原研证书

『壹』 制药设备GMP评审证书 是什么 有什么用

《文件范本》第3.3.1条规定：“将通用名相同的投标药品按专利保护期内的专利药品和优质优价中成药（以下简称专利药品）、通过GMP认证企业生产的药品（以下简称GMP药品）、未通过GMP认证企业生产的药品（以下简称非GMP药品）分类，按类别进行评审和比较，分别确定中标候选品种。”根据这一规定，招标人在对投标药品进行评审和比较时，应将投标药品分为三个类别：第一类为专利药品，包括专利保护期内的专利药品和优质优价中成药。专利保护期内的专利药品，是指制药企业、科研机构或个人在法律规定的专利有效期限内享有独占性权利的药品。我国对首创的原料药及其制剂实行行政保护，在行政保护期内的第一类新药和专利保护期内的专利药品同等对待。优质优价中成药，是指国家价格主管部门根据质量和疗效的差异确定政府指导价的中成药。第二类为GMP药品，是指通过了国家药品监督管理部门按照《药品生产质量管理规范》（英文全称为Good Manufacture Practice,缩写为GMP）组织的认证，并持有认证证书的企业生产的药品。第三类为非GMP药品，是指没有通过了国家药品监督管理部门按照《药品生产质量管理规范》组织的认证的企业生产的药品。对投标药品进行分类的依据是国家计委《药品政府定价办法》（计价格[2000]2142号）。该办法在综合考虑国家宏观调控政策、产业政策和医药卫生政策的基础上，遵循“体现药品质量和疗效的差异、保持药品合理比价、鼓励新药研制开发等原则。”要求区别GMP与非GMP药品、原研制与仿制药品、新药和名优药品与普通药品定价，优质优价。其中，剂型规格相同的同一药品，GMP药品比非GMP药品，针剂差价率不超过40%，其它剂型差价率不超过30%；已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿制药品，针剂差价率不超过35%，其它剂型差价率不超过30%。根据这一规定，价格主管部门按照优质优价原则，对通用名相同、但产品有效性和安全性不同的药品实行不同的差价率。已过发明国专利保护期的原研制药品、GMP药品和非GMP药品有效性和安全性不同，属于不同的质量层次。这里所说的已过发明国专利保护期的原研制药品，即为《工作规范》中的失去专利保护的专利药品，国家价格主管部门对这类药品实行单独定价。《工作规范》将这类药品归入GMP药品类别，只有仍然在发明国专利保护期内，但因种种原因被其他企业仿制的专利药品，才能够归入专利药品类别

