A. 新葯申報專利是向葯監局報的還是向國家知識專利局報的
申請專利只有國家知識產權局受理,和葯監局沒關系,葯監局是你做產回品之前備案的。答只要你有實用性,新穎性,創造性。不違反社會道德都是可以申請的。另外考慮到你是中葯,可以去相關部門進行備案,對中葯復方進行特殊保護或技術秘密保護。將商業秘密保護與專利保護一起進行。還有就是你申請專利時的權利要求要注意保護范圍。
B. 一個新葯一般包括哪些專利
配方的發明專利,包裝的外觀設計,制葯方法的發明專利,生產這種葯的設備的專利。
C. 新葯如何申請專利
專利申請:一項發明創造必須由申請人向政府主管部門(在中國,是中華人民共和國國家知識產權局)提出專利申請,經中華人民共和國國家知識產權局依照法定程序審查批准後,才能取得專利權。
專利申請分為三種:發明專利,實用新型專利,外觀設計專利。(新葯品屬於發明專利)
申請流程如下:
准備申請文件,包括請求書(包括發明專利的名稱、發明人或設計人的姓名、申請人的姓名和名稱、地址等)、說明書(包括發明專利的名稱、所屬技術領域、背景技術、發明內容、附圖說明和具體實施方式)、權利要求書(說明發明的技術特徵,清楚、簡要地表述請求保護的內容)、說明書附圖(發明專利常有附圖,如果僅用文字就足以清楚、完整地描述技術方案的,可以沒有附圖)、說明書。外觀設計類的專利要有請求書、圖片或照片、簡要說明。可去國家專利局服務點索取相應的表格。
要求:1、用黑色筆跡填寫,要求字跡清楚,無塗改。2、使用中文簡體字。3、表格表單使用,不能分欄寫。4、實用標准表格、A4紙,一式兩份。5、附圖需用黑色墨水盒繪圖工具製作。6、按順序編寫頁碼。
提交材料。申請人直接到中國國家專利局辦理,或委託國家認可的專利代理機構辦理。
PS:可郵寄。郵寄地址:北京市海淀區薊門橋西土城路6號國家知識產權局專利局受理處,郵編100088。
等待下發受理通知書,並繳費。等待審核(初步審查與實質審查)。
審核通過即可獲取專利證書。
D. 品牌葯和專利葯有什麼區別
專利葯品確實存在,原來在我國葯品是不授理專利的,自八十年代後期,為了與國際知識產權保護接軌,我國開始授理葯品知識產權專利,但開始時也僅授理生產工藝專利。後來葯品專利全面授理,包括發明和外觀設計,內容也擴展到處方、工藝、名稱等。進口葯品有專利葯,國產葯品專利葯也逐漸增多。
品牌葯實際上不存在。國家任何機構也從未給某種葯品冠以品牌榮譽。廣告打多了,企業出名了,就出現和「品牌」和品牌效應,只是公眾的一種理解。
兩者區別:
一、依據的法律及規章不同
申請專利依據的是專利法及其實施細則以及專利主管部門制定並發布的審查指南,新葯注冊依據的則是葯品管理法及其實施條例和葯品監督管理部門制定並發布的《葯品注冊管理辦法》。
二、制度的目的及作用不同
專利制度的主要作用是激勵新葯開發,不僅能夠收回研究開發所付出的投入,而且還能得到一定的收益,由此提高其開發新葯的積極性。
葯品施行臨床試驗審批和生產注冊制度的目的則是為了規范新葯的研製,保障人體用葯安全,維護人民身體健康。通過對注冊新葯的臨床試驗數據給予6年的保密
期,可以保障臨床試驗的巨額投入不被他人無償使用;對新葯給予不超過5年的安全檢測期,可以保證人體用葯安全,維護廣大消費者的利益。
三、保護的對象及條件不同
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新葯注冊保護的對象則是未在我國境內上市銷售的葯品。
四、保護的期限及手段不同
按照現行專利法的規定,發明專利權的期限為20年
國家食品葯品監督管理部門對該新葯的安全性繼續進行監測。新葯的監測期根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定,自新葯批准生產之日起計算,最長不得超過5年。
E. 葯品知識產權保護法規有哪些
