

㈡ 葯品有哪些知識產權

葯品的抄商標，外觀包裝設計，化合襲物專利（目前新葯大都會申請，這不僅難於仿製，而且給me-too研究加大了難度），生產工藝（合成路線），用途，晶型（同種化合物的異種晶型的療效是不一樣的），劑型。大概就這些吧，可能還不全……

㈢ 淺談葯品專利保護的利弊

淺談葯品專利保護的利弊，葯品專利是重要的知識產權之一，葯品產權的專利的安專全性與人們的生活屬健康息息相關。接下來小編和大家淺談一下葯品葯品專利保護的利弊是怎樣的。葯品專利保護的利弊淺談葯品專利保護的利弊首先，知識產權的無形性和可復制性特點，醫葯科技創新必須及時轉化為產品，才能創造財富和價值。發達國家往往將其葯品銷售額的10%？15%用於新葯的研究與開發，其目的正是新葯研製產業化後的高額利潤。知識產權保護制度的實施， 可以從法律和行政等各方面促使高新技術轉化為生產，有利於加強科研與生產管 理，解決科研與生產相脫離的問題。同時，專利制度不可避免的有一些弊端，主要表現在以下幾個方面：1、為持有和保護專利，企業付出了相當大的人力物力。2、一些專利流氓公司出現。3、催生很多無用專利。有種說法說中國大學盡管每年有很高的專利授權量，但其中99%都是無用專利。4、對一些老企業老說，經過多年的運營和積累，手握大量的專利武器。但這對新企業發展來說無疑是巨大的阻礙。倘若有公司對一家新公司使用專利武器，在短期內前者處於大大的不利地位。

㈣ 研究出了新的葯品配方，需要申請專利嗎

申請發明專利，專利申請不僅是保護自己的產品和權益，並且國家對知識產權回的大力推動是很答給力的，授權成功各區和國家都是有相應的補貼，基本都是免費幫助企業和個人申請，年費的話都是可以獲得減緩的。
發明專利：是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。
對於方法性的發明創造（如關於食品、葯品及其他化工產品的配方及加工工藝，包含計算機軟體的專利申請，生物方面的專利申請等等）只能申請發明專利，但對於結構性的發明創造，則既可以申請發明專利也可以申請實用新型專利， 發明專利的優點是保護期限較長，權利穩定性較好（需要經過實質審查才授予專利權）；
發明專利的保護期限是 20年 （有需..要專利等問題可以聯..系孫生&136巴巴巴漆.寺吧路五）
葯物發明有兩種，一是配方發明，二是生產工藝發明
授予專利權必須滿足：新穎性、創造性、實用性
不授予的情況：（1）天然物質非組合而成2、物質的葯物的用途是診斷和治療疾病（但是他們用於製造葯品，則可以）3、不違反法律，不損害國家利益

㈤ 保護葯品知識產權會否影響仿製葯

10月10日，國家食品葯品監督管理總局副局長指出，葯品知識產權的保護，符合我國建設創新型國家和促進醫葯產業創新發展的需求。鼓勵創新，也鼓勵仿製。該保護的要保護，保護時間一到，仿製葯就上市，形成斷崖式價格下降。這樣為臨床用葯可及奠定基礎，這套制度設計在美國實行三十多年，達到兩個目的，既鼓勵創新，又促進仿製。

所謂數據保護，就是研究者自行取得的數據不被別人商業利用，行政部門對企業申報的數據要採取保護措施。

葯品知識產權保護的系列措施，完全符合我們國家建設創新型國家和促進醫葯產業創新發展的需求，對保護和激發我國正在蓬勃發展的民族醫葯創新活力，尤其是對我國特有的具有獨立自主知識產權的中葯領域，將會發揮極大的積極作用，全面的提升我國醫葯產業的創新發展。

