fda转让

① 有转让营业执照的吗转让公司

fawefdawe你是要收购别人的公司吧。收购前要调查清楚公司的全部资产负债，包括或有负债，比如诉讼、担保等，因为公司法规定，股东变更后，原公司的债权债务均...

② 纳他霉素国内研究状况如何

纳他霉素是一种由链霉菌发酵产生的高效、广谱抗真菌抗生素，对哺乳动物细胞的毒性极低，可广泛应用于食品防腐保鲜以及抗真菌治疗上。1982年6月，美国药品与食品管理局(FDA)正式批准纳他霉素作为食品防腐剂，是FDA批准在食品中使用的仅有两种生物防腐剂之一（另一种为乳酸链球菌素Nisin）。目前全世界有三十多个国家允许纳他霉素用于乳制品、肉制品、果汁饮料、葡萄酒等的生产和保藏。
与其他抗菌成分相比，纳他霉素对哺乳动物细胞的毒性极低，可以用于治疗一些由真菌引起的疾病。除此之外，由于纳他霉素的溶解度低，可用其对食品的表面进行处理以增加食品保质期却不影响食品的风味和口感。美国CFR编码:ZlcFR172.55，其中纳他霉素的DAI值是0.3mg/kg，根据我国《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760) 规定，食品中的使用量为10-6数量级。因此，纳他霉素是一种高效、安全的新型生物防腐剂。
现我院开发的纳他霉素发酵生产技术处国内领先水平，5d发酵水平为6g/L，可以工业化生产，现转让生产工艺。