1.專利保護
(1)保護的對象及條件
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新穎性是指在申請日以前沒有同樣的葯品發明在國內外出版物上公開發表過、在國內公開使用過或者以其它方式為公眾所知,也沒有同樣的葯品發明由他人向國務院專利行政部門提出過申請並且記載在申請日以後公布的專利申請文件中;創造性是指同申請日以前的技術相比,該葯品發明有突出的實質性特點和顯著的進步;實用性是指該葯品發明能夠製造或者使用,並且能夠產生積極效果。由此可見,葯品專利保護的是世界范圍內最新的、付出了創造性的勞動後方才開發出來的葯品或制備工藝,而所有填補國內空白的仿製葯則不具有專利法意義上的新穎性,因此是不能得到專利保護的,這種要求顯然遠遠高於其它行政法規。然而,在實用性方面,葯品專利只要求該葯品或者制備工藝能夠在產業上應用,即具有產業化前景即可,而且,這種產業化應用主要是就其從技術上對疾病的治療效果而言,而不對其毒性及安全性進行嚴格的審查。一般來講,為了搶時間,由動物試驗證明了葯品的治療效果後即可申請專利,而不必等到臨床試驗完成以後,在這方面,葯品專利的要求遠遠低於其它行政法規。
(2)保護的目的及作用
專利保護的目的是為了鼓勵發明創造,有利於發明創造的推廣應用,促進科學技術進步和創新。因此可以說,專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講,專利制度具有以下幾個作用:
一是激勵發明創造的作用。發明創造需要風險投資,尤其是葯品發明,必須投入大量的人力、物力和資金,耗費大量的時間和創造性的勞動,才能獲得成功的可能,而一旦開發出新葯,別人即可隨意仿製,發明人得不到任何回報,就會嚴重挫傷其積極性,以致於根本沒有人去主動開發新葯。而專利制度通過給發明創造者一定時間獨占市場的權利,使其得到豐厚的回報,不僅能夠收回研究開發所付出的投入,而且還能得到一定的收益,從而繼續開展新的發明創造活動,促進科學技術的發展和產品的更新換代。美國著名經濟學家曼斯菲爾德研究分析得出結論,如果沒有專利保護,60%的新葯品就不會被發明出來。
二是促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。如果沒有專利制度,新葯研究成果得不到充分的保護,開發者就不會公開其技術情報,從而無法避免別人的重復研究;另外,一旦某人的新葯品或新工藝取得了較好的市場效益,眾人就會一哄而上,爭相進行水平不高.的仿造,也會造成資源的浪費。而專利制度一方面促進了技術情報的提前公開,使得人們可以在新的更高的起點上研究開發更新更好的葯品或工藝,可以大大避免低水平的重復研究;另一方面,專利保護可以有效地制止仿製,使得人們不得不把有限的人力、物力和資金等資源用於研究開發新葯品和新工藝,由此提高了資源利用的效率。世界知識產權組織的研究結果表明,全世界最新的發明創造信息,90%以上是首先通過專利文獻披露的。在研究開發工作的各個階段注意利用專利文獻,不僅能夠提高研究開發的起點,而且能節約40%的科研開發經費和60%的研究開發時間。
三是促進科研成果產業化的作用。過去,在計劃經濟體制下,科研與生產嚴重脫節,科研機構普遍存在重論文輕市場的傾向,國家花費了巨大投資研究成功的科研成果常常以發表論文或評獎的形式而告結束,往往難以產業化,並沒有真正變成推動經濟發展的動力,從這種意義上講,這無疑也是國有資產的一種巨大的浪費和流失。而專利制度則是市場經濟的產物,按照專利法的規定,發明人和專利權人只有在其發明創造實施也即產業化以後才能得到回報,這就有效地避免了前期投入的無端浪費,並且可以為以後的研究開發提供充足的資金來源,有利於形成一種良性循環的科研體系。