『贰』 如何执行药品备案采购

关于药品备案采购流程及相关材料

一、备案采购药品范围
凡中标药品目录外和医疗机构自行采购目录外的药品一律实行备案采购。

二、备案采购药品程序

1、医院临床科室提出申请；

2、医院药剂科审核；

3、医院药事委员会评审；

4、招标机构汇总上报，并提供同类中标产品情况；

5、市药品集中招标采购管理委员会专家组审核；

6、审核意见报市药品招标管理办公室；

三、备案采购药品，应严格控制其数量。正确填写医疗机构药品备案采购表，并提供如下资料及药品说明。

（一）、申请备案采购，药品生产企业直接配送的

综合文件

1、营业执照；

2、药品生产许可证；

3、法定代表人授权书；

4、药品质量及配送承诺书；

5、企业代理人的身份证；

6、药品价格确认表。

产品文件

1、药品生产企业GMP证书；

2、国家药品监督管理部门同意生产的品种、规格、剂型的批准文号；

3、生产企业质量内控标准证明[国家标准、高于国家标准]；

4、专利药品专利保护期证明文件；

5、原研制企业药品研制证书；

6、国家级新药证书；

7、药品最新最小包装单位的样品或样品彩色照片。

（二）、申请备案采购，药品经营企业配送的

综合文件

1、营业执照；

2、药品经营企业许可证；

3、法定代表人授权书；

4、药品经营企业GSP证书；

5、药品经营企业资格声明；

6、药品质量及配送承诺书；

7、企业代理人的身份证、

8、药品价格确认表；

药品经营企业接受生产企业药品综合文件

1、生产企业授权书；

2、生产企业营业执照；

3、药品生产企业许可证；

药品经营企业接受生产企业每个品规文件

1、生产企业的《药品品种要素说明书》；

2、药品生产企业GMP证书；

3、国家药品监督管理部门同意生产的品种、规格、剂型的批准文号；

4、生产企业质量内控标准证明[国家标准、高于国家标准]；

5、专利药品专利保护期证明文件及中药保护证书；

6、原研制企业药品研制证书；

7、国家级新药证书；

8、药品最新最小包装单位的样品或样品彩色照片。

（三）、申请备案采购，进口药品一级代理商配送的

综合文件

1、营业执照；

2、药品经营企业许可证；

3、法定代表人授权书；

4、药品经营企业资格声明；

5、药品质量及配送承诺书；

6、企业代理人的身份证、；

7、药品价格确认表；

产品文件

1、《进口药品品种要素说明书》；

2、GmP证书或GSP证书：

3、进口药品生产厂家与国内一级代理商的协议书；

4、进口药品注册证书；

5、口岸检验报告书；

6、进口分装药品许可证；

7、生产企业质量内控标准证明；

8、专利药品专利保护期证明文件 ；

9、原研制企业药品研制证书；

10、投标药品最新最小包装单位的样品彩色照片。

（四）、申请备案采购，进口药品一级代理商委托经营企业配送的

接受委托经营企业的综合文件

1、营业执照；

2、药品经营企业许可证；

3、法定代表人授权书；

4、药品经营企业GSP证书；

5、药品经营企业资格声明；

6、药品质量及配送承诺书；

7、企业代理人的身份证、

8、药品价格确认表；

药品经营企业接受进口药品一级代理商药品综合文件

1、生产企业授权书；

2、生产企业营业执照；

3、药品生产企业许可证；

药品经营企业接受进口药品一级代理商每个品规文件

1、《进口药品品种要素说明书》；

2、GSP证书。

3、进口药品生产厂家与国内一级代理商的协议书；

4、进口药品注册证书；

5、口岸检验报告书；

6、进口分装药品许可证；

7、生产企业质量内控标准证明；（高于国家标准、国家标准）

8、专利药品专利保护期证明文件 ；

9、原研制企业药品研制证书；

10、药品最新最小包装单位的样品或样品彩色照片。

（五）、说 明

1、配送人是药品生产企业，但其合同中的药品不是本企业生产的，应提供委托加工的批准文件和委托加工企业的资质证明文件；

2、文件统一按A4纸张装订。

3、所有纸质证明文件必须加盖红章。

『叁』 原研药易瑞沙和仿制药易瑞沙到底有什么区别呢

其实是没有什么区别的，从制药流程和原料，还有药效来说都没有什么区别，只是在国内仿制药没有拿到药监局的许可证书，在国内不被官方认可，所以称为仿制药。在国外，其实就是正品。

『肆』 cortellis怎么查原研专利

查询结果

申请专利的流程

1、申请阶段

知识产权专利申请流程所需文件应当包括：发明专利请求书、说明书(说明书有附图的，应当提交说明书附图)、权利要求书、摘要(必要时应当有摘要附图)。

委托专利代理机构的，应提交委托书。

申请费用减缓的，应提交费用减缓请求书及相应的证明文件。

2、审查阶段

(1)初步审查：

专利局收到发明专利申请后，需经初步审查。在初步审查合格之后，自申请日起满18个月，即行公布。专利局也可以根据申请人的请求早日公布其申请。

初步审查主要核查①申请文件是否齐备;②形式上是否符合标准;③费用是否缴纳。在初步审查中，专利局会针对以上事项发出补正通知书，由申请人进行补正。

(2)实质审查

发明申请公开之后，专利局在收到申请人的实质审查请求的情况下，启动实质审查。审查员发出审查意见通知书，在通知书对发明申请的新颖性、创造性、实用性等做出评价，并且指出申请文件中的实质缺陷。申请人答复审查意见，必要时修改申请文件。

