cart技术最新成果

『壹』 银河生物cart什么时

12月17日晚间，银河生物发布公告，公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理，并已在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场核查及抽样等工作后，已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。本次联合提交的临床试验申请的适应症为淋巴瘤。
联合申报已走完核查流程 或将先行获批
公开资料显示，本次联合申报CAR-T疗法的三家单位均与上市公司银河生物关系密切。2015年银河生物转型生物医药以来，一直关注行业内先进技术的研发，四川大学是银河生物自转型至今的合作伙伴，成都银河生物医药有限公司是银河生物的全资子公司，作为公司生物医药研发的重要载体，在CAR-T相关疗法的研究上一直努力推进。另外，2016年12月，银河生物通过分期增资方式取得CAR-T疗法临床试验走在国内前列的北京马力喏的股权。
11月初，在天津召开的第二届中美肿瘤精准医学高峰论坛上，国际著名的肿瘤免疫治疗专家、北京马力喏公司首席科学家、美国南加州大学陈思毅教授做了主题报告，介绍了北京马力喏生物科技有限公司合作成功研发出改良型的抗CD19 CAR-T细胞治疗产品的情况。当时，成都银河、北京马力喏、四川大学联合对CD19 CAR-T产品进行临床申报就已经获得了四川省食品药品监督管理局的受理。
自三家联合申报获四川省药监局受理以来，国内的CAR-T申报热点不断，先是南京传奇生物于12月8日的申请获CFDA受理，继而科济生物的申请于12月11日获上海食药局受理。业内人士表示，一般来讲，受理之后还会有一个监管部门核查的过程，核查完毕后，国家食品药品监督管理总局才会进行审批，此次银河生物公告其核查流程已走完，或将在审批中占得先机。
行业专家表示，在国家鼓励创新、简政放权的助力下，10月23日，CFDA在公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见稿中提到，将细胞治疗作为药品申报，将加快CAR-T国内上市的步伐，实现生产流程标准化和规范化，而开发安全有效的产品、具备专利先发优势以及合理定价策略、符合国家审批监管政策的企业必将脱颖而出。
产品安全性及有效性业内领先 银河生物将获益明显
CAR-T疗法是由美国宾夕法尼亚大学终身教授、美国科学院院士Carl June教授和他的团队首创。后来越来越多的科学家、医院和药企参与到CAR-T技术开发当中。随着不断取得的突破性进展，越来越多的投资机构也看到了这一疗法的前景，资金不断涌入，加速推动了技术进步。
截至今年7月，在临床试验网站，以“CAR-T”为关键词进行搜索可以看到，美国登记开展CAR-T临床研究项目136项，欧洲60项，中国121项。业内人士认为，中国的CAR-T技术研发的整体水平并不比国外差很多，CAR-T疗法是目前为数不多的中国不落后于西方国家的药品研发领域，甚至在某些方向上还可能会取得领先，只是未来产业化还有很长的路要走。
今年，8月底，诺华公司用于治疗B细胞急性淋巴白血病的全球首款CAR-T疗法Kymriah获FDA批准，10月18日，Kite Pharma的CAR-T细胞疗法Yescarta也获得FDA批准上市，用于治疗特殊类型成人大B细胞淋巴瘤。CAR-T细胞疗法商业化快速推进，对行业形成了利好。
在国内，北京马力喏和四川大学生物治疗国家重点实验室都是走在行业前列的团队。北京马力喏与北京大学肿瘤医院淋巴瘤治疗权威专家朱军教授团队合作，进行了改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗淋巴瘤的临床试验。北京马力喏生物科技有限公司改良型的抗CD19 CAR-T细胞具有很强的肿瘤细胞杀伤能力，但细胞增殖温和，从而有缓慢及持久的肿瘤杀伤特性。而在CAR-T疗法最重要的安全性上，临床试验结果显示北京马力喏的改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗有效率达到70%，在高剂量组有效率达到约80%，其中完全缓解(CR)率达到55%，并且疗效持久。在取得很好疗效的同时，临床试验过程中，只有3例患者出现低热反应，所有25例治疗病人没有发生一例严重不良反应，均未出现严重细胞因子风暴(CRS)及神经毒性不良反应。
而四川大学生物治疗国家重点实验室及魏于全院士所带领团队在CAR-T技术研发上一直处于国内前列。魏于全院士带领团队从事CAR-T细胞免疫治疗研究超过10年，已进行了多个靶点抗肿瘤CAR-T细胞的研究，其中靶向人CD19的CAR-T细胞治疗血液肿瘤技术已经进入临床试验研究阶段(已完成多例急性淋巴白血病患者的临床治疗)，靶向人VEGFR-1的CAR-T细胞治疗实体肿瘤技术即将完成临床前研究。
业内人士分析，本次银河生物相关的三家单位联合申报CAR-T疗法上报CFDA审批，说明相关技术已经比较成熟，一旦获批，将成为国内首个获得审批的CAR-T疗法，另一方面也说明了我国相关的技术走在了世界的前列。
近期，港股金斯瑞生物科技旗下南京传奇生物科技有限公司提交的治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞技术中国临床申请(CXSL1700201)获得国家食品药品监督管理总局药品评审中心正式受理，带动金斯瑞生物的一波上涨，而成都银河、北京马力喏和四川大学的联合申请，必将对银河生物形成利好。