㈥ 我是一名碩士應屆生 本科專業為葯學 研究生讀社會與管理葯學 研究方向是葯品知識產權保護

葯廠里去學習-醫葯公司去跑銷售

㈦ 自己研究的葯物申請專利

不應該找葯廠，應該先申請專利，穩妥的方法是找專利代理機構

㈧ 請問要寫「葯品知識產權的行政保護」的論文有什麼這方面的書籍、專著沒有能否給些建議

新葯知識產權的綜合保護及其對經濟壽命的影響

3 葯品生產許可制度
國內外普遍實施葯品生產許可制度，按照《中華人民共和國葯品管理法》的以下規定：
「第七條 ……無《葯品生產許可征》的，不得生產葯品。」
「第九條 葯品生產企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品生產質量管理規范》組織生產。葯品監督管理部門按照規定對葯品生產企業是否符合《葯品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。」
「第二十九條 研製新葯，......完成臨床試驗並通過審批的新葯，由國務院葯品監督管理部門批准，發給新葯證書。」
「第三十一條 生產新葯或者已有國家標準的葯品的，須經國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號......。葯品生產企業在取得葯品批准文號後，方可生產該葯品。」
另外，在保護期過後，其他企業需要仿製生產該新葯，還需要通過一系列的葯品申報生產過程，一般需要1年的時間該仿製新葯才能上市，這為原生產企業贏得一定的市場時間。
從上述的規章制度可以知道，對於葯品這一特殊的商品，關繫到廣大人民群眾的生命安危，國家對葯品的監督管理工作歷來十分重視。因此葯品也相應具有比一般普通商品的生產經營更高的市場准入的門檻，《葯品生產許可證》、《葯品生產質量管理規范》（GMP）以及「葯品批准文號」（含新葯證書及生產批件）是進行葯品生產的必備條件，其取得需要付出大量的時間與資金。
4 專有技術保護
專有技術(Know how)，它是指未公開的技術，不受專門的知識產權法律（如《專利法》）保護，但可以通過《合同法》、《反不正當競爭法》、《刑法》及《民法通則》等有關條款來進行保護。所有人僅以保密來維持其存在和價值，並對其佔有。專有技術一旦泄露公開，則成為公開技術，任何人都可以運用。
在葯品的研發中，葯物化學成分的篩選、合成是耗費極大的一個過程，國內的新葯絕大多數通過仿製國外專利葯品，雖然免去了葯物的篩選過程，但葯物化學成分的合成是不可或缺的環節，不僅要在實驗室小試，還要經過中試放大，直到規模生產，其中會有大量專有技術的運用，要成功地商業化生產，不僅要使葯品生產穩定地保質保量地完成，還要使生產成本不斷下降，這樣才能使得產品更加具有市場競爭力。通常在化學原料葯及生物製品的生產中需要較多及較高水平的技術支持，在專利/行政保護期/監測期內或者其後都要依靠專有技術來確保質量與成本優勢來參與市場競爭，並繼續獲取超額利潤。
另外，新《辦法》中有關新葯的原葯品注冊申請人未披露試驗數據將受6年保護規定，這里的未披露試驗數據就是專有技術。6年的保護要比不超過5年的監測期為長，體現了對專有技術的重視與保護程度。
5 商標保護
按照《商標法》規定，人用葯品實行強制商標注冊。所有人用葯品（包括普通葯及新葯）均有注冊商標，另外新葯還可以擁有商品名稱（須經國家葯品監督管理局批准後方可使用）；每個新葯除通用名稱（一般指國際性的非專有名稱，即在全世界都有通用的名稱，如阿司匹林就是通用名稱）外還有商品名稱（即品牌名，生產廠家或企業為樹立自己的形象和品牌，往往給自己的產品注冊一個商品名，以示區別，如巴米爾為阿司匹林的商品名之一）。消費者對商品名比較熟悉，選購葯品時，會注意選擇質量好、信譽高的品牌；在專利/行政保護期結束後，葯品生產經營企業常常需要以其商品名來保護其葯品，以便與其他相同產品相區別開來，進而獲得持續的利潤，延續葯品的經濟壽命。
6 新葯知識產權的綜合保護對其經濟壽命的影響
一般的技術專利，其經濟壽命一般要遠遠短於專利保護期。如德國的專利保護期為20年，但統計數字表明，實際專利權保護年限平均只有9年，在全部專利權中，只有3.7％保持到18年。專利的經濟壽命很少能達到保護期限，往往由專利生產的產品在未到保護期限就失去了其市場價值。
作為一種特殊的商品，新葯開發成本高、周期長，這兩個因素相結合使知識產權保護顯得至關重要。西方發達國家對葯品有完善的知識產權保護制度，形成了以專利保護為核心，商標、商業秘密（包括專有技術及經營秘密）為輔的一體化保護體系及經營模式。因此創立一種新的葯品種類意味著制葯商的壟斷，可以為以研究為基礎的制葯公司提供了所需的保護，使其能夠彌補研發投資並產生回報，與其他行業相比，專利在制葯業尤為有效。實踐表明，絕大多數的專利葯品的經濟壽命不僅能達到保護期限，而且在保護期後收入下降的情況下依然能通過非專利的其他知識產權的綜合保護獲取超額收益，延續其經濟壽命。
由於我國制葯行業一直是以仿製為主發展起來的，具有自主知識產權的葯品少之又少，統計表明近20年來國內生產的葯品97%以上為仿製。許多公司近期推出的所謂上市新葯，幾乎都是93年我國政府對國外申請專利實行行政保護以前的新葯。因此，目前國內的新葯大多數以新葯行政保護方式為主。與國外葯品專利保護期滿後的情況相仿，國內新葯在行政保護期滿後通過其它知識產權的綜合保護獲取超額收益，延續其經濟壽命。按一般的經驗，應該還有1~3年，對於特別的新葯，其經濟壽命有可能延續3年以上。
綜上所述，新葯的知識產權綜合保護比起一般技術型無形資產的保護作用要強得多。因此，國內外新葯的發展經驗都表明，葯品的技術更新周期與一般的高新技術相比是較長的，相應地經濟壽命也較長，絕大多數葯品的經濟壽命一般能延續到專利/行政保護期滿後，專利/行政保護期滿後，其帶來超額利潤的能力雖會大為減弱，但尚能通過商標保護及專有技術保護使超額利潤得以有效延續。即葯品在其專利/行政保護期滿後，尚存有一定的剩餘經濟壽命。
在評估實踐中，新葯作為一項無形資產，通常是按照專有技術或者籠統的新葯技術進行定義，容易忽略了新葯是一種受到多種知識產權綜合保護的比較特殊的技術無形資產。機械地套用行政保護期限來確定新葯的經濟壽命使之被低估，這一點是必須予以關注和矯正的

