药厂验证证书

❶ 制药企业需要在什么情况下做验证

简单的说验证就是做证明题目，证明你的生产工艺和操作方法是不是达到预期目标的一系列活动。制药企业必须要重视验证，而且验证是每年必须做的。简单的说就找证据

❷ 药厂由什么部门负责做验证

当然是QA质保部来做 ，生产部跟运行保障部都是直接负责生产跟运行维护的部门,如果非要说的话生产部跟运行保障部只有提供建议跟知道协助的工作绝对不能由这两个部门写文件，设备验证和工艺验证工作只有QA质保部有责任负责验证，并且只能由QA质保部来做，别的厂我不知道我在的药厂也算湖北知名药企了就是QA质保部负责全部的设备验证IQ/OQ/PQ验证不允许生产部运行保障部参与，否则不能证明验证的真实性和准确性，希望采纳，谢谢！

❸ 药厂过GMP认证，实验室设备除了计量院的校验合格之后，还需要进行设备验证吗这个验证怎么做，有模板吗

这个根据风险评估的结果来确定:风险的依据是:校验合格后一年是否能保证检验仪器的准确度与精密度,可能性有多大,严重性有多大.不可否认的是现在的计量所的计量大多是走形式,从质量保证的角度出发,是需要的.
个人觉得首先要对设备仪器进行分类:有些是不必要的,如电炉之类的.另一类与检验结果或质量紧密相关的是需要的.
同时对一些仪器还要自行定期进行