『贰』 cart是什么意思呢和car-t是一个意思么

cart是一部由付智英执导的电影，主要是讲一群在大超市工作的临时工被解雇和公司斗争的故事！而car-t则是用自身的免疫|细胞来通过基因改造来实现消|灭|癌|细胞，目前car-t技术在国内外都比较流行，主要是治疗白血|病和淋巴|瘤，武科大的张同存教授的团队技术比较先进。。

『叁』 张同存教授（楚天学者），最近是不是在研究一个叫cart的项目呢和国外的cart相比有什么优势呢

张同存，湖北省“楚天学者”特聘教授、二级教授。现任武汉科技大回学生物医学研究院院答长，细胞信号转导与基因表达调控重点实验室主任。目前主要从事心血|管疾|病和肿|瘤等重|大疾|病转录调节异常的分子机制和干|细胞分化等基础研究。同时开展了基因工程药物，微生物药物和天然药物的开发和药理机制的研究。获得国家和省部级科研项目资助10余项，其中主持863重大项目1项、863专题项目2项、973计划子课题1项、国家自然科学基金面上项目4项。在相关研究领域发表论文百余篇，其中SCI收录49篇，EI收录47篇；取得授权专利6项；获得美国环保局科技进步奖一项，湖北省自然科学论文奖一项，湖北省“突出贡献”奖，青岛市科学进步奖一项；主编英文专著1部。被誉为"CAR-T推广之父“，目前研究的技术可以链接多个，靶向性更好!

『肆』 cart细胞免疫疗法的评论有病友做过这种疗法吗，想沟通

由于CAR-T上到临床才两年左右时间，它是不是彻底治愈癌症，现在下结论还为时太早，但是至少它的早期成功是无可置疑，前无来者的。我们应该耐心等待，并继续改良这个技术，绝对有理由继续期待CAR-T带来更多的好消息。
CAR-T也不是完美的，病人接受CAR-T疗法有一个巨大的临床风险：细胞因子风暴，也叫细胞因子释放综合征 。产生的原因是T细胞在杀死其它细胞，比如细菌病毒的时候会释放很多蛋白，叫细胞因子，它们的作用是激活更多的免疫细胞来一起对抗这些病原体，这种正反馈机制保证了对病原体的快速清除。这在临床上就是炎症反应，平时我们扁桃体发炎啥就和这个有关。由于CAR-T杀癌细胞实在是太快太有效了，于是在瞬间在局部产生超大量的细胞因子，引起惊人的免疫反应，这就是细胞因子风暴。临床表现就是病人超高烧不退，如果不控制好，很有可能就救不过来了。这就是为什么我说CAR-T的最后一步是严密监护病人，这其实非常关键。
由于没有准备，早期接受CAR-T的几个病人都曾经高烧到昏迷不醒很久。幸好后来使用抗发炎药物都控制住了，如果当时有病人死了，可能CAR-T就要拖后好多年了。当然现在临床上经验已经丰富了很多，对细胞因子风暴有了提前准备，它带来的风险也都完全可以控制住了。