山东省生物药物研究院
联系人：朱先生 0531-81213086
我院其他待转让项目有：
1. 多尼培南原料及粉针剂：化药3.1类，广谱抗生素，抗细菌感染，抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定，转让临床批件。
2. 氯法拉滨及注射液、冻干粉针：化药3.1类，用于治疗急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病，是目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药，转让临床批件。
3. 伊立替康粉针剂及原料：化药6类，为治疗晚期大肠癌患者的推荐用药，可单独或联合用药；对于其他临床常用药治疗失败的患者也有一定的疗效，待报生产，转让新药技术。
4. 替加环素冻干粉针及原料：化药3.1类，广谱抗生素，治疗成人腹内感染和复杂皮肤及其软组织感染，具有抗耐药菌、抗菌谱广，副作用小的优点，转让临床批件。
5. 美替洛尔眼用即型凝胶：化药5类，国内独家研制，专利技术，治疗青光眼，已报SFDA，转让临床批件。
6. 萘林那敏鼻用凝胶：国内独家研制，治疗各种鼻炎，已获临床批件，转让临床批件。
7. 盐酸左氧氟沙星滴耳液：化药2类，国内独家研制，治疗中耳炎疗效显著。临床前研究已完成，转让临床批件。
8. 氟曲马唑乳膏及原料：化药3.1类，国内独家研制，治疗浅表真菌感染，已获临床批件，转让临床批件。
9. 硝酸布康唑阴道乳膏、泡腾片及原料：化药3.1类，治疗阴道念珠菌感染，疗效显著，剂型新颖，临床前研究已完成，转让临床批件。
10. 复方色甘酸钠喷鼻剂：化药3.2类，治疗鼻炎，已完成临床试验，转让生产批件。
11. 胍氨托美丁片及原料：化药3.1类，非甾体抗炎药，用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、关节外风湿病和手术后疼痛，已获临床批件，转让临床批件。
12. 眼用即型凝胶（在位凝胶）：最新剂型，独家专利，技术平台，研制产品包括酒石酸溴莫尼定眼用即型凝胶、盐酸左氧氟沙星眼用即型凝胶、美替洛尔眼用即型凝胶等。
13. 复方庆大霉素滴眼液、眼膏：原化药四类，国内独家研制，治疗眼部细菌感染，已完成临床试验，转让生产批件。
14. 扎托布洛芬片、胶囊、原料：化药3.1类，治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的消炎镇痛。其作用强于吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同类药。转让临床批件。
15. 心络通片：中药6类，治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证，专利产品，Ш期临床试验结束，转让生产批件。
16. 小儿咽扁胶囊：中药8类，治疗肺实热引起的咽喉肿痛、口舌糜烂等，已获临床批件，转让临床批件。
17. 小儿咽扁口服液：中药8类，治疗肺实热引起的咽喉肿痛、口舌糜烂等，已获临床批件，转让临床批件。
18. 脑脉欣颗粒：中药6类，治疗脑缺血，脑栓塞，脑血栓等，专利产品，Ⅲ临床试验结束，转让生产批件。
19. 前列疏清颗粒：中药6类，治疗慢性前列腺炎及前列腺增生，专利产品，已获临床批件，转让临床批件。
20. 欣梦颗粒：中药6类，治疗失眠，专利产品，已获临床批件，转让临床批件。
21. 侧近盏总黄酮口腔贴片：中药5类，治疗口腔溃疡，专利产品，已报SFDA，转让临床批件。
22. 乳香通痹片：中药5类，治疗类风湿关节炎，专利产品，已获临床批件，转让临床批件。
23.黄原胶：黄原胶是世界上生产规模最大，用途最广的微生物多糖，可应用于食品工业、石油工业、材料工业、纺织行业、油漆行业等多种行业。我院开发的黄原胶生产技术，48h发酵水平为29g/L，技术指标达到了国内同类产品指标，现转让生产工艺。
24.结冷胶：结冷胶是近年来最有发展前景的微生物多糖之一，作为乳化剂、悬浮剂、增稠剂、稳定剂，胶凝剂、组织培养基、成膜剂和润滑剂等广泛用于食品、饮料、化妆品、洗涤剂、陶瓷、石油开采、化工涂料等多种行业。其特点：1、用量低；2、热稳定性和耐酸性；3、优越的呈味性；4、极高的凝胶透明度；5、弹性和硬度的可调性；6、良好的配伍性。我院开发的结冷胶生产技术，48-72h发酵水平为粗胶10-12g/L、澄清胶5-6g/L，技术指标达到了国内同类产品指标，现转让生产工艺。
25.纳他霉素：纳他霉素（Natamycin）是一种重要的多烯类抗菌素，能有效地抑制酵母菌和霉菌的生长，阻止丝状真菌中黄曲霉毒素的形成，也可以治疗由真菌引起的疾病。由于纳他霉素的溶解度低，用其对食品表面进行处理以增加食品的保质期不会影响食品的风味和口感。目前，纳他霉素作为一种天然的食品防腐剂已被批准应用于某些乳制品、肉类、水果、饮料等许多食品工业中。我院开发的纳他霉素发酵生产技术处国内领先水平，5d发酵水平为6g/L，可以工业化生产，现转让生产工艺。
26.普鲁兰糖：水溶性黏多糖，广泛用于食品工业、医药工业及石油、建材工业中，我们的产量及底物转化率与日本林原公司相当，48h发酵水平为60g/L，具有先进的纯化工艺，已经实现工业化生产。转让生产工艺。
27.低分子普鲁兰糖：进一步开发研究的普鲁兰糖生产工艺，专门生产分子量在5万以下的普鲁兰糖，适用于特殊用途。现转让生产工艺。
28.壳寡糖：壳寡糖是由β-1，4-糖苷键连接的2-氨基葡萄糖组成的聚合度为2-20的寡糖，其中聚合度为6-8的壳寡糖具有良好的抗菌、增强免疫力，抗肿瘤活性等功能。我院开发的生产工艺可制备含聚合度为6-8糖的白色粉末状壳寡糖，水溶性良好，颜色及内在质量达到或超过韩国产品，现转让生产工艺。
29.低聚木糖：低聚木糖是由2-8个木糖以β-1，4-糖苷键连接而成的功能性低聚糖，是一种性能优越的双歧因子，具有独特的酸稳定性和难发酵性、很难被人体消化酶系统所分解，对生物体内的双歧杆菌具有高选择增殖效果。可作为食品添加剂广泛应用于药品、保健食品、饮料、糖果、糕点、冰淇淋、奶粉、乳制品、调味品和饲料等。现已利用高温酶工业化生产70糖浆、70糖粉、95糖粉、95糖浆等多种不同系列。产品质量可达到国内最高水平，转让生产工艺。
30.表皮生长因子：人表皮生长因子是一种促进表皮生长的多肽，可用于角膜移植、烧伤、创伤等的治疗。人表皮生长因子一般用基因工程菌生产。本院已获得了一株基因工程的大肠杆菌，可用于人表皮生长因子的生产。产物表达量高且分泌到胞外，分离提纯比较容易，经检测，产物具有天然构象，生物活性高，副反应小,比活性单位≥5×105IU/mg，纯度≥95%。现转让生产工艺。