如果申请人的答复克服了审查意见，审查员会发出授予专利权通知书。

如果申请人的答复没有克服审查意见，审查员会再次发出审查意见通知书或者发出驳回通知书。

(3)授权

申请人在接到授予专利权通知书之后，需要办理登记手续。申请人应当在规定的期限内缴纳专利登记费、授权当年的年费、公告印刷费，同时还应当缴纳专利证书印花税。申请人在办理登记手续之后即可获得专利证书。

『伍』 制药企业实施GMP认证意义何在

回5楼：“西安高新联合制药有限公司”的角色看起来就像是个制剂的OEM工厂。国内的药厂，目前能将生产环节外包的很少吧？美国的原研、仿制药公司都喜欢搞这种模式，依赖的是专利保护、FDA注册文号、市场营销渠道的优势，回避利润低的制造环节。国内的制药公司在出口的制剂OEM业务方面刚起步。

『陆』 什么是备案采购医药行业的

关于药品备案采购流程及相关材料

一、备案采购药品范围
凡中标药品目录外和医疗机构自行采购目录外的药品一律实行备案采购。

二、备案采购药品程序

1、医院临床科室提出申请；

2、医院药剂科审核；

3、医院药事委员会评审；

4、招标机构汇总上报，并提供同类中标产品情况；

5、市药品集中招标采购管理委员会专家组审核；

6、审核意见报市药品招标管理办公室；

三、备案采购药品，应严格控制其数量。正确填写医疗机构药品备案采购表，并提供如下资料及药品说明。

（一）、申请备案采购，药品生产企业直接配送的

综合文件

1、营业执照；

2、药品生产许可证；

3、法定代表人授权书；

4、药品质量及配送承诺书；

5、企业代理人的身份证；

6、药品价格确认表。

产品文件

1、药品生产企业GMP证书；

2、国家药品监督管理部门同意生产的品种、规格、剂型的批准文号；

3、生产企业质量内控标准证明[国家标准、高于国家标准]；

4、专利药品专利保护期证明文件；

5、原研制企业药品研制证书；

6、国家级新药证书；

7、药品最新最小包装单位的样品或样品彩色照片。

（二）、申请备案采购，药品经营企业配送的

综合文件

1、营业执照；

2、药品经营企业许可证；

3、法定代表人授权书；

4、药品经营企业GSP证书；

5、药品经营企业资格声明；

6、药品质量及配送承诺书；

7、企业代理人的身份证、

8、药品价格确认表；

药品经营企业接受生产企业药品综合文件

1、生产企业授权书；

2、生产企业营业执照；

3、药品生产企业许可证；

药品经营企业接受生产企业每个品规文件

1、生产企业的《药品品种要素说明书》；

2、药品生产企业GMP证书；

3、国家药品监督管理部门同意生产的品种、规格、剂型的批准文号；

4、生产企业质量内控标准证明[国家标准、高于国家标准]；

5、专利药品专利保护期证明文件及中药保护证书；

6、原研制企业药品研制证书；

7、国家级新药证书；

