1. 出口韩国额温枪KTR认证可以不
韩国卫生福利部(Ministry of Health and Welfare),简称卫生部MHW,主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理,是最主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。KFDA注册流程为:
1) 确定产品分类(I,II,III,IV),选择KLH(韩国持证方)。
2) II类产品需申请KGMP证书和接受现场审核,II类产品一般是授权的第三方审核员,并获得KGMP证书。
3) 3II类产品需要送样品到韩国MFDS授权的实验室进行韩国标准的测试。
4) 由KLH向MFDS(韩国食品药品安全部)提交技术文件(检测报告,KGMP证书等),进行注册审批。
5) 支付申请费用。
6) 注册文件整改,注册批准。
7) 指定韩国代理商和经销商,产品销售。涉及标准有:
KS C ISO 80601-2-56:2012《医用电气设备 第2-56 部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求》
KS C IEC 60601-1:2011 《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
KS C IEC 60601-1-2:2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》
KS C IEC 60601-1-11:2012《医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求》
KS ISO 10993-5:1999《医疗器械生物学评估-第5部分:体外细胞毒性试验》
KS ISO10993-10:2002《医疗器械生物学评估-第10部分:刺激性和延迟过敏反应试验》
韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association网址:www.kpta.or.kr
2. 测温仪表,流量仪表,物位计等有没有国家认证,认证标志是什么
这种计量工具国家计量局每年都有固定的年检对你的仪表进行校对,认证有,可以网络图片上找去
3. 体温枪出口沙特必须要做saso吗
SASO之前的正规称呼是COC证书,已经被取消了,现在要申请SABER,PCOC和SCOC证书才能清关
第一阶段:Certificate of conformity for regulated procts证书(产品证书认证)
进口商注册SABER系统账号
进口商向SABER系统输入PC证书申请信息进行PC注册申请
进口商在SABER系统中选择
支付PC证书费用
提交审核通过的文件至SABER系统
颁发PC证书,证书有效期1年。
第二阶段:Shipment CoC证书(验货证书)
机构向SABER系统提交Shipment CoC申请;
确认PC证书的有效性;
支付Shipment CoC认证费;
签发Shipment CoC证书,证书只针对该批次进口的货物。
资料:
1.进口商营业执照(需要提供准确的CR NO 以及营业执照有效期)
2.进口商联系方式
3.英文品名
4.出口国
5.型号
6.制造商名称
7.产品照片(不少于2张)
8.商标阿语+英文+LOGO照片
9.HS编码
10.测试报告(GSO IEC ISO EN 等标准)
4. 东莞深圳及附近有没有做测温门的厂家 要有CE证书的
东莞,深圳及附近有没有测温门的厂家要有洗衣f正服的?有两家可以来洽谈
5. 行星边际2工程师修复枪证书加满以后是不是不会过热了
一样会过热,只是时间延长一些。满级后2次过热可以修好一个固定炮塔。
满级后可以用维修枪拆掉敌方的【反载具地雷】。
6. 冠昌红外线测温仪如何恢复出厂设置如何校准
1、首先第一步就是要进行长按按键中间的红色按键,注意的是需要长达10秒才可以,这时候红外线测温仪就会进行自动恢复出厂设置。
7. 额温枪出口新加坡需要什么资质
额温枪出口新加坡,新加坡属于欧盟的,参考额温枪出口欧盟的内相关资质,具体如下:容
关键技术点:产品的性能测试包括:IEC60601-1:2005+A1:2012、IEC60601-1-2:2014、IEC60601-1-11:2015、ISO80601-2-56:2017 ;外壳塑料件及显示屏等需要满足ISO10993-5:2009,ISO10993-10:2010生物学测试;
依据ISO80601-2-56:2017专标验证需要进行产品精确度验证,采集相关临床数据信息与水银温度计,已通过CE认证的电子体温计、额温计等进行数据对比统计分析;
费用及周期:由于欧盟采用的是委托具备资质的第三方公告机构监管方式,审核并颁发证书,相关费用以NB机构报出的为准;鉴于目前已获得资质的10家机构还未全面进行业务受理,周期不得而知,依据MDD的经验,预计12-15个月左右。
建议出口额温枪到新加坡,和您的货代确认当下资质及要求,以免出现不必要的麻烦。
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8. 中国的携枪许可证怎么考取
中国的持枪证是通过申请获得,具体操作为:1、个人申请办理民用枪持枪证时,必须经常住地派出所审查,县级人-民政-府公安机关审查同意后,报请设区的市级人民政-府公-安机关核发。2、野生动物保护、饲养、科研和狩猎场等单位申请办理民用枪持枪证时,必须经所在地县级人民政-府公-安机关审查同意后,报请设区的市级人民政-府公-安机关核发。3、射击竞技体育运动单位和营业性射击场申请办理民用枪持枪证时,必须经所在地县级以上人-民政-府公安机关审查同意后,由所在地省级人民政-府公-安机-关核发。4、单位和个人为开展游艺活动所配置气步枪申请办理民用枪持枪证时,必须经所在地县级人民政-府公-安机关审查同意后,报请设区的市级人民政府公安机关。5、个人或单位申请办理民用枪持枪证时,应向发证公-安机关交纳证件工本费。
注:中国境内,除了特殊部门的人之外都是不可以持枪的。
9. 真人CS场所需要办理什么手续证件
需要办理营业执照就可以了,再续战火真人cs装备都有在公安局备案,到时候会给你一个备案证
10. 气炮枪是谁发明的经营该射击游乐设备需要什么证件
据资料显示是贾全先生发明设计的,军搏游艺公司负责人
经营者经营射击游乐场有个经营许可证就可,其他的资质证书军搏游艺公司可以提供