『伍』 cart细胞治疗和免疫治疗有什么区别

CAR-T细胞免疫疗法，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种高效、先进细胞免疫疗法。其原理就是通过对患者体内的免疫细胞T细胞进行基因改造，使其可以杀死体内的癌细胞。CAR-T细胞免疫疗法已在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出其惊人的效果。目前，已有两个CAR-T疗法由FDA批准上市，分别为诺华（Novartis）的Kymriah，用于治疗25岁以下复发或难治性急性淋巴细胞白血病的患者，以及凯特（Kite）制药的Yescarta，用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。
免疫治疗是指通过调动机体免疫系统杀灭肿瘤细胞的方法。人体有非常强大的免疫系统，像国家的军队和警察，它们的作用是对抗外来侵略，对内保持机体稳定。外来侵略比较容易理解，像病毒和细菌，可以把它理解为外来侵略，免疫系统如果正常或强大，可以有效抵抗外来侵略。但肿瘤细胞比较特别，肿瘤细胞是从自体正常细胞演变而来。因此可以把肿瘤细胞理解为人体内的叛乱分子，这些叛乱分子，在发展过程中，也时时刻刻受到免疫系统监控。如果免疫系统监控出现问题，肿瘤细胞就失去控制，出现侵袭、转移，最后病人发展到晚期阶段，失去生命。如果人体免疫系统能正常发挥作用，可以遏制这些肿瘤细胞增长，甚至将它们完全剿灭干净，使肿瘤得到治愈。

『陆』 CART疗法是切实有效的吗

是的。

CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

T细胞也叫T淋巴细胞，是人体白细胞的一种，来源于骨髓造血干细胞，在胸腺中成熟，然后移居到人体血液、淋巴和周围组织器官，发挥免疫功能。其作用相当于人体内的“战士”，能够抵御和消灭“敌人”如感染、肿瘤、外来异物等。

在实验室，技术人员通过基因工程技术，将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞，他利用其“定位导航装置”CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子，它们能高效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

以上资料参考：网络-CAR-T

『柒』 嵌合抗原受体T细胞疗法(CART)治疗B淋巴细胞白血病的相关情况

您好。CART通过基因改造技术, 效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性均较常规应用的免疫细胞高, 并可克服肿瘤局部免疫抑制微环境和打破宿主免疫耐受状态。目前, CAR的信号域已从第一代的单一信号分子发展为包含CD28、4-1BB等共刺激分子的多信号结构域(第二、三代), 临床应用广泛。但是, 该技术也存在脱靶效应、插入突变等临床应用风险。

『捌』 那家cart细胞疗法白血病医院

1. CART细胞疗法目前在国内尚处于临床试验阶段，尚未有临床治愈的病例，所谓的治愈率多少是一些不负责任的医院和医生吹嘘出来的。目前也只有美国的几家顶尖的医院有成功先例。

2. CART技术目前只能做为缓解的一种手段，要根治还是要通过正规的化疗和移植。

3. CART治疗技术目前最大的问题就是：（1）疗程不够达不到效果。（2）疗程打多了，细胞因子风暴发生的机率成几何倍数增加，一旦高烧难以控制，病人三天内就会死亡。

4. 该技术只适应于急性B型淋巴系统白血病，对于其他型号白血病，一点作用都没用。

5. 该技术目前做的比较好的也就301、307这两家医院。千万别信安徽。

6. 这个疗法费用并不低。全自费，十万到上百万。

仅供参考

『玖』 cart细胞是什么意思

嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cells,CART）

cart细胞治疗技术是一种新的细胞免疫治疗技术，cart细胞免疫治疗是采用免疫细胞进行治疗的技术。在人体内，是具有能够杀死白血病的淋巴细胞，叫做效应T淋巴细胞。但是人体内能够真正杀死白血病细胞的效应，T淋巴细胞是非常稀少的。

那么这种特殊的效应，T淋巴细胞之所以能够杀死肿瘤细胞，这是因为它能够识别肿瘤，并且能够使体内的T淋巴细胞活跃，而cart细胞治疗技术是使T淋巴细胞具有识别和活跃这两种功能。

(9)cart技术最新成果扩展阅读

嵌合抗原受体(CAR)是CAR-T的核心部件，赋予T细胞HLA非依赖的方式识别肿瘤抗原的能力，这使得经过CAR改造的T细胞相较于天然T细胞表面受体TCR能够识别更广泛的目标。

CAR的基础设计中包括一个肿瘤相关抗原（tumor-associated antigen， TAA）结合区（通常来源于单克隆抗体抗原结合区域的scFV段），一个胞外铰链区，一个跨膜区和一个胞内信号区。

目标抗原的选择对于CAR的特异性、有效性以及基因改造T细胞自身的安全性来讲都是关键的决定因素。