③ FDA认证的有效期 CE认证的有效期 bluetooth证书的有效期 还有此三证的持有方可否转让或增加持有方

不可转让！

④ 林木种子生产经营许可证申请书怎么写

这是林木种子生产经营许可证申请书：http://wenku..com/view/fda0a305e87101f69e3195e2.html
以下是申请时需要的材料：
一、申请林木种子生产许可证需要提交的材料说明：
1、《林木种子生产许可证》申请表填写要求：许可申请表样式统一按国家林业局规定的样式填写。申请书须打印或用黑色或蓝色水笔填写。字迹要工整，清晰，不得涂抹。（1）生产者或经营者名称必须写全称。地址要详细到乡村或街道门牌号。生产地点填写生产地块的经纬度。（2）申请表必须有生产者或经营者的签字盖章。签字盖章位置在申请日期一栏。（3）树种名称应填写学名；良种名称应填写林木品种审定委员会确定的品种名称。
2、法人代表身份证明要求加盖单位公章。
3、检验人员和生产技术人员资格证明要求提供原件和复印件。
4、生产用地合法使用证明要求内容完整规范。
5、生产地检疫证明主要提供申请生产的种子或苗木检疫情况。
6、生产主要林木种子名录或苗木种类目录包括种子学名及拉丁名。
7、种子处理场地、仓贮设施、检验设备所有权或者使用权证明和照片要求材料完整。
8、资金证明要求有合法资质的林业调查规划设计单位出具。
申请具有植物新品种权的林木种子生产许可证的，应当提供品种权人的书面同意证明或者国家林业局品种权转让公告、强制许可决定。申请林木良种的林木种子生产许可证的，应当提供国家林业局林木品种审定委员会或者省林木品种审定委员会颁发的林木良种证书复印件。
二、申请林木种子经营许可证需要提交的材料说明
1、《林木种子经营许可证》申请表填写要求：许可申请表样式统一按国家林业局规定的样式填写。申请书须打印或用黑色或蓝色水笔填写。字迹要工整，清晰，不得涂抹。（1）生产者或经营者名称必须写全称。地址要详细到乡村或街道门牌号。生产地点填写生产地块的经纬度。（2）申请表必须有生产者或经营者的签字盖章。签字盖章位置在申请日期一栏。（3）树种名称应填写学名；良种名称应填写林木品种审定委员会确定的品种名称。
2、经营场所使用证明要求内容完整规范。
3、法人代表身份证明要求加盖单位公章。
4、检验人员和加工技术人员资格证明要求提供原件和复印件。
5、林木种子加工设备、包装设备、仓储设施及检验仪器设备的所有权或者使用权证明和照片要求材料完整。
6、经营的主要林木种子名录或苗木种类目录包括种子学名、拉丁名。
7、资金证明要求有合法资质的林业调查规划设计单位出具。
申请林木良种的林木种子经营许可证的，应当提供国家林业局林木品种审定委员会或者省林木品种审定委员会颁发的林木良种证书复印件。申请选育、生产、经营相结合的林木种子经营许可证的，应当提供自有品种的证明或者选育目的品种情况介绍。申请林木种子进出口业务的林木种子经营许可证的，应当提供具有林木种子进出口贸易许可的证明。

⑤ 我有多余的甲基苄肼，印度的，家人在用，所以买的多了，转让。

有图片吗？
香港华特药房
可钉

⑥ 360智能手表怎么更换管理员

可以用之前的管理员号码登录（如果忘记密码就申请找回）解绑后再重新绑定。

1、打开App右侧的功能列表，点击进入“通讯录”

(6)fda转让扩展阅读

360智能手表主要功能：

1、普通和运动双版可选，运动版内置 GPS 运动追踪芯片；

2、42 mm 和 46 mm 双尺寸可选，42mm 尺寸添加玫瑰金色版本；

3、加入“表耳”设计，侧面按键移到 2 点钟方向；屏幕分辨率提升，处理器改为四核高通骁龙 400 型号；支持表带“快速拆卸”，更多样式官方表带，加入个性化定制选项（表壳、表圈和表带）；

