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gsp证书怎么考

发布时间:2021-09-06 06:33:53

⑴ 我怎么才能取得考执业药师的资格

执业药师证书的报考条件如下:

凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者,均可报名参加执业药师资格考试:

1、取得中专学历人员,从事药学或中药学专业工作满七年;

2、取得大专学历人员,从事药学或中药学专业工作满五年;

3、取得本科学历人员,从事药学或中药学专业工作满三年;

4、取得第二学士学历、研究生班毕业或硕士学位的人员,从事药学或中药学专业工作满一年;

5、取得博士学历的人员可直接申请考试。

参加国家执业药师考试可以免试部分科目的条件是:

按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者:

(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药专业工作满20年;

(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年;

可以免试:药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)两个科目,只参加药事管理与法规、(中)药学综合知识与技能两个科目考试。

⑵ 上海GSP证书那里考

GSP证书不是考的,GSP证书是指《药品经营质量管理规范证》,需经过地市级以上药品监督管理局现场检查合格后方可发证。
如果你说的GSP证书是指上岗证的话,就应该在上海市食品药品监督管理局培训中心去报名,然后局里会通知你去考试的。

⑶ GSP认证检查员怎么考

GSP认证检查员不是自己考的。
是上级拨给名额(名额一般给大型药品销售企业和药监局、药检所)单位领导推荐,上级药监局培训,考试合格者获得GSP认证检查员资格。

⑷ gsp上岗证怎么报考

根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。

药品销售与售后服务中的质量管理

1、企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位;

2、销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行;

3、销售人员应正确介绍药品,不得夸大和误导用户;

4、销售应开具合法票据,并按规定建立销售记录,作到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定保存。

5、因特殊需要从其他商业企业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时做好有关记录;

6、药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准;

7、对质量查询、投诉、抽查和销售过程总发现的质量为体要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并作好记录;

8、企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录。

(4)gsp证书怎么考扩展阅读


1、现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

2、 现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统,GSP由医药行业主管部门制定,自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。

与国际惯例相比,一方面多出了后三类非药品的医药商品,一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品(即不包括中药)。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则,但是几乎没有推行开来。

由国家药品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品,既与国际上GSP接轨,又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。



⑸ 需要什么条件报考“Gsp认证专员”,在哪里报考

这个不是报考的,我本人就是检查员
检查员有药监局的专业人士和企业的质量管理人员2种组成
都是需要先符合检查员的条件,省局才会分配名额,学习后考试合格才能列到检查员库中去
不是自己报名的,是分配名额的哦

⑹ gsp证书是什么

药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。

GSP为英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。



(6)gsp证书怎么考扩展阅读

申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下资料:

《药品经营许可证》和营业执照复印件;企业实施GSP情况的自查报告;企业负责人员和质量管理人员情况表;企业药品验收、养护人员情况表;企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表;企业所属药品经营单位情况表;企业药品经营质量管理文件系统目录。

企业管理组织机构的设置与职能框图;企业经营场所和仓库的平面布局图;企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。

申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料,应当详实和准确,使用A4纸张打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的,视具体情况不予受理,驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或缴销GSP认证证书。

⑺ GMP上岗证怎么考取的

报考条件 :必须具有高中以上(含高中或相当学历)文化程度.。

考核内容及方式

1、考核内容

《药品生产质量管理规范》,专业知识和各岗位操作职能。质量检验人员统一采用《广东省药品检验标准操作培训教材》。

2、考核形式

(1)药品检验专业基础理论培训可根据各生产企业的实际情况和从事药品检验人员的水平,采取自行组织或自学的方法进行,考试由广东省药品监督管理局统一组织,考核不合格者必须重新培训。

实际操作技能的考核以常用的基本操作为主,选择1-2个操作项目进行实际操作来评定检验人员的标准操作及实验结果处理。

(2)经专业基础理论和实际操作技能两项考核合格后才能发证上岗,未通过其中任何一项者当年允许补考一次。经补考仍不合格者,建议企业调离本岗位。

(3)除质量检验人员外,其他各级岗位人员可结合各生产企业实际,由各生产企业自行组织培训和考核,考核结果由各市医药培训中心报省医药教育中心备案.。

报名需提交材料 :《岗位培训考核登记表》一份,学历证、身份证原件复印件(原件审核完毕退回),近期正面免冠大一寸黑白、彩色相片各2张,除药品质量检验人员,其余不须参加统一考核的人员,单位须提供培训,考核的相关材料。

经考核合格者统一由职业技能鉴定站上报省医药教育中心核发GMP岗位证书,作为GMP认证的条件之一。

(7)gsp证书怎么考扩展阅读:

GMP的认证

根据新版GMP相关要求,不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。

在“其他类别药品”中,固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70 %。

因此,随着新版GMP认证最后期限日益临近,留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展,规避认证工作“堵车”问题,不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上,这也是有关部门所鼓励的。

⑻ GSP认证需要什么手续

一、GSP认证相关条例文件

包括了国家药品监督管理局GSP认证的有关法律法规。

二、国家1-5批非处方药目录

按照国家药品监督管理局发布的1-5批非处方药目录给药品分类管理。

三、GSP认证文件

1、认证资料总索引目录

2、GSP认证申报资料(详细见申报资料目录)

3、考试题库(包括:GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等,以这些题作为平时的培训学习资料,收集到个人的个人培训档案里)。

4、企业档案(详细见企业档案目录)

5、生化药品申请资料(如变更经营范围,增加生化药品时用)

6、相关报告 包括:A、自查报告

B、工作汇报(现场检查时企业负责人的汇报资料)

C、不合格项目报告(现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告)。

7、相关标签 包括:A、文件夹的封面标签(打印成小条贴在文件夹、袋上)

B、服务公约(打印装镜框挂在墙壁上)

C、近效期药品警示牌(挂在药店醒目的位置)

D、工作人员一览表(打印装镜框挂在墙壁上)

E、标签:生石灰、易串味药品专柜、处方药、非处方药、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(刻字或打印贴到相应的柜台上)

8、库房的标签包括:

A、三色四区(待验区黄色、合格区绿色、退货区黄色、不合格区红色,用地标线划分。)

B、生石灰、易串味药品专柜、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(打印或做小牌子贴到相应的位置)

9、库房硬件:配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。

库房软件资料:验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期药品警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。

10、门店硬件:干湿温度计、冰箱、空调、货柜(全封闭推拉玻璃)、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。

门店软件资料:近效期药品警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、

夏、秋防计划。

四、相关表格(包括GSP认证的60多套表格)

五、相关医药信息(自己从报纸等媒体收集的医药信息)

六、GSP认证的制度程序(包括带中药、西药、中西药的制度程序)

⑼ gsp上岗证报考

具体我也不清楚,反正我也没有质量管理员的证,但我是药学专业的,可以从事质量管理工作,但是验收员好像是要有证的,你要是考上证了,面试公司的话,机会肯定是大一些的。就业前景来说,待遇非常低啊这一行。。。

⑽ GSP上岗证是什么

GSP上岗证是药店国家职业资格证书,有初级药师证可以上岗。

GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

(10)gsp证书怎么考扩展阅读:

1、现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

2、 现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统,GSP由医药行业主管部门制定,自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。

与国际惯例相比,一方面多出了后三类非药品的医药商品,一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品(即不包括中药)。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则,但是几乎没有推行开来。

由国家药品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品,既与国际上GSP接轨,又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。

3、现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。

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