防护罩证书

A. 请问医用防护口罩需做什么认证

欧盟认证ce、美国FDA、主要还是看出口哪里，这两块如果有需要得即时办理，不然可能会受到更加严格的管控，如果是国内的，iso就是最最基础的认证咯

B. 劳动保护用品中“三证一标志指什么

三证一标志为：生来产许可证、自产品合格证、安全鉴定证、安全标志。

其对特殊安全防护用品的规定如下：

特种防护用品安全标志由特种劳动防护用品安全标志证书和特种防护用品安全标志标示两部分组成。安全标志证书由归家安全生产监督管理总局制定，加盖特种劳动防护用品安全标志管理中心印章。

不同尺寸的图形用于不同类型的特种防护用品。安全标志证书的有效期为4年，每年要接受一次审核。有效期内产品名称、型号变更的，须按程序申请换证。

(2)防护罩证书扩展阅读

劳动保护用品防护配置

（1）头部防护：佩带安全帽/头盔等，适用于环境存在物体附落的危险；环境存在物体击打的危险。

（2）附落防护：系好安全带，适用于需要登高时（2米以下）；有跌落的危险时。

（3）眼睛防护：佩戴防护眼镜、眼罩或面罩，适用于存在粉尘、气体、蒸汽、雾、烟或飞屑刺激眼睛或面部时，佩戴安全眼镜、防化学物眼罩或面罩（需整体考虑眼睛和面部同时防护的需求）；焊接作业时，佩载戴焊接防护镜和面罩。

C. 防护口罩的认证标准

1.防护口罩范围
防护口罩标准规定了医用防护口罩（以下简称口罩）的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准
GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验
GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
3 名词与术语
3.1过滤效率filtering efficiency
在规定条件下，防护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。
3.2 阻燃性能flame retardation
LFY-610口罩阻燃性能测试仪j检测口罩的阻燃性能护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。
3.3 消毒 disinfection
用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。
3.4 灭菌 sterilization
用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。
3.5 自吸过滤式防尘口罩 self-inhalation filter type st mask
靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防尘的净气式呼吸护具。
3.6 密合型 sealing half-mask

D. 劳保用品必须需要哪些证件

1、国家质量检测检疫总局颁发的《全国工业产品生产许可证》
2、国家安全内生产管理总局颁发的《容特种劳动防护用品安全标志》证书。
上海安邦实业发展有限公司是中国统邦集团投资的企业，专业生产安全鞋、商务鞋系列产品，均已取得上述证书，请登陆www.a-bon.cn查阅。

E. 口罩ce认证是什么

口罩CE认证来是最近最热门源的一个产品认证，是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品（安全等级非常高），依据的欧洲标准是EN149。
认证的模式有两种：1-
每年送样品去欧洲的口罩实验室测试，提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件，如果文件完备，欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2-
每年送样品去欧洲实验室测试，另外加每年2次的工厂审核，很多机构均只接受第二种方式的申请，因为第二种方式的认证机构更放心。
还有一种可能，如果贵公司的口罩是用于医院场合的，则不属于个人防护范围，属于医疗器械范围，要做MDD指令。流程为：送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。
总之：是强制性的，必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。

F. 市场上卖的口罩（都要/都有）哪些认证

美国口罩标准及认证要求

日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准，出口日本需要做此认证。

G. 口罩防护等级

1、医用防护口罩（N95）

1）防护效果

N95型口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫青研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种，最大特点就是可以预防由患者引起的飞沫传染。

2）分类

普通N95口罩有两种，带呼吸阀和不带呼吸阀的。呼吸阀被认为可能会减小对病毒的防护力度，而不带呼吸阀则透气性较差，呼吸起来比较费力，不宜长时间佩戴。在购买时，可根据实际情况选择。

3）认证标准

N95并不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。在这要特别提醒的是：部分品牌口罩包装注明的“细菌过滤≥95%”并不等于“N95防护级别”。此外，并没有所谓的3M标准口罩，3M只是一个口罩品牌，并不是所有的3M口罩都能达到N95防护级别。

在口罩上，一般会看到三套认证标注的体系：即KN、N、FFP。其中KN是中国国标认证，N代表NIOSH认证，FFP代表欧洲EN149认证。被这三个认证机构中的任何一个认证过，都是能放心购买的依据。

2、医用外科口罩

1）防护效果

医用外科口罩是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩，可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者，同时对细菌的过滤效率应不小于95%，但对颗粒的过滤效率有限，且与面部的密合度不如医用防护口罩那么严密。

2）认证标准

购买时，一定要注意认准有“医用外科口罩”字样或者标明执行标准的口罩。医用外科口罩的最新执行标准为2011年12月31日发布、2013年6页1日实施的中华人民共和国医药行业标准《医用外科口罩技术要求》YY-0469-2011。

3、一次性使用医用口罩

1）防护效果

普通级的医用口罩，名称比较多，名称上没有“防护”“外科”字样的医用口罩都是普通级别的医用口罩。该级别口罩一般不要求对血液具有阻隔作用，因此仅用于普通医疗环境佩戴使用。

2）认证标准

普通医用口罩目前执行的行业标准为《一次性使用医用口罩》YY/T0969-2013。

(7)防护罩证书扩展阅读：

注意事项：

在佩戴口罩前应当先进行冼手，或是在佩戴口罩的整个过程当中都不要用手去触碰口罩的内侧，因为口罩内侧一面会与我们的口鼻接触，如果被污染了就会带来很大的影响，所以洗手和避免触碰口罩内侧是最值得注意的一点。

在佩戴口罩之前一定要分清楚口罩的正反面再进行正确佩戴，一般常使用的医用外科口罩大多是白色面为内侧，而带有金属条的那一边方向则是为上边，需要将按压金属条与鼻翼进行密切的贴合才能起到更好的防护作用。

H. 买卖口罩需要什么证件吗

买卖口罩不需要什么证件，这个还是基本上需要普通的那个商业营业执照就可以了

I. 现在中国出口的普通防护口罩需要CMA CNAS认证吗

实验室是一定要有CNAS中国实验室评定委员会认可的才能发放正式的检测报告的.否则客人对于出口产品的报告是不接受的

J. 防护口罩欧盟CE认证流程是怎样的

防护口罩欧盟ce认证流程抄可以参考以下几个步骤：口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求

首先选择指令

其次确定样品

最后确定产品规格型号内容

送样品检测，获取ce证书

产品要在欧盟28国进行销售，都需要通过欧盟审核机构审核，并签发CE认证证书，由于这类审核机构都以NB+公告号的形式出现，我们也称这类机构为公告号机构，欧盟各国都有自己的公告号机构，不同国家、不同公告号机构出具的CE认证证书，在整个欧盟范围内都会得到承认和认可，例如：在获取意大利公告号机构签发的CE证书后，产品不仅可以在意大利进行销售，而且在整个欧盟28国都可以销售。