国药口罩证书

❶ 如何申请注册国药准字号

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。
申请国药准字的条件就是药品能够通过药监局的审查取得《药品生产质量管理规范》认证证书，需要取得《药品生产许可证》才可以生产，需要取得《药品经营许可证》才可以销售，法律依据如下：
《中华人民共和国药品管理法》
第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。
第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
第七条药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理，境外申请人申请药品注册按照进口药品申请程序和要求办理。
第八条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。
已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。
进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。
第九条申请药品注册，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出，并报送有关资料和药物实样；进口药品的注册申请，应当直接向国家食品药品监督管理局提出。
申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责。
第十条两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请。
第十一条申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。
第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。
专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号。国家食品药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准证明文件。
第十三条对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
第十四条对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准。但是申请人提交自行取得数据的除外。

❷ 谁告诉我国药准字的分类，国药准字A.B.C.D各代表什么国药准字B是中成药还是保健品

字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药
品使用字母“B”，生物制品内使用字母“S”，体容外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使
用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。
那国食健字G与国药准字B有什么区别呢，都是保健食品，为什么批准文号不同呢。
一、保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号。
二、2003年1月1日起，所有“药健字”的保健品停止生产，从2004年1月1日起，中药保健药品将禁止流通和使用。中药保健药品经重新审核通过后将统一纳入药品管理，其批准文号表述为“国药准字B”。取消“药健字”号后，目前我国3000多种的“药健字”保健品，将分流成两部分：向药监局申请“药准字”或向卫生部申请“食健字”或“食准字”。
食健字G-，一个是具有保健功效的食品，属于保健食品的管理；
国药准字B-，一个是具有保健功效的药品，属于药品的管理范围

❸ 国药准字与卫消证字的区别

国药准字是药品，可复以用于治疗疾制病的。 国药准字是由国家药品监督管理局批准的药品 卫食健字是由卫生部批准的保健品 卫食证字是由卫生部批准的食品 卫消证字是地方性消毒用品 国食健字是由国家食品药品监督管理局批准的保健品 2003年之后都为国食健字保健品批号，如果否的话为假货！ 2005年9月20日，国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案（征求意见稿）》，国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核，以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。

❹ 国产十大口罩品牌有哪些

一、绿盾口罩

绿盾口罩是上海市知名的口罩品牌，在整个行业有很高的知名度。是健康纺织品的知名企业集一次性口罩产品的生产和销售为一体的企业。成立于2000年为消费者带来健康呼吸的高科技产品，预防呼吸道疾病的发生，是保护人类健康的品牌产品。

二、稳健Winner

稳健Winner 是广东省深圳市一个从事创可贴以及口罩产品的大型企业，主要采用棉花为原材料生产出很多适合医用的口罩产品。在国内一次性口罩品牌排行 中是一个日用卫生护理品牌，为很多医院和家庭提供优质的医疗用品。

三、阳普IMPROVE

阳普IMPROVE 是广东省广州市一个专业从事一次性口罩产品的医疗科技企。成立于1996年，这个牌子的防霾口罩非常知名。公司业务涉及到临床试验和健康管理以及医院数字化等多个领域，经过多年的发展目前已经在深圳上市，在香港和美国等地区有20多家公司。

四、朝美CM

朝美CM 是北京建德市朝美日化有限公司旗下的一个一次性品牌企业，从事专业口罩产品的研发和制造，产品包括职业防尘口罩和防毒口罩等产品的销售服务的现代化企业，为那些劳动防护行业以及医疗行业做出了很大贡献。

五、保为康POWECOM

保为康POWECOM 是香港保为康集团旗下一个从事劳保防护用品和医疗用品的生产商。成立于2009年，在广州设有跟公司，公司拥有自己的厂房生产基地，生产各种防尘面具和防流感病毒口罩以及优质一次性口罩、医用口罩等多种产品。

六、普卫欣

普卫欣是北京知名的额生物制药企业，专业从事高端舒适型的专用一次性口罩产品的大型企业，这个品牌一直努力为消费者提供快速精准的传染性疾病的口罩产品预防疾病传染，产品安全合格，总部位于北京。

七、 泰恩康

泰恩康是广东省汕头市已经从事消毒产品和医用卫生耗材用品的制造和生产销售的企业，成立于1999年多年来凭借丰富的经营和良好的产品赢得了消费者的认可，实现快速的发展，不断的提高综合实力提高产品的市场占有率。

八、EPc

EPC是北京知名的一次性口罩品牌，成立于2006年。属于轩凝北京科贸有限公司旗下，是一家从事家居生活用品和个人护理相关产品的企业，于美国和荷兰等多个国家合作为消费者带来满意的产品，获得最佳的健康产品。

九、可孚

可孚是湖南一个知名的医疗科技品牌，成立于2010年专业从事血压计产品和体温计以及医用一次性口罩还有医疗器械和仪器、绷带等产品的生产和销售服务的大型企业，在国内一次性口罩品牌排行第九。其中无纺布一次性口罩适合感冒群体使用。

十、云南白药

云南白药 是中国老字号品牌，成立于1902年。位于云南昆明市是一家从事中草药产品的大型企业，发展至今已经有100多年的历史，产品知名度极高几乎无人不知。其中云南白药一次性防尘透气口罩轻柔舒适能够防止灰尘和防晒的作用，赢得很多消费者的青睐。

❺ 获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书（国药证字S20090008），及药品注册批件

有为企业做宣传的嫌疑！

❻ 申请国药准字需要达到什么条件

申请国药准字的条件就是药品能够通过药监局的审查取得《药品生产质量管理规范》认证证书，需要取得《药品生产许可证》才可以生产，需要取得《药品经营许可证》才可以销售，法律依据如下：

《中华人民共和国药品管理法》第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

(6)国药口罩证书扩展阅读

一、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

❼ 国药证字和国药准字是什么意思

国药证字是新药证书来的批准号；国药准自字是药品的批准文号。
药品按照《药品注册管理办法》审批的药品，其药品批准文号或新药证书的编号实行统一格式。
药品批准文号的统一格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
新药证书号的统一格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

❽ 国药准字号私护品有哪些

目前没有发现什么国药准字号私护品啊，如果是申请了国药准字号，那么这个产品就是属于“药”了，那就只能在医院或者持有医药销售证书的人才能卖，否则没有证书的人卖是违法的。而且标准也高，不容易通过。

❾ 国药准字和国药证字的含义和区别

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❿ 鄂卫消证字2003第0156号口罩能用吗

就是像保健（产品一样）
属于消准字
就是没有经过临床适用的
国药准字它有经过临床的药准字
就是这样子
它这种（
消字号
产品）是出来就可以卖了
像保健食品一样