8、药品最新最小包装单位的样品或样品彩色照片。

（三）、申请备案采购，进口药品一级代理商配送的

综合文件

1、营业执照；

2、药品经营企业许可证；

3、法定代表人授权书；

4、药品经营企业资格声明；

5、药品质量及配送承诺书；

6、企业代理人的身份证、；

7、药品价格确认表；

产品文件

1、《进口药品品种要素说明书》；

2、GmP证书或GSP证书：

3、进口药品生产厂家与国内一级代理商的协议书；

4、进口药品注册证书；

5、口岸检验报告书；

6、进口分装药品许可证；

7、生产企业质量内控标准证明；

8、专利药品专利保护期证明文件 ；

9、原研制企业药品研制证书；

10、投标药品最新最小包装单位的样品彩色照片。

（四）、申请备案采购，进口药品一级代理商委托经营企业配送的

接受委托经营企业的综合文件

1、营业执照；

2、药品经营企业许可证；

3、法定代表人授权书；

4、药品经营企业GSP证书；

5、药品经营企业资格声明；

6、药品质量及配送承诺书；

7、企业代理人的身份证、

8、药品价格确认表；

药品经营企业接受进口药品一级代理商药品综合文件

1、生产企业授权书；

2、生产企业营业执照；

3、药品生产企业许可证；

药品经营企业接受进口药品一级代理商每个品规文件

1、《进口药品品种要素说明书》；

2、GSP证书。

3、进口药品生产厂家与国内一级代理商的协议书；

4、进口药品注册证书；

5、口岸检验报告书；

6、进口分装药品许可证；

7、生产企业质量内控标准证明；（高于国家标准、国家标准）

8、专利药品专利保护期证明文件 ；

9、原研制企业药品研制证书；

10、药品最新最小包装单位的样品或样品彩色照片。

（五）、说 明

1、配送人是药品生产企业，但其合同中的药品不是本企业生产的，应提供委托加工的批准文件和委托加工企业的资质证明文件；

2、文件统一按A4纸张装订。

3、所有纸质证明文件必须加盖红章。

『柒』 什么是药品原研单位

原研究单位就是通过实验研究第一个研发出该产品的药厂或实验单位。
做证明好办，一般首先会有相关的专利，但要注意的是，专利先是在本国申请的，申请外国或国际专利还有相关的法规，这可以去看知识产权法。所以有时会有人转这个空子，比如美国的原研药，但在中国被某企业COPY后先申请的专利。
但没关系，原研药在当地药监局还可以申请相关的文件，证明该药为哪个厂家原研，在招标时也会在相关产品后注明，在该厂家后注明（原研）
作用就很大了，医院也比较认这个的，首先在质量、工艺、前期的临床试验、等等的都有保证，其中临床是很多医院必须要求的，这就只有原研厂有第一手资料。还有在学术支持上原研厂肯定是正规的有研发实力的公司，所以会更专业，更有实力。
此外针对该药在医院发生的医疗纠纷问题控制和解决上，原研厂都是有很大优势的。