⑦ 拜耳的其它信息

被美国有关机构调查
2011年5月31日，德国拜耳旗下四款避孕药正遭FDA（美国食品药品监督局）调查，美国食品药品监督管理局(FDA)在其药品安全性沟通网站上发布了关于拜耳医药旗下含有屈螺酮的复方口服避孕药安全性的消息，称目前正在就各项研究结果进行评估，原因是有研究表明“消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物”。报道还指出，欧盟要求拜耳修改这4款相关避孕药的药品说明书，增加最新的安全性调查结果。
中国大陆方面
此次被曝“正处于调查中”的4款拜耳避孕药中，Yasmin（优思明）是中国内地唯一引进的拜耳避孕药，且为处方药，2009年正式上市，由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产，仍处于销售状态。
拜耳方面回应
拜耳优思明产品经理表示，优思明作为第四代口服避孕药，形成血栓的几率很小，与同类药品的发生率相差无几。谈及用药风险的调查数据，拜耳-先灵药业有限公司女性健康产品组中国市场负责人表示，“我们已经注意到FDA引用的两份报告，我们认为这当中的结论不是很有根据，实验方法也有明显的缺陷”。
拜耳方面指出，“拜耳正在积极配合欧盟方面的调查，目前还没有召回的计划。而在中国市场，我们并没接到国家食品药品监督局面的要求。”
对于FDA的这一调查，拜耳医药2011年6月2日回应说，此事缘起于一项发表在英国医学杂志上的科学研究，FDA只是例行的发布安全性注意警示。在拜耳医药看来，前述科学研究样本较小，实验方法也存在瑕疵。导致评价体系存在一些问题，得出的结论值得商榷。
FDA只是要求拜耳医药对口服避孕产品数据进行重新评估，如果评估下来确实有此前说的不良反应风险，最差的结果就是修改说明书，在说明书中明确注明这一风险。但完全不存在产品召回甚至退市的风险。”上述拜耳医药人士告诉记者。FDA的网站上也显示，患者在未和医生沟通之前，不应该停用药品，拜耳在美国所有的复方口服避孕药的说明书没有任何变化。
她还强调，中国食品药品监督管理局尚未就此事与拜耳医药进行沟通。公司会积极地与美国FDA沟通，更新任何关于产品的新消息。
拜耳医药2011年6月2日发布的声明还显示，迄今为止，复方口服避孕药是目前临床研究最为系统、使用最为广泛的药品之一。超过15年的临床研究和近10年的上市后临床研究都表明：无论含有何种孕激素，所有复方口服避孕药发生静脉血栓这样的严重副作用都是罕见的。“这些大规模研究是业界众多专家公认设计最为复杂和优秀的试验，这些设计控制了关键的混淆因素，降低了偏差的风险。”
遭中国工商部门调查
对外媒报道的德国制药巨头拜耳的中国公司遭工商部门调查的消息，昨日拜耳医药保健有限公司向羊城晚报记者证实，中国工商部门确实在8月底造访了该公司的一个办公室，旨在调查是否涉嫌非公平竞争。其表示，正全力配合工商部门的工作。
收购滇虹
2014年3月19日，德国制药巨头拜耳公司宣布，公司已与云南滇虹药业签署股权转让协议，拜耳将整体收购滇虹药业所有股份。据滇虹前高管透露，收购金额可能高达36亿元。

⑧ 我非i法行被查处第2次无后果药监局把我帐本拿去我该怎么办

东兴市广西西南部，毗邻越南芒街，仅隔一条河，芒街市。东兴市辖3个乡镇，行政区域？549平方公里，31个行政村，总人口11万人，其中农村人口超过80,000。由于两网“于2004年开展农村药品，特别是经过近两年的两个网络”建设，进一步深化东兴市农村药品市场秩序进一步规范，农民药物的安全性已在很大程度上保证。然而，东兴农村医药市场仍然存在许多不可忽视的问题，药品安全形势不容乐观，监管工作仍然存在许多困难。对于存在的问题和困难，我们必须采取有效措施，创新监管机制，确保监管的有效性，以确保农民用药安全。

首先，在农村地区的医药市场的问题

（a）不租协调员和农村药品信息官的“触角”的作用体现。在日常的日常监督，药物贬义的孩子到农村贩卖毒品仍然在东兴市，东兴药品监督管理部门还没有接到报告的协调员或成员。没有发挥协调员和信息员的作用，调动他们的积极性，最主要的原因，他们的身份和职责不明确，经济补贴，培训。

（b）大部分的农村中医是没有受过专业训练，素质低。电流东兴农村医疗机构从业人员的整体教育水平和业务水平不高，农村卫生中心的药物从业者几乎没有药店的专业培训，大部分的“一个人”的诊所（室），处方，配发药品管理等方面的专业知识缺乏，导致农村药品管理系统的实施不到位。 。

（C）水平低，农民群众用药，药品安全意识差。农民群众的药物的法律知识和药品安全知识，掌握了一些，相对能力弱的识别假药和自我保护意识。占一半以上在我们的随机调查的购药，用药群众盲目购买药品和假药识别能力的人，有的人以保健食品的药物。

（四）药品经营质量管理不规范不完整，仓储设施，设备，存储，固化条件差。由于经济拮据，药品储存条件差，药品储存要求达到的农村卫生服务中心的一小部分。管理中的错误，存在重医轻药，药物管理重视不够，设施条件也不能保证储存的药品的质量。部分乡村医生家位于以家庭为单位，村卫生室，生活区和药店不能有效分离，场地狭窄，药品摆放凌乱，不良的储存环境，也连最起码的防潮，防虫，防鼠设施;药品随意放置，随意放置在柜台内的药品冷藏储存，药品养护出了问题。

