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gmp证书收回

发布时间:2022-01-01 22:05:36

『壹』 制药厂被收回gmp证书,经营企业怎么办

倒闭

『贰』 GMP证被收回,是不是意味着不能生产药品了

被收回了就以为着这个厂家生产的药品是不合格产品,当然不能购进和销售了,药品生产必须要有GMP证书,

『叁』 药品经营质量管理规范证书被撤销和被收回意思一样吗

药品行政许可监管方式主要有行政许可的监督、检查,行政许可的终止、变更,行政许可的注销、吊销、撤销、收回等,其中导致药品行政许可失效的主要是注销、吊销、撤销、收回等方式。


注销

注销是指行政管理部门根据企业的申请,作出准予企业解散的登记决定的行政行为。

注销是企业合法退出市场的唯一方式。比如,经过注销登记的公司,法人资格就此终结,员工全部遣散,债权债务关系全面清理完毕,公司至此消失。


撤销

撤销是指行政主管部门或者其上级行政机关根据利害关系人的请求或者依据职权,作出的撤销行政行为的决定。

通俗一点讲,撤销就是对已经完成的登记行为的否定,或者说是一种纠错行为,错误的登记丧失法律效力。它的前提是自始不符合登记条件,但通过非法情形取得了公司登记,比如登记人员滥用职权、违反法定程序,或者申请人提交虚假材料、隐瞒重要事实等等,因此登记机关通过撤销来纠正这个登记错误。


吊销

吊销是指企业违反了行政管理法规,被行政主管部门采取强制手段剥夺其经营资格的一种行政处罚。这是行政机关对企业实施的最严厉的行政处罚。

吊销后公司的经营资格丧失,也是公司退出市场的一种方式,但和注销相比,吊销不是一种合法的退出市场的方式,而是因为违法行为导致的处罚。


收回

收回GMP证书是指证书予以收回,由涉及企业进行整改。待企业整改完毕,报请相关部门复查,复查通过后,GMP证书重新发给企业。



希望能帮到您,如有哪些地方有疑惑的,欢迎再做进一步的交流

『肆』 GMP证书被回收以后怎么办

必须进行整改呀,整改报告要详细、针对性强、不要敷衍。老板必须对这个问题重视起来,有必要的话可以找咨询公司帮忙给一些意见,自己做的话可能容易出错或者不完善。

『伍』 gmp证书被收回之前的药品能不能销售

原则上不可以,因为所有经营销售你公司产品的药品销售机构(批发、零售),是在审核你的资回质(含答GMP证书)合格,且在有效期内,才可以销售你的产品,如证书收回,意味着你的产品失去合法销售的资质,如再销售属于违规。可暂停销售,侍重新获取证书后,再销售仍在效期内合格的产品

『陆』 什么情况药品监督管理局收回gmp证书

药品生产质量管理规范认证管理办法第三十三条有下列情况之一的,由药品版监督管理部门收回《权药品GMP证书》。
(一)企业(车间)不符合药品GMP要求的;
(二)企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;
(三)其他需要收回的。

『柒』 在药企被收回gmp证书以前生产的药品还能销售吗

这个要看收回GMP证书的原因:
如果是因为造假、违规生产等原因被收回GMP,那么不仅以前生回产的不能销售,还要召答回已经销售的产品;
如果因为证书到期等正常原因导致GMP失效或者收回,那么在GMP证书收回以前生产的产品可以正常销售。

『捌』 该收回该公司GMP证书是不规范还是造假造成的呢

都有可能的,正常GMP检查中,是以缺陷项来判定的!重大缺陷较多就会不给过!重大缺陷可能是造假、缺乏相应的设施设备、没有能力保障产品质量等多种情况。

『玖』 吉林修正药业gmp证书被收回,什么时候才能再认证

他是收回GMP证书,不是直接吊销。只要整改结束后,药监部门审核通过了就在发回证书了。置于什么时候,要看企业什么时候完成整改咯,一般3个月内吧

『拾』 2015年山东省被吊销或收回gmp证书和药品生产许可证的中药饮片厂

山东鲁北药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《专药品生产质量管理规属范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SD20140265;地址:山东省沾化县城中心路1145号;认证范围:片剂、硬胶囊剂、原料药(溶菌酶、玻璃酸酶)
山东省食品药品监督管理局已收回山东巨野澳泰中药饮片有限公司《药品GMP证书》(鲁I0409)和《药品GMP证书有效期延续批准件》(鲁食药监安续字201359)
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