『捌』 生物股票有哪些

医药板块股票企业有：医院医疗、化学制药、中药、生物医药、医药商业、医疗器械等类别。
1、 医院医疗主要股票有： 600763通策医疗、300015 爱尔眼科、600993 马应龙、600105 永鼎股份。这板块相关股极少，爱尔眼科，马应龙质地都不错但性价比偏高，永鼎股份非主业经营，而与马应龙相同盘子的通策医疗无疑是未来最优的大牛股，无论通策集团是否退出，就凭其扩张性和杭州口腔医院这块金字招牌就足以见其真金，创业板明年将上市佳美口腔，比价效应将带动通策医疗再创新高度!
2、中药行业主要医药股票有：600085 同仁堂、000538 云南白药、600771 西藏药业、600285 羚锐股份、000423 东阿阿胶、000650 仁和药业、600422 昆明制药、000790 华神集团、600557 康缘药业、600572 康恩贝、000607 华立药业、600129 太极集团、600750 江中药业、600594 益佰制药、600436 片仔癀、600781 上海辅仁、000989 九芝堂、002118 紫鑫药业、000919 金陵药业、600535 马应龙、600351 亚宝药业、000590 紫光古汉， 沃华医药。之所以选择同仁堂和云南白药为龙头是中药行业不同于其他，越是代代相传字号越老越好，可惜九芝堂主业不突出。
3、化学制药行业主要医药股票有： 600771 东盛科技、000597 东北制药、600829 三精制药、600812 华北制药、600488 天药股份、002019 鑫富药业、600252 中恒集团、600276 恒瑞医药、000952 广济药业、600521 华海药业、600267 海正药业、600842 中西药业、600666 西南药业、600518 康美药业、000627 天茂集团、000739 普洛康裕、002099 海翔药业、002004 华邦制药、002001 新和成、000756 新华制药、600420 现代制药比较而言化学制药缺乏创新性企业，暂缺。
4、生物医药行业主要医药股票有： 000790 华神集团、600867 通化东宝、002252 上海莱士、002038 双鹭药业、600201 金宇集团、002007 华兰生物、600195 中牧股份、600161 天坛生物、600196 复星医药。华神集团独创的治癌药物利卡仃一旦大范围推广前景广阔。
5、医疗器械行业主要医药股票有：
600055 万东医疗、600763 通策医疗、600079 人福科技、601607 上海医药、600587 新华医疗、002223 鱼跃医疗。鱼跃医疗和上海医药都不错，万东医疗重组后有很大提升空间。
6、医药商业行业主要医药股票有： 600056 中国医药、600511 国药股份、000028 一致药业、601607 上海医药。
医药是一种特殊消费品，在调整市道中，医药股属于防御性投资品种之一，也兼具抗通胀，未来具备稳定成长潜力的医药股值得关注。【红字个股为龙头】。 生命科学概念股一览
1。隆平高科。公司是我国最大的杂交水稻供应基地，以水稻转基因研究为主业，目前市场占有率超过17%稳居全国首位。春耕时节到来将推动种子需求。公司的主要投资风险在于业绩同比降低。
2、兰生股份。公司投资的中信国健药业有限公司以单克隆抗体技术研究为主，该技术在治疗肿瘤等重大疾病上有跨时代意义。中信国健目前正在研发的药品超过16种，后期盈利能力突出。兰生股份的主要投资风险在于外贸出口形势能否及时好转。
3、ST中源。公司控股的协和干细胞基因工程有限公司拥有全国仅两张的干细胞许可证，汪东下属的天津市脐带血造血干细胞库是世界上最大的干细胞库之一。公司09年成功扭亏，有望呈现摘帽行情，关注市盈率偏高的风险。
4、通化东宝。公司在基因重组人胰岛素的技术水平突出，糖尿病发病率增加为这一产品提供了较为广阔的市场。
5、重庆啤酒。公司控股的重庆佳辰生物工程有限公司研制的研制的治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗在肝炎病治疗中取得突破性进展，我国肝炎病患者众多，为这一产品提供了较大的市场基础。公司的投资风险在于啤酒销售的季节性较为明显。
6、上海莱士。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等多个品种，是我国主要的血液制品出口商。目前的投资风险在于估值水平偏高，关注年报送配可能。