㈨ 我國葯品知識產權保護的方式有哪四種

我國葯品知識產權保護的方式有以下四種：專利保護、行政保護、商標法保護、保密法保護。

在專利權被侵權後，專利權人專利權保護方法：

1、協商、談判。

與侵權方進行協商，談判，要求撤銷被侵權內容。

2、請求專利行政管理部門調解。

個人協商無法解決，向有關部門請求幫助，要求撤銷被侵權內容。

3、提起專利侵權訴訟。

若再三談判均無效，則採取法律措施，強行撤銷被侵權的內容同時要求經濟賠償等。

專利保護的目的：

1、鼓勵發明創造。

為智力成果完成人的權益提供了法律保障，調動了人們從事科學技術研究和文學藝術作品創作的積極性和創造性。

2、有利於發明創造的推廣應用。

為智力成果的推廣應用和傳播提供了法律機制，為智力成果轉化為生產力，運用到生產建設上去，產生了巨大的經濟效益和社會效益。

3、促進科學技術進步和創新。

為國際經濟技術貿易和文化藝術的交流提供了法律准則，促進人類文明進步和經濟發展。

(9)研究葯品知識產權擴展閱讀:

1、保護的對象及條件

葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造，即技術創新，包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。

2、保護的目的及作用

專利保護的目的是為了鼓勵發明創造，有利於發明創造的推廣應用，促進科學技術進步和創新。因此可以說，專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講，專利制度具有以下幾個作用：

一是、激勵發明創造的作用。

二是、促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。

三是、促進科研成果產業化的作用。

參考資料：網路-專利保護

㈩ 研究知識產權的目的和意義

知識產權保護已成為國際經濟秩序的戰略制高點，並成為各國激烈競爭的焦點之一。具體表現為以下幾個鮮明特點：一是隨著科學技術的迅速發展，傳統的知識產權制度面臨挑戰，知識產權的保護范圍在不斷擴大。如在專利領域中，美國已對含有計算機程序的計算機可讀載體、基因工程、網路上的經營模式等發明給予了專利保護。發展中國家的技術創新空間受到了極大的扼制。如何科學合理地確定專利保護的范圍，已成為一個緊迫而重大的研究課題。世界銀行在1998年年底發布的一份報告中指出：「日益強化的國際知識產權保護立法，面臨著擴大發達國家與發展中國家知識產權差距的危險。」二是某些發達國家近年來極力推行專利審查的國際化，提出打破專利審查的地域限制，建立「世界專利」，即少數幾個國家負責專利審查，並授予專利權，其它國家承認其審查結果。所謂「世界專利」，實質上是世界各國的專利審查工作，由美、日、歐等少數幾個發達國家和地區的專利局來進行。三是知識產權已納入世界貿易組織管轄的范圍。知識產權與貨物貿易、服務貿易並重，成為世界貿易組織的三大支柱，並且將貨物貿易的規則、爭端解決機制引入知識產權領域。按照世貿組織的規定，世貿組織任何成員將因知識產權保護不力，遭到貿易方面的交叉報復。知識產權已成為國際貿易中的前沿陣地，隨著關稅的逐步減讓直至取消，知識產權保護在國際貿易中的地位和重要性將更加突出。四是以美國、日本為代表的發達國家，紛紛調整和制定其面向新世紀的知識產權戰略，並將其納入國家經濟、科技發展的總體戰略之中。