（五）农村药品从业人员法律意识淡薄，责任心不强。未能清理过期药品是一种常见的问题，在农村卫生服务中心，农村中医，经常发现在分配前清理过期药品，没有养成定期过期药品的习惯，是很难保证农民用药安全。

（六）监管滞后。中国的医药生产和经营必须去通过认证的质量管理标准，准入资格，使用的质量管理实践涉及的使用和管理医疗机构，药品已不还介绍，医疗机构，药品监管基础是不足，个别农村医生足够的合格药房的认识和重视，创建合格药房积极性是不高，工作很难开展。的法规不健全，导致一些乡村医生药品监督管理局意识，药品储存设施较差的药物，有效保护，导致在使用过期药品，药品的存储和环境卫生差的问题。对于过期的药物，因为金额不高，执法人员往往不予立案的，因为程序太复杂立案调查，执法成本高，往往采取地方摧毁了处理。但是，这种方法受到惩罚，因为罪犯没有，不存在这个问题的罪犯的非法失败的成本起到警示的作用。

（七）药品，保健食品违法广告的问题比较严重。有相当一部分的保健食品推销员的群众集会上，选择一些老年人，患有风湿病，高血压，高血脂等慢性疾病的老年弱势群体的第一件礼物的一小部分的诱饵，故意夸大保健食品的疗效，吹嘘，神乎其神，诱导消费者购买其产品，欺骗。法律和法规的不健全，这些发起人，以逃避法律的制裁，冒充只是口惠而实不为药品广告，药品监管部门无法进行调查和处罚根据“药品管理法”，利用制假售假机。

（一）监管的对策和建议，打在当地党委和政府的支持，巩固监管工作的基础

BR />要做到做好的食品和药品监管工作，以改变目前的现状，我们必须紧密地依靠在当地党的委员会和政府，食品和药物监督工作，并力争到被纳入到政府的年度目标评估系统党委，政府的领导下，继续奠定了坚实的基础，为食品药品监管工作提供有力的保障。因此，要在当地党委和政府专项行动开展监督食品和药物地面报告，处理转介，尽职调查报告，引起当地党委和政府的食品药品监管工作的重要性，鉴于食品药品监管工作的大力支持。

1，政策支持。为了进一步深化农村药品在东兴“网络建设工作，市委，市政府下达的工作计划，进一步深化建设农村药品”两网“，调整”两网“建设工作领导小组成员，完善监督机制，明确任务，提出问责措施，让每个成员单位高度重视农村药品“两网”建设，成为党委，政府的民心工程，牢固树立“食品药品安全无小事， “食品药品安全纳入政府中心的概念。

2，对经济的支持。成功开展的深化农村药品这两个网络的建设工作，调动积极性工作人员的协管员，信息，争取当地政府给予一定的资金支持。资金建设农村药品“两网”不能满足工作的需要，调动他们的积极性是值得考虑的经济补贴药物协调员和信息员，其他药物协调员和工作人员的培训和教育信息化等也需要资金，因此必须争取当地政府投入一定的资金来弥补不足。

（二）要加强宣传力度，增强农民的药品安全意识的广度和力度。采取各种有效的方法，加大宣传力度，不仅能促进药物的法律和法规知识，和更多的方法来宣传假药的，危害和识别方法，以促进药监部门的职能;不仅要加强宣传，在城市，在农村地区加强宣传，不断提高农民群众的认知罪行，自我意识，假冒伪劣药品在农村市场。假药，通过新闻媒体及时向公众公布，让各阶层的社会及时了解药品动态，使人们自觉地拒绝假冒伪劣药品，由被动消费为主动消费，充分发挥监督作用，减少假冒伪劣药品和侵犯的生活空间。

（c）采取灵活多样的形式，加强药品从业人员的培训，业务知识，加强农村中医，与毒品有关的法律和法规，培训，职前培训制度的严格执行，坚决杜绝未经培训的人员从事药品销售，使用行为。中医，采取灵活的方式和方法，药物法和法规知识，安全用药知识的培训，定期或不定期的基础上，通过培训，来规范自己的扫毒行动中，使用的行为引导了广大农民的合理用药，提高服务质量。