7、长春高新 8、岳阳兴长 9、华神集团 10、昆明制药 公立医院改革受益上市公司
一、医药商业龙头。公立医院改革和集中招标采购对于具备终端网络、拥有较强配送能力和规模优势的大型医药商业企业有利，医药商业的集中趋势将更加明显。医药商业龙头，包括全国性医药企业国药控股及其子公司国药股份、一致药业、上海医药也正在成长成为全国性医药商业企业，南京医药的收购价值也值得重视。
二、民营连锁医院。产权制度改革在本轮医改中并不是主要方向，但在一些地区，逐渐引入部分民间资本兴建医院会是试点之一。爱尔眼科：具有模式可复制性强、进入壁垒高等特点，同时面临着普通LASIK手术向飞秒激光升级以及白内障手术医保覆盖面不断扩大的机遇。通策医疗：通过收购公立医院实现增长的模式与目前公立医院改革的方向契合，未来通过收购实现跨越式增长，其股价远低于合理价格，中长线价值将向爱尔眼科靠拢。
三、优质的仿制药和仿创药企业。在药价加成逐步取消的趋势下，一些国外原研药品失去了价格加成给医生带来利润的优势，优质仿制药和仿创药企业将受益。恒瑞医药、恩华药业、人福科技、华东医药。
四、具有品牌优势的普药和饮片企业。康美药业：目前中医药在各大医院处于重建过程之中，随着龙头企业跑马圈地完毕，竞争将在单个终端展开，龙头将以其技术与规模优势提高行业集中度。
五、低端医疗器械企业。为了平衡医疗资源的配置，国家将加强县级医院和基层医疗机构的建设，双向转诊制度的逐步实施，也将使部分医疗需求向社区转移。X光机和消毒灭菌设备等低端医疗设备的需求将得到明显放大。万东医疗、新华医疗和鱼跃医疗，万东医疗：县级医院产品的更新换代和基层医疗机构建设，将使X光机市场迎来高速增长期。此外，万东医疗和上海医疗器械集团的资产整合预期明确，上械集团是X光机招标市场中份额仅次万东医疗的公司。两者的资产整合将大幅提升万东医疗的盈利能力。
医药股中朝阳企业细分龙头股
血液制品：属于生物制品，是以健康人血液为原料，通过采用生物工程技术或分离纯化技术制备的具有生物活性的一类特殊制品，是宝贵的人源性生物类药品。华兰生物 上海莱士 天坛生物。 疫苗制品：中国已是世界疫苗产品的最大生产国和最大使用国，共有疫苗生产企业43家，可以生产预防26种传染病的41种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位。天坛生物 中牧股份 金宇集团 华兰生物 辽宁成大。
高血压：自20世纪80年代以来中国一直处于高血压发病的急剧上升期。中国现有高血压2亿人，但高血压的知晓率仅为30%，治疗率25%，控制率6%。在中国抗高血压药物仍为目前最主要的心血管病用药。近年来，国内医院常用抗高血压药物主要以钙通道阻滞剂(地平类)、ACE-Ⅰ(普利类)和血管紧张素酶-Ⅱ抑制剂(沙坦类)三大类药物为主。华海药业 现代制药。
免疫抑制剂：免疫抑制剂主要用于器官移植抗排斥反应和自身免疫病如类风湿性关节炎、红斑狼疮、皮肤真菌病、膜肾球肾炎、炎性肠病和自身免疫性溶血贫血等。近十多年来，我国器官移植发展迅速，已跃居亚洲首位。器官移植被称为20世纪人类医学三大进步之一。华东医药 华北制药 丽珠集团。 中药饮片：是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随着其炮制理论的不断完善和成熟，目前中药饮片已成为中医临床防病、治病的重要手段。康美药业 同仁堂 康恩贝 桂林三金
心脑血管药：在全球范围内是第一大类药，约占药品总规模的20%;在中国心脑血管药属于第二大类药，约占全国药品销售总额的15%。与此同时，中国老年人中心脑血管病发病率高达30%，心脑血管疾病居死因首位，大大高于其它疾病的比率。 双鹤药业 天士力
诊断试剂：中国目前市场上的诊断试剂产品主要有医用试剂、兽用试剂和科研用试剂三类。其中，医用诊断试剂盒发展最快，品种最多消耗量最大，生产厂家竞争最激烈。中国近年来经济增长率持续居全球首位，加之庞大人口基数，医用诊断试剂消费市场需求不断增长，成为大众瞩目的焦点。复星医药 达安基因 科华生物 华兰生物。
