药品合法证书

❶ 医药行业三证一照分别是哪些证

医药行业是三证一照分别是《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《营业执照》。

药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。

营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。

没有营业执照的工商企业或个体经营者一律不许开业，不得刻制公章、签订合同、注册商标、刊登广告，银行不予开立帐户。

(1)药品合法证书扩展阅读：

《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。

《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。

企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。

企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按照药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。

❷ 合法药物上市需要哪些证书

代理商承德的责任是与合作药厂之间的协议问题，你所说的药品出现问题，应该由药厂承担责任，在签订合作协议的时候应该都会有体现。
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❸ 在医药行业中，药品的cpp证书是什么具体证明些什么

所谓的CPP（certificate of a pharmaceutical proct，药品证书），是WHO推荐的一种药品批准上市证明的证书格式，我国药监部门尚没有颁布所谓的CPP，我国的类似证书，就相当于由SFDA发出的产品生产批件及新药证书。通常在出口时，如果有些国家要求国内厂家提供CPP时，提供由药监局出具的FSC（药品销售证明书）、GMP证书和生产批件就可以了。

药监局出具的FSC目前都已经符合绝大多数国家的要求，并注明符合中国及WHO的GMP要求。

FSC具体出具的份数没有太刻板的要求，只要你有需要，SFDA都会给你出具的；GMP和药品生产批件只能一份，需要多的可以拿复印件到公证处公证。

申请出具FSC申报流程：
原则上由省药监局安监处受理审批，若进口国需要国家药监局出具，则生产企业填写“药品出口证明申请表”，并经省药监局签署意见后报国家局，由安监司核发，申报时间一般需要2-3个月。
需要提交的资料：
1. 《药品生产许可证》、《工商企业营业执照》（复印件）。
2. 药品生产批准批件（复印件）。
3. 药品GMP认证证书（复印件）。
4. 国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书。（复印件）

❹ 合法药品生产企业应具有哪些证书和执照

1、营业执照
2、药品生产许可证
3、GMP证书
4、药品批准证书
5、税务登记证
6、组织机构代码证
7、条形码证书（物品编码中心颁发的《系统会员证书》）
8、由业务员与经营公司洽谈业务还应开具法人委托书

❺ 做药品生意，可以考哪些证书

需要蛮多证书的，
可以好好思考再做决定，谨慎一点更好，但是创业初期也是艰难的；需要坚持下去：
1：需要恒心耐心和坚持、毅力；
2：需要抗压力，不轻易放弃；
3：需要有好的合伙人，互补互帮；
4：要有诚信，才能走的长远。

❻ 药品生产企业合格证和药品生产合格证是同一个证书吗

没有药品生产企业合格证！
一个药品生产企业的合法证明应当有：《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》。

一个合法药品的证明应当有：《药品批准文号（批件）》、《药品质量标准》、该批号的《检验报告书》。

药品生产合格证，是指放在药品大包装里面的表示药品质量符合质量标准的证明。

❼ 药类证书

可以参加一些短期培训，例如药品GMP自检员资格证书，药剂工，医药代表GSP证书等，要求都不是很高

❽ 药品生产企业需要取得何种证照方可合法开展生产活动

开办药品生产企业申报审批程序：
1、申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建，完成筹建后，应当向原审批部门申请验收，原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》
3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记，领取《营业执照》
4、申请GMP认证—检查—通过的发给《GMP认证证书》

以上简单介绍了开办药品生产企业的程序，由此看见开办药品生产企业必须要取得三证：1、《药品生产许可证》2、《营业执照》3、《GMP证书》，应该还有卫生许可证。具体的请看《药品管理法实施条例》第二章，《药品管理法》第八条，《药品生产质量管理规范》全文（GMP)

参考资料：《药品管理法》《药品管理法实施条例》

❾ 《药品经营许可证》如何办理

1、提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；

2、递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；

3、材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；

4、审核阶段：审核周期为30个工作日；

5、资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

(9)药品合法证书扩展阅读

按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。