四是為技術進出口貿易提供良好法律環境的作用。過去,由於沒有專利保護,外商在向我國企業出口先進技術時往往心存疑慮,或者借機索取高額附加費用;我國企業向外商出口技術時,由於沒有獲得專利權,信譽沒有保證,從而無法避免對方拚命壓價。而專利制度則可以提供較好的法律環境,有效地促進我國的技術進出口貿易。
(3)保護的期限和手段
按照現行專利法的規定,發明專利權的期限為20年,自申請日起計算。實際上,在自申請日起的20年中,又可以分為三個階段,其保護效力是逐步加強的。由於我國實行早期公開、延遲審查制,在一種新葯品發明申請專利後但尚未向社會公開之前,其他人實際上還無法得知該發明的內容,因而就談不上侵犯專利權,如果有相同的葯品發明在此期間被公開製造,也不能要求對方賠償損失,原因是專利權尚未產生,而對方既不能再申請專利、也不能破壞該專利申請的新穎性,因此,該階段可以視為雙方互不幹涉的過渡期;在專利申請公開後但尚未授予專利權之前,由於公眾已經可以得知發明的內容,如果有人在此期間實施其發明,申請人就可以要求其支付適當的費用,此期間稱為臨時保護期;專利權被授予後,任何單位或者個人未經專利權人許可,都不得實施其專利,即不得為生產經營目的製造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品,在此期間,如果有人未經許可而實施其專利,專利權人或利害關系人既可以向人民法院起訴,也可以請求專利管理機關對侵權人進行處理,要求其停止侵權行為並賠償損失。
按照專利法實施細則的規定,同樣的發明創造只能被授予一項專利。因此,專利權具有獨占性。也就是說,專利保護的創新葯品是唯一的,其獨占性可體現在對市場利益的壟斷,包括對創新葯品的生產、銷售、使用和進口的壟斷,其巨大的經濟利益是不言而喻的。
(4)司法救濟途徑
專利法規定,專利申請人對國務院專利行政部門駁回其專利申請的決定不服的,可以在規定的時間內向專利復審委員會請求復審。自國務院專利行政部門公告授予專利權之日起,任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合專利法規定的,可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。當事人對專利復審委員會的決定不服的,都可以在規定的期限內向人民法院起訴。
由此可見,葯品的專利保護對新穎性的要求很高,但對實用性的要求較低。由於專利保護是符合人世後必須履行的TRIPS協議規定的國際規則的,其保護具有獨占性,法律效力是最強的,因而人世後還會不斷改進和發展。
F. 新中國成立以來,我國擁有自主知識產權的新葯(NCE)有多少個
我老師也是,大家來找找吧。我頂你。找到告訴我
我短號664670
G. 國家知識產權局國家葯品批准文號屬不屬於知識產權請問國葯准字型大小是知識產權還是只是行政批文謝謝!
知識產權是一種無形產權,它是指智力創造性勞動取得的成果,並且是由智力勞動者對其成果依法享有的一種權利。
這種權利被稱為人身權利和財產權利,也稱之為精神權利和經濟權利。所謂人身權利,是指權利同取得智力成果的人的人身不可分離,是人身關系在法律上的反映。例如,作者在其作品上署名的權利,或對其作品的發表權、修改權等等,即為精神權利;所謂財產權是指智力成果被法律承認以後,權利人可利用這些智力成果取得報酬或者得到獎勵的權利,這種權利也稱之為經濟權利。
廣義的知識產權包括著作權、鄰接權、商標權、商號權、商業秘密權、產地標記權、專利權、集成電路布圖設計權等。狹義的知識產權主要包括著作權、鄰接權、專利權、商標權等。
《民法通則》規定我國公民享有的知識產權有:著作權(版權)、專利權、商標專用權、發現權、發明權等。
世界知識產權組織1967年7月14日簽訂,1970年4月26日生效的《建立世界知識產權組織公約》對「知識產權」英文為Intellectual Property的范圍作了如下定義:
