撤销gsp证书

⑴ 取消GSP认证，该欢呼吗

也有业内人士分析：取消GSP认证是错误的提法，应该说是与许可证两证合一，标准不变，程序少了而已。
同时，取消事前审批，未来企业将面临严格的事中、事后监管。大规模的日常检查与信用信息评估将更真实的曝光企业真实情况，企业更难了！而且，这也意味着一旦出事，将直接吊销许可证，没有GMP，GSP证缓冲了，企业应该头疼，而不是欢呼。

⑵ 撤销gsp证书后还可以经营药品吗

不可以，《药品管理法》第七十九条规定，药品的生产企业、经营企业、药物内非临床安全性评容价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

⑶ 取消GLP/GCP /GMP /GSP 认证后我们应如何进行药品质量监督管理

可以肯定的是，取消四证之后，管理并不会因此而滞后，只是由原本静态检查改为动态监督，如GMP、GSP等检查实际都是要在企业的生产、流通环节持续进行的，而非单一时间节点的监督。“五年一换证的固有思维要改变。”此前，不管是批准文号还是许可证书，基本都是采取五年一换证的基本模式，日后年度的监测以及报告制度将会得到强化，使监管真正回归本质。

从GMP认证下放至省局之后的情况而言，监管情况并未因权利下放而变得糟糕，反而呈现愈来愈严的趋势。对于GMP而言，认证检查、跟踪检查、飞行检查贯穿了2016年CFDA的全部监管工作，而GSP飞行检查、药品注册生产现场核查、临床试验数据核查、医疗器械飞行检查以及境外药品医械的检查也呈趋严之态。到目前为止，CFDA共有649名国家药品检察员，据了解，这一数据也正在朝美国FDA约5000人的专职检查员队伍看齐。

可以看到的是，尽管认证即将被取消，但动态的飞行检查将会日益频繁，“该退市的退市，该撤证的撤证”，上述CFDA官员表示，完善药品全周期的生命管理也将是新版《药品管理法》修订重点考虑的内容之一，包括风险管理机制将会被引入，并贯穿至临床试验、药品审批等各个方面，另外加强对全过程的监管，以及完善产品退出机制，这些都有待下一步落实。

同时，也会按照“四个最严”的要求，对处罚要求落实到实处，包括完善刑事责任追究和民事赔偿制度，完善行政处罚制度，并将责任严格至个人。

⑷ 药房被吊销gsp证书还能继续开吗

不可以，需要重新申请认证，认证合格后，才可以开。

国家局《药品经营质量管版理规范认权证管理办法》第四十六条 规定：对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。

⑸ 企业被撤销GSP认证证书,要多少个月才能重新认证

被撤销《药品经营质来量管理规范（gsp）认源证证书》的企业，如再次申请认证，需在撤销证书之日起6个月后方可提出。
在重新获得GSP认证前，暂时不得经营药品。
GSP证书被撤销后，企业必须在限期内重新提出认证申请，逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的，将依法撤销其《药品经营许可证》，取消其药品经营资格。

⑹ 撤销、收回GSP认证的企业时我们要注意哪些问题

把他们被撤销收回的公告打印下来作为一个信息收集，如果你们有业务往来要停止采购或者销售停止业务往来，在你的计算机系统中做相应的处理措施。这样就可以了。并且在再次合作的时候最为重点监管供应商或者下游客户。

⑺ GSP证被撤销和被收回的区别在哪里

收回就是看处理结果，有的是提交整改报告，有的是委托当地药监局在来现场看一次然后在把证还给你。

撤销就是你这GSP证废了，如果许可证没被吊销，那么处理完后规定要半年的整改期限不能经营，半年后在申请GSP认证，发新证给你。

(7)撤销gsp证书扩展阅读：

GSP认证申请程序

一、材料要求

申请GSP认证的，应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》（式样见附件1），同时报送以下资料：

（一）《药品经营许可证》和营业执照复印件；

（二）企业实施GSP情况的自查报告；

（三）企业负责人员和质量管理人员情况表（式样见附件2）；企业药品验收、养护人员情况表（式样见附件3）；

（四）企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表（式样见附件4）；

（五）企业所属药品经营单位情况表（式样见附件5）；

（六）企业药品经营质量管理文件系统目录；

（七）企业管理组织机构的设置与职能框图；

（八）企业经营场所和仓库的平面布局图；

（九）企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。

申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料，应当详实和准确，使用A4纸张

打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的，视具体情况不予受理，驳回认证申请、中止认证现场检查、判

定为认证不合格或缴销GSP认证证书。

⑻ 取消gsp，gmp认证有何意义

取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。
取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。

⑼ GSP认证取消后，未来怎么应对

按照目前行业的声音来看：
1.取消GSP认证应该是从18年陆续实行
2.GSP认证取消只是取消了认证这一个程序，但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且飞检会非常频繁，因为会将检查员职业化，即检查员的晋升制度、奖金等都跟飞检查企业的条款多少有关，所以GSP认证取消，只不过把GSP认证从天花板变成了地板而已。

⑽ gsp证书收回

委托加工物资8500=8000-400+900
企业收回委托外单位加工的物资时，将委托加工物资账户结转，本账户月末无余额，如有余额，则表示期末未加工完成的物资。
材料成本差异率：
本期材料成本差异率=（起初结存材料的成本差异+本期验收入库材料的成本差异）/（起初结存材料的计划成本+本期验收入库材料的计划成本）*100%
起初材料成本差异率=起初结存材料的成本差异/本期结存材料的计划成本*100%
本期发出的材料成本差异发出材料的计划成本*本期材料成本差异率