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医疗管厂转让

发布时间:2021-10-20 05:56:53

Ⅰ 二类医疗器械生产许可证转让费一般要多少

您好,其实二类医疗器械生产许可证转让这一说法,有点奇怪,因为医疗器械生产许可证的内容和规定包含了很多的东西和条件,好像厂房,人员,设备等等。如果您是把这些都转让给下一家企业的话您只需申请登记事项变更就可以了,如果是主要人员,厂房,设备等有所改变的就需要进行登记事项变更,需要重新向药监局申请检查了。

第二类、第三类医疗器械生产企业

(一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握

国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

同时兼任生产负责人;

(二)企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品

的要求相适应;

(三)企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企

业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;

(四)企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力;

(五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。

开办第三类医疗器械生产企业,除应当符合以上要求外,还应当同时具备以下条件:

(一)符合质量管理体系要求的内审员不少于两名;

(二)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》

并提交以下材料:

(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;

(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;

(三)生产场地证明文件;

(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工

人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;

(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;

(六)主要生产设备和检验设备目录;

(七)生产质量管理文件目录;

(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;

(九)生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。

申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

Ⅱ 医疗器械公司,二类生产厂家,证照齐全,要转让

怎么转,那里的公司?注册资金有多少?目前有什么品种?

Ⅲ 三类医疗器械生产企业转让一般多少钱有2个 三类注册证书

那要看那个医疗器械生产企业生产的是什么产品了,如果产品市场很有潜力,那么该企业的转让费用就会远远大于企业现在的价值。一个企业的资产分为无形资产和有形资产。无形资产的价值就要靠你自己去判断了。

Ⅳ 山东省三类医疗器械公司有转让的么

第五十二条 有《行政许可法》第六十九条情形之一的,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销《医疗器械生产企业许可证》。
第五十三条 违反本办法规定,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条 处罚。
未取得医疗器械注册证书生产医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条处罚。
第五十四条 违反本办法规定涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令其改正,可以并处1万元以上3万元以下罚款;对于使用涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让的《医疗器械生产企业许可证》的,责令其改正,其中属于未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器
械的,依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。
第五十五条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在一年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。
以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械生产企业许可证》;已进行生产的,依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚;申请人在三年内不得再次申请该行政许可。
第五十六条 生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第三十七条处罚。
第五十七条 医疗器械生产企业有下列情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款:
(一)第一类医疗器械生产企业未按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的;
(二)未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的;
(三)未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的;
(四)违反医疗器械生产质量管理有关要求,擅自降低生产条件的;
(五)未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的;
(六)在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的;
(七)生产 第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的;
(八)未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的;
(九)上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的;
(十)医疗器械生产企业连续停产一年以上,未提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门即恢复生产的;
(十一)向负责监督检查的(食品)药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的。
医疗器械生产企业有前款所列情形,情节严重或者造成危害后果,属于违反《医疗器械监督管理条例》相关规定的,依照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。
第五十八条 在实施本办法规定的行政许可中违反相关法律、法规规定的,按照有关法律、法规处理。
第五十九条 (食品)药品监督管理部门工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守,构成犯罪的,依据刑法的有关规定由司法部门追究刑事责任;尚不构成犯罪的,由主管部门依法给予行政处分。

Ⅳ 医疗类民营非企业能转让吗有什么法律依据

诊所属于特种行业,不可以随便转让。因为医疗许可证是特定的。

Ⅵ 我想转让医疗器械公司,怎么发贴

有专门做医疗器械收购的公司,也可以去贴吧、头条、抖音等媒体端发帖。

Ⅶ 可以转让医疗器械公司吗哪里可以注册医疗器械公司

第一个问题:公司当然可以转让,可通过股权转让、变更法人的方法,但经营许可证不能单独转让,想要某个公司的许可证,就得把这个公司买下来。
第二个问题:体外诊断试剂和植入、介入器材的经营许可证要求不一样,有不同的要求,体外诊断试剂的要求更高一些,三两句话说不清楚,可以查一下对应的法规要求。

Ⅷ 我想接一个医疗器械公司,有要转让的医疗器械公司吗

友情提示,转让的话需登报、公正。

Ⅸ 深圳一类二类三类医疗器械公司转让和收购具体流程

一二三类医疗器械公司转让流程基本上是差不多的。参照以下流程:
1,收购标的背景调查,包括税务,债务,工商记录情况等等。
2,签订股权转让协议。
3,完成法人,股东,高管等等相关登记人员变更。
现有含三类经营许可证及二类备案的医疗器械公司可转,名字联络。

Ⅹ 医疗器械公司好转让吗

医疗器械公司转让(以三类医疗器械公司转让为例)

三类医疗器械公司转让会涉及到公司的债务问题,如果目标公司带有资产或者负债,在转让时就会比较麻烦,因为这时会涉及到资产和负债核算的问题。而如果是收购没有任何资产的医疗器械公司,转让的流程也会简单很多。

带有资产或者负债的公司转让流程会比较复杂,因为过程中将会涉及到资产和负债核算的问题,这时候就需要由专业的会计事务所进行资产核算。转让和收购的时间就会比一般类型公司的时间要长一点。

因此比较常见的还是收购没有任何资产的医疗器械公司,这样的公司因为没有经营过,所以业务上面是零,自然也不会有任何的隐性财务问题,这时候收购者就能够更加放心进行经营。

医疗器械公司转让

三类医疗器械公司转让首先需要双方签订转让协议,转让协议要尽可能详细,以免给以后带来麻烦。如果收购方涉及到外资的话,则需要提供相关部门的审批意见才可以进行收购。在完成了公司转让章程文件修改和获得公司其他股东的同意后,就可以进行工商注册登记事项的变更。

三类医疗器械公司转让除了要完成以上的流程之外,还需要到质监部门进行医疗器械经营许可证的法人变更,换领新的许可证,至此才算是完成了整个三类医疗器械公司转让的全部流程。

通过以上的介绍,想必大家对于医疗器械公司转让的具体流程已经全都明白了。按照以上所介绍的流程来操作,是最简单、便捷的。

希望我的回答可以帮到你,有不明白的可以随时咨询我。

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