（四）在农村地区对医药市场的监管重点，进一步加大监管力度。日的日常监督检查和专项检查相结合，严厉打击制假售假的违法犯罪行为，取缔非法行医和销售毒品活动，经营无牌药品行为，加强检查药品采购渠道规范的药品采购渠道，非经营性和药品的采购，使用单位从非法毒品市场的建立健全监督使用的药物。采购和验收制度，提高药物的储存，养护条件，坚决杜绝假药患者使用。进一步发挥作用的农村药品协管员，信息官，及时发现和查处的制造和销售假冒对于穷人药品监督管理局医疗诊所的药品和其他非法活动，净化医药市场在农村地区。增加检查的频率。虽然我们不能改变使用的药品监管滞后的状态，但我们可以减少假冒伪劣药品的危险性增加农村药品使用单位的检查。东兴市分行药品监督管理农村药品使用单位在过去两年通过每年两次的监督检查，以及显着降低的耐心医事人员现场指导和教育，过期药品的药物的法律和法规，增强员工的环保意识。

（e）设立一个乡镇食品药品安全领导小组，加强部门，并确保公众用药安全。明确的食品药品安全责任领导小组，签下了自己的真正全面负责当地政府的食品和药品安全，牢固树立“食品药品安全责任状，是个不小的问题。”假冒伪劣药品加强农村药品监管任务，作为一项乡镇政府的份额，以确保基层的饮食用药安全的危险意识的同时，建立食品药品安全监管网络支持的培训和考核激励机制，以确保该营运资金，并在各方面的共同努力，农村药品的工作做每天的日常监督，以确保药物的安全性在农村地区实施，部门协作，药监部门加强与其他部门的合作工商，公安，卫生，并及时与业务部门的沟通和转移的药品违法广告，工商部门及时反馈给药监部门，接触社会，形成监管合力与健康部门加强农村医疗机构和药品监督，充分发挥各部门的职能作用，进一步保障人民群众健康，安全和有效的药物。

城市和农村市场，食品和药品监管的薄弱环节，要重心下移，加大监管力度，增加检查频次，同时加大宣传和教育工作，以争取当地党委和政府的支持下，加强两地之间的协调部门，充分发挥食品药品监督协管员，信息人员“触角”的角色，以确保，大多数的农村群众，食品和药品安全

在陕西省岚皋县，南端的山，大巴山区的？1955平方公里，是一个山地为主的农业经济县，被确定为国家级贫困县，全县辖17个乡镇，198个行政村（居委会），一个总人口为17300000人，其中农业人口为148,000，占85.5％的总人口。在2002年，全县国内生产总值4.7亿元，每人均净收入的1425元。人均医疗保健上花费是仅75元，占人均纯收入的5.3％。

228，全县涉药单位，从业人员250人，其中182家医疗机构的药品，占79％总。182，4个县级医疗机构，17个乡镇（镇）卫生院，25个门诊诊所，25家医院下属的医疗诊所，医务室5，100个村卫生室，私人诊所，他们承担的主要任务广大人民群众的医疗用药。据统计，全县85％的药物每年95％的医疗设备，为患者消费，通过中介机构的医疗机构。

显然，医疗机构在人民群众中发挥了不可替代的作用，可以预防和治愈的疾病。医疗机构，药店，然而，是否规范，可以保证药品的质量，并直接相关的健康很长一段时间来解决问题的人看医生，卫生部门建立医疗机构，县级，乡镇卫生院，村卫生室和私人诊所为基本形式的群众效果和切身利益的人。卫生保健系统，起到了积极的作用，以提高人们寻求医疗用药。然而，与时代发展和形势的变化，大多数的医疗机构，药店有“小，乱，差”的群众“药品很难买到放心，药物难“的问题日益突出，因此，改造的医疗机构，药店和规范工作，成为行动和义不容辞的政治药品监督管理局等相关部门的一项紧迫任务。...... / a>

首先，存在的困难和问题

（一）网点分布不均等。由于历史背景和原因，的心脏医疗机构的一部分岚皋县，分布极不均匀网点，并直接影响到广大人民群众的医疗用药需求。一方面，一些地方医疗机构相对偏高，如民主和市场在1600城镇人口只有3万公里处，与14家医疗机构存在竞争和无序竞争，因此，由于药物的人，使部分药品的数量有限，不能使用过期长期积压的结果，不仅人用药留下隐患，并造成医疗资源的浪费，另一方面，一些偏远地区缺医少药的现象。我走访调查的冲天炉乡文化村，约1096人口的村庄，比赛是不是一个医疗机构，医生开的药，必须走了将近一分钟的盘山公路，到达最近的医疗机构，与世界卫生组织（WHO）规定的权利，每个人都享有初级卫生保健（病人在不到15分钟的步行距离，有资格的药品援助）一英里，但不符合世界卫生组织和我国政府的承诺。