1、與文學、藝術及科學作品有關的權利(指版權或著作權);
2、表演藝術家的表演活動、錄音製品和廣播有關的權利(指版權的鄰接權);
3、在一切領域創造性活動產生的發明有關的權利(指專利權);
4、學發現有關的權利;
5、與工業品外觀設計有關的權利;
6、與商品商標、服務商標、商號及其他商業標記有關的權利;
7、與防止不正當競爭有關的權利;
8、一切來自工業、科學及文學藝術領域的智力創作活動所產生的權利。
世界貿易組織(WTO)《與貿易有關的知識產權協議》對「知識產權」的范圍作了以下定義:
1、版權與鄰接權;
2、商標權;
3、地理標志權;
4、工業品外觀設計權;
5、專利權;
6、集成電路布圖設計(拓撲圖)權;
7、未披露過的信息(商業秘密)專有權。
瑞士洛桑國際管理開發研究院每年公布一次的《國際競爭力報告》(又稱「洛桑報告」)把知識產權保護狀況作為衡量一個國家科技競爭實力的重要指標。但作為一個國際上廣泛使用的法律概念,「知識產權」並不僅僅只與科研工作相關。
知識產權,我國港、台地區多譯為「智慧財產權」。知識產權的主要功能是保護知識擁有者和創新者的利益,它是法律賦予知識產品所有人對其智力創造成果所享有的某種專有權利。知識產權是一種無形財產權,包括人身權利和財產權利,也可稱為精神權利和經濟權利。
1967年簽訂的《成立世界知識產權組織公約》規定知識產權包括以下各項智力創造成果的權利:
1文學、藝術和科學作品;
2表演藝術家的表演以及錄音製品和廣播;
3人類一切活動領域的發明;
4科學發現;
5工業品外觀設計;
6商標、服務商標以及商業名稱和標志;
7制止不正當競爭;
8在工業、科學、文學及藝術領域內由於智力活動而產生的一切其他權利。
作為世界貿易組織三大支柱之一的《與貿易有關的知識產權協定》從7個方面規定了對其成員保護各類知識產權的最低要求:版權及其鄰接權、商標權、地理標志權、工業品外觀設計、專利權、集成電路的布圖設計、未經披露的信息(商業秘密)。
國際上通常將知識產權分為工業產權和版權(即著作權)兩大類。
工業產權包含專利權、商標權、反不正當競爭權。
《保護工業產權巴黎公約》第一條第二款規定:工業產權的保護以發明專利權、實用新型、工業品式樣、商標、服務商標、商店名稱、產地標記或原產地名稱,以及制止不正當的競爭,作為對象。第三款規定:工業產權應作廣義的解釋,不僅適用於工業和商業本身,也適用於農業和採掘業以及一切製造品或天然產品,例如酒類、穀物、煙葉、水果、牲畜、礦產品、礦泉水、啤酒、花卉和麵粉。
版權(著作權)的內容包括作者權與著作鄰接權——發表權、署名權、修改權、保護作品完整權、使用權和獲得報酬權。《世界版權公約》第一條規定:締約各國承允對文學、科學、藝術作品——包括文字、音樂、戲劇和電影作品,以及繪畫、雕刻和雕塑——的作者及其他版權所有者的權利,提供充分有效的保護。
知識產權具有專有性和地域性等特徵。其專有性表現為在一定時間內的獨占排他權,即知識產權所有人的智力勞動成果未經其本人許可,任何人都不得使用和佔有,知識產權只能授予一次。對知識產權的保護是有時間和地域限制的,超過保護期限的知識產權就進入公共領域,為人類共享。
知識產權並不是自然擁有的,它的獲得需要國家相關法律的確認,並需履行一定的手續。
H. 葯品有哪些知識產權
葯品的抄商標,外觀包裝設計,化合襲物專利(目前新葯大都會申請,這不僅難於仿製,而且給me-too研究加大了難度),生產工藝(合成路線),用途,晶型(同種化合物的異種晶型的療效是不一樣的),劑型。大概就這些吧,可能還不全……
I. 新葯的專利是如何確定的
專利的申請一般都是在研發完成後才申請,但對於一些研發周期長,經濟價值高的產品,全面的知識產權保護從研發之初就要做好計劃,並對階段性的研發成果進行申請,葯品相對而言申請專利容易,問題在於保護。