药品流通：当前我国医药市场处于快速增长期。在新医改背景下，政府增加卫生投入，医保覆盖面不断扩大，以及经济增长、人口老龄化等众多因素拉动医药经济快速增长。保守估计，到2020年，我国药品市场规模有望达到2007年的3倍以上。医药流通业作为药品从生产企业到达医院、药店等销售终端的必经环节，是药品市场扩容的直接受益者。国药股份 华东医药 南京医药 上海医药 桐君阁 第一医药 一致药业
干细胞及抗艾滋病概念股一览
干细胞，是动物体(包括人体)胚胎及部分器官中具有自我修复能力和多向分化潜力的原始细胞。干细胞是重建、修复病损组织、衰老组织及器官功能的理想种子细胞。干细胞技术，是指与干细胞相关的生物工程技术，其包含有干细胞生成与诱导演化所需的所有技术研究。干细胞技术中胚胎干细胞技术是极具前景的研究与应用领域。通过胚胎干细胞技术理论上有可能找到攻克人类集体多种顽疾的创新性疗法。
目前国内涉及干细胞技术研究与应用的上市公司：
1. ST中源(600645)，公司控股57%子公司协和干细胞基因工程目前主营脐带血存储业务(用于治疗白血病)，协和干细胞拥有目前全球最大规模之一的天津脐带血造血干细胞库，是我国唯一的的干细胞产业化基地;公司大股东德源投资拟整合资源，突出主业，做大做强生物医药产业、干细胞产业。
2. 友好集团(600778)，公司与国家人类基因组南方研究中心共同投资组建的上海申友生物技术(持股56.7%)参与“剔除护骨素基因的小鼠胚胎干细胞杂合子模型的建立”研究并完成引物合成和基因测序工作。
3. 复星医药(600196)，公司投资建立生物治疗研究中心，主要研究干细胞移植技术及干细胞库和生物治疗技术。
4. ST九发(600180)，控股子公司格兰百克生物制药生产的人粒细胞集落刺激因子rhG-CSF是治疗肿瘤、癌症的特效药，并可用于外周血干细胞移植、骨髓移植等医疗领域。
5. 四环生物(000518)，公司控股子公司神舟细胞工程掌握有国际先进的大规模高效动物细胞培养技术。
注1. 国内干细胞应用领域最广泛的是造血干细胞移植，其中脐带血含有大量未成熟的造血干细胞，可代替骨髓和外周血干细胞移植，成功应用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓异常增生综合症、再生障碍性贫血、血红蛋白病、代谢贮积病和免疫缺陷等疾病。
长春高新(000661) 艾滋病疫苗概念，与美国Vital公司、吉林大学等五家单位合作开发生产艾滋病疫苗项目。国家药监局已正式批准控股子公司长春百克药业(公司持股60%)艾滋病疫苗项目进入I期临床研究。
江中药业(600750) 公司第一大控股股东江中集团公司系由江西中医学院和江西省医药国资公司联合出资成立的一家综合性国有医药企业集团。公司成立于1998年6月26日，注册资本2亿元。由江西江中制药(集团)有限责任公司投资并与中国军事医学科学院共同研制的抗艾滋病新药二咖啡酰奎尼酸(简称IBE-5)，正式被国家食品药品监督管理局批准进入人体临床试验阶段。这意味着中国抗艾滋病新药研究取得了新的突破。
张江高科(600895) 公司控股的上海迪赛诺生物制药公司，研制了抗艾滋病仿制新药“去羟肌苷”及散剂，且已拿到新药证书和生产批文。2003年9月1日，迪赛诺正式向市场推出以“齐多夫定”为成分的抗艾药“克度”，费用仅是进口药的5%到7%，已开始大量生产。此外，迪赛诺还有另外一种抗艾滋病药——奈韦拉平，目前也已进入国家药监局的受理阶段，它也属于最基本的抗艾滋病药物。

『玖』 如何查询药品的原研单位和新药证书持有单位

你所指的原研应该是国内原研单位。国外原研一般都能查到。中国一般原研都是研究所。让后获得临床批件或新药证书后转让给药厂。
可以简单查询这个药是哪些家申报过？再查询有哪些家生产。这些数据是可以查询到的。

『拾』 抗癌药创新仿制如何齐头并进

除了推进境外原研抗癌药的市场准入，国产药的研发也同样备受关注日前，国家卫健委有关负责人表示，中国于2008年启动实施“重大新药创制”科技重大专项。截至2017年底，已立项课题1700余项，包括抗癌药在内的一大批品种获得新药证书，有8个抗肿瘤药获得1类新药证书。新药专项还对临床急需的大品种给予支持，改造200余种临床急需品种，涉及国家基本药物80余种，药品质量大幅提升。

除了推进新药研制，国家卫健委还于近日介绍，称在着力推动高质量仿制药进入临床使用。根据今年初国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。