（b）是不是一个完整的硬件设施，基础工程，医疗机构的硬件设施。 ，药房和医疗器械的管理和使用的各个方面直接影响。然而，除了4个县级医疗机构，其余大部分均出现不同程度的缺乏硬件设施。制药领域过于狭窄，约67 ％的村卫生室药房面积不超过10平方米的，应具有医疗机构不设置库房的库房，有的甚至混有食品，住房和其他生活领域;第二，有没有相应的管理设施，，如医学货架，药品柜，干，湿温度计，滑动每地上，制冷设备及通风，黑暗，灭鼠及其他措施，部署，使用工具的不足，有相当一部分药品卫生室部署不有使用专用工具，而是直接用手部署，大约92％的村卫生室药品包装无特殊药袋废报纸，书纸，而不是，这些药物不能满足包装要求，直接污染药品。

/>（c）软件是不完美的。，软件信息最能反映医疗机构的药品质量管理的全过程。然而，10种常用软件的信息中，约91％的医疗机构只能发现毒品购买记录，三四个数据相比，有50余种药品零售企业，只有不到10％的软件数据。这主要体现在各种规则和法规的不健全，如药品的储存，保护，图书馆，事件处理系统的部署;第二，本单位不建立人员培训和健康检查档案;三，股份为检验记录不完整，不写药物的剂型规格不表明验收结论，进货验收人员签署的现象比比皆是;四，不收集药品质量信息，几乎适用于药品催销表是常见的，除了在县级医院和乡镇医疗机构第五位（镇） ，其余大部分的医疗机构未建立药品进货台账药品采购发票，并列出没有时间吻合。

（d）是不是正规的进货渠道。药品采购，一些医疗机构总有这样那样的问题，首先，一些医疗机构不能从正规渠道购买毒品，但只贪图便宜到医药在漫游药贩子手中购买一些假冒伪劣药品的结果。岚皋县2003年药物测试结果显示，75 ％的假冒伪劣药品在这些区域中，这些链接;其次，虽然大多数的医疗机构可以根据采购药品（“药品经营许可证证”，“营业执照”）办卡，但不要求的副本公章生存;再次，进口药物和专用药物，没有取得“进口药品注册证”，“口岸检验报告有关的文件保留件，法律意识淡薄的医疗机构在采购时，有没有供应方”药品质量保证协议的签署，也没有问的名单正式税票和交付，一旦发生纠纷，缺乏保护自己的合法权利和利益的有效证据。

（E ）的管理措施是无效的。药品存储，保护，展示工作，是在药物管理局（FDA）的一个关键环节。然而，绝大多数的医疗机构缺乏必要的设施和设备，除了想没有给予足够的重视，所以有很多的管理漏洞。第一个药物堆放不符合要求，与地面保持一定的距离墙，药品潮湿的现象时有发生;未使用的药妆店实施合格药品和不合格药品进行分区管理，执法人员检查发现假药，总是推卸的责任“已报废的理由很难说清;显示三种药物是有点混乱，导致许多没有发现使用过期的药物;库藏药店不定时监控温度和湿度，由于陕西南路是一个大陆性季风气候，空气湿度大，最高温度为40.3°C，最低温度在零下10°C，导致许多药物霉烂变质或感染;药品检查养护五是定期，如药品现象太阳曝光普遍，由于这些问题的存在，对医疗机构药品的质量一直是非常关注的问题。违法案件162于2003年，全县调查药械医疗机构，占79％的县总数的情况下，138的涉药单位，占案件总数的85％。 

（六）使用的非标准的部署。医疗设备的部署，直接作用于患者的终端部分，但由于长期的习惯，转移人员部署，非常不标准的，例如，79％的员工使用部署工具在部署药品;交换人员。改变开处方的医生处方或替代药品的转让绝大多数是没有处方的签名，一次性使用无菌医疗器械重复使用的现象在偏远的乡村仍然存在。这些不良的生活习惯和违法行为不仅造成药物的严重威胁到人民群众的机械的安全，但也严重阻碍了药物使用的标准化水平的提高。 

（G）的服务质量不满意。医疗机构的服务质量水平，行医用药的技能不仅是一种外在表现形式，是一种能力的重要保证病人的心理治疗方式。的服务态度和服务质量，然而，大多数医疗机构存在以下问题：不能坚持一些制药人员在工作时间内，不能要求在职在岗工作服;个人药剂师态度不好并不能反映病人第一，和为人民服务的精神;是不是建立服务监督电话和患者留言本“公约”的便利条件，并不能正确地听到他们的声音;四是及时监测，患者使用药物不良反映的药品质量问题，不能记录详细和及时的方式。总体而言，国有单位比个体，私营，农村比城市医疗机构的医疗机构。原因

