口罩医药证书

A. 口罩fda认证是什么意思

FDA: Food and Drug Administration(美国复食品制和药物管理局)
啥意思不重要，只需要知道，没有这个认证，进不了美国大门。当然能拿到NIOSH认证，更加证明口罩检测合格，因为只有同时通过NIOSH的文审和测试才能拿到
希望对你有所帮助

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我司源头厂家：【口罩检测仪器】，对检测结果要求符合三大标准：国标，美标，欧标
既能检测成品，也能检测原料（如：熔喷布）

如想了解详情，欢迎留言

B. nk95口罩需要医用证书吗

针对抄粉尘（粉尘、烟、雾、微生物），防尘口罩防护等级有KN100，KN95和KN90三个等级，工作环境污染物多样，对人的危害较大的，建议选择KN100等级。不过n95也有很大的缺点，就是透气性太弱，没办法长期佩戴，否则会损害身体健康，造成供氧不足。所以是没有办法当做医用口罩长期使用的，
一般手术医生使用的都是医用外科口罩，所以不是医用口罩。
医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。
KN95口罩不是医用口罩但是可以当医用口罩的，而且效果不错的。
注意出门一定要戴只是建议注意休息及饮食，口罩一定要戴的，可以起到预防新型冠状病毒的。在家要注意开窗通风，锻炼身体提高机体免疫功能的。

C. 我们供应商做了一张KN95口罩的CE证书，是ECM发的，请问这张证书可以用吗

KN95防护型口罩：需抄要PPE资质的NB机构才能进行测试签发证书的，需要完成MoleB+C2或MoleB+D认证后才能取得正规CE认证证书，并在产品和外包装上标记CE认证LOGO和公告号机构代码。这是标准CE认证做法的。必须要PPE授权资质切有相应呼吸器的测试资质的才能测试签发CE证书的。

是没有PPE授权的，所以是没有资质签发KN95口罩的CE证书的。

综上所述，国家也通报过关于很多机构乱签发口罩认证证书的，说白了，没资质，不能用。

关于口罩CE认证怎么做，详情查看：网页链接

D. 市场上卖的口罩（都要/都有）哪些认证

美国口罩标准及认证要求

日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准，出口日本需要做此认证。

E. 请问医用防护口罩需做什么认证

欧盟认证ce、美国FDA、主要还是看出口哪里，这两块如果有需要得即时办理，不然可能会受到更加严格的管控，如果是国内的，iso就是最最基础的认证咯

F. 国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料

口罩出口需要营业执照 企业生产许可证 产品检验报告 医疗机械注册证 产品说明书 产品质量证书 合同 报关单 报关委托书 箱单 发票

G. 你好，如何申请医疗证书呢，我们是口罩厂家

如何申请医疗证书？我们是口罩厂家？为了自己和家人健康，你的员工必须上医院检查完开健康证。在上有关部门申请医疗。

H. 医用口罩出口需要哪些证书

出口口罩每个国家要抄求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例：

MDEL认证的话，需要的资料是：

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

洋易达可为您提供银行开户、公司注册、商标注册等业务，专人服务，不成功退全款。

希望可以采纳哦~

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I. 卖口罩需要什么资质

生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。

据了版解，医疗器权械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。

比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，

严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩，因此这时的医用口罩属于二类器械。

除此之外，具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理，想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册，只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。