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国食健字批文转让

发布时间:2021-10-18 12:57:20

① 保健食品批文如何变更、转让、补发

一,关于变更
产品批件上载明的内容发生改变,应向发证机关提出变更申请。申请人应当是保健食品批准证书持有者。 允许变更的事项包括:改变食用量、保质期,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围,改变注意事项,增加功能项目;改变产品规格、质量标准;改变产品名称,改变申请人自身名称和/或地址名称;外国生产企业在中国境外改变生产场地及变换境内申报机构。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
二,关于转让
保健食品批件即产品技术转让,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批件可以转让。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。转让方和受让方之间应签订有效的转让合同,该合同应进行公证。转让方应指导受让方生产连续三个批号样品。 进口产品的转让分为境内转让和境外转让两种。变换境内申报机构属于变更备案事项,不属于转让范畴。对于转让的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
三,关于补发
批文丢失或损毁可以向SFDA申请补办,提出申请前应在全国公开发行的正式报刊上发布遗失或损毁的声明,然后15个工作日即可完成补办。

② 批准文号查询 国食健字G20100250是真的假的

产品名称 益生缘牌蜂胶VE软胶囊
有效期至 2014-05-19
申请人中文名称 北京奥达康医药科技有限责任公司
申请人地址 北京市朝阳区惠新东街11号紫光发展大厦B-1-801室
保健功能 增强免疫力
功效成分/标志性成分含量 每100g含:总黄酮 4g、维生素E 7g
主要原料 蜂胶粉、维生素E、紫苏子油、蜂蜡、明胶、甘油、可可壳色素、二氧化钛、水
适宜人群 免疫力低下的成人
不适宜人群 少年儿童、孕期及哺乳期妇女
食用方法及食用量 每日2次,每次1粒
产品规格 0.6g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封,置阴凉干燥处
注意事项 本品不能代替药物;蜂产品过敏者慎用;本品添加了营养素,与同类营养素同时食用不宜超过推荐量
批准日期 2009-05-20
批准变更日期
变更内容
备案日期
备案内容
转让方中文名称 北京奥达康医药科技有限责任公司
转让方英文名称
转让方地址 北京市朝阳区惠新东街11号紫光发展大厦B-1-801室
受让方 南昌同心紫巢生物工程有限公司
转让前批准文号 国食健字G20090110
批准转让日期 2010-05-28
补发日期
备注
产品编号 27937
批准文号 国食健字G20100250
受让方地址 江西省南昌市东湖区中山路185号B座1701号

③ 国食健字的批文有效期已过期的问题

批准文号是有有效期的,到期前需要重新注册,否则过期后批准文号自动失效,不能再用,失效后继续使用则为非法生产。

④ 怎样识别药品、保健品和食品批准文号,保健品批文转让流程是怎样的,哪里可以转让保健品批号

根据国家药监局的规定:药品、保健食品必须把产品批准文号印在药盒的正面,药品印有“国药准字”的标识,保健食品印有“国食健字”或“#食药监健用字”,消毒品印有“#卫消证字”,食品印有“#卫食字”,(如“湘卫食字”)的标识。(“#”代各行政区的简称)
购买者细心辨别字号则不难区分药品、保健品和食品。另外,学会看说明书也是不错的方法。药品说明书中对产品功能主治、用法用量、注意事项等内容都需经过国家食品药监局的严格审查。

⑤ 药品批准文号转让涉及哪些法律

药品批准文号转让所涉及的法律是《中华人民共和国药品管理法》,国家是不允许买卖转让药品批准文号的。

1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十一条规定,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

2、参照《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

(5)国食健字批文转让扩展阅读

1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十二条规定,违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。

2、参照《中华人民共和国药品管理法》第九十六条规定,药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。

已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的,除依法追究该企业的法律责任外,对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

⑥ 国食健字批准文号g20140645

国食健字是2003年起用的,所以凡标注卫食健字的都是2003年以前审批的,应该限期到有关部门重新申请的,所以现在有很多人利用卫食健字造假,网络国食健字查询,去第一个搜索结果的网站里就可以查询是不是假货。

⑦ 查询国食健字的批准文号

直接在国家食品药品监督管理局的数据查询里找保健食品,然后点击国产保健食品,然后在高级查询里的批准文号空格里输入你要查询的批准文号,就可以了。

⑧ 保健食品批准文号转让合法吗

请下载保健食品批文目录。

⑨ 国药准字号批文 能买卖吗

可以,但是接受方必须取得《药品生产许可证》和符合GMP的相关规定

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