产生

（一）认识的偏差，旧的管理系统的缺点，缺乏竞争机制。很长一段时间，由于医疗机构一直在保护状态，取得“医疗机构”之类的“通行证”使用药物，没有危机感;其次，“药养医”仍然严重的现象存在，一些试图获准经营的医疗机构，私人诊所的幌子行医的名称，并是公司出售毒品;最后的网点少，制药业务，也缺乏竞争机制的一个重要原因。 

（二）思想不重视的药学专业人才严重短缺。一方面，一些医疗机构的药房管理非常重视，认为只是到药店出售药品，传统观念和药房管理，该方法还根深蒂固，推动的使用毒品改革工作直接影响另一方面，各医疗机构的药学专业人才严重短缺，已成为一个不可忽视的问题。我已经调查了40个医疗机构配药人员问其交换职责，种族，95％的人回答“卖毒品。据调查，17个乡镇卫生院交换药学专业技术职称的17人（±10的药物，药剂师7）药学专业技术资格的一半左右;村卫生室只有1人（从业药师），分别占掉占总数的42.5％和2.5％。县100个村卫生室转移，初中以上教育程度较低的传输服务的不通过任何药理知识培训家庭成员（配偶，子女，多数）。严重影响这些人的代表大会是学徒与老师，有没有被一个正规药店知识培训，只有一个肤浅的理解，医药药品安全的人。“ 

（三）经济基础薄弱，造成的恶性循环，药店的发展。一些州的医院，由于多种原因，

严重的经济赤字问题，因此，发展在医院挣扎药店的转型将自然成为一些设想搁置。由于大多数村诊所和私人诊所是一个家庭经营，和一些家庭养家糊口的美德，再加上在缓慢增长，农民的收入，看到医生非常严重的债务现象，使进入“更多投资的规模，更困难，更上档次，更加困难”的恶性循环转变。我看到了铁炉乡柑村药店药品总价值少的村卫生室超过千元，而农民的债务高达5000元，这已经是困难的医疗机构更糟糕的书籍竞争。

（四）体系不健全，医疗机构药房突然冒出来。前卫生行政部门制定的医疗机构，药店的工作体系，发挥了重要作用，然而，随着社会的发展和渐进式改革的医疗体系，该系统已远远不能满足需求的药店。随着中国加入WTO，GMP，GSP和其他规范到的介绍，但需要考虑的“分离的处方和医疗机构配药的发展趋势，药物使用规范成为一个合理的药品经营质量管理的缺陷。因此，医疗机构，药房，规划，人员结构，药品购买，验收，储存，养护，出库，使用，服务及其他行业，有没有严格的标准和统一的要求和措施的规模，在药店无章的问题和药店的现状参差不齐的现状。 

（五）执法人员缺乏的主要监管力量相对薄弱。由于药物管理局（FDA）系统成立不久，基本药物执法人员严重不足。例如，岚皋县，全县共有229个制药业务的监管任务使用单位，只有7名工作人员约33，专门负责审计工作，只有2人，人均监管对象，除了每年一度的“拉净的类型检查，有10次专项检查，往往无能为力感;其次，岚皋山大沟深交通非常不方便，有时检查村卫生室最多只能下山需要大约六个小时，一些罪犯了的机会，它会埋葬的证据的情况下，没有数据;此外，小学和药品监督管理局的执法装备落后，也成为一个重要因素。由于这些原因，基层药品监督管理局医疗机构在调查的情况下，或帮助推广这项服务，它是一个相对薄弱的力量。

（F）的报告病例群众的法律意识相对薄弱。一方面，一些人发现，即使在花了假劣药械一直认为，吃小的损失。及时药监系统报告，在战斗时机的延误。171例，2002年的调查中，只有两种情况的群众，和小于1.1％。另一方面，大多数的医疗机构的负责人，违规行为发生，不能正确理解错误的法律概念是非常薄弱的。

三，一些建议和对策
BR />（一）加强部门协调的先导药物使用证书制度。对于分散的医疗机构和药店极不规范的现状，药监部门应加强与有关部门，特别是卫生行政部门的协调和沟通，药房医疗机构药品监管部门和卫生部门联合评估，按照标准检查试着发出“药品使用符合要求的证书，并加强日常的日常管理，而将其纳入年度目标考核的内容

⑨ 药品技术转让 转入方一定需要gmp认证么

GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。1963年美国FDA以法令的形式正式颁布，中国从上世纪80年代开始引入GMP概念，在医药企业中推行，现在中国也以法律的形式对药企进行强制认证。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。针对制药企业按质量管理的内容，把影响药品质量的因素分成三大部分：第一是硬件，如厂房、设施、设备。第二是软件，如工艺、文件、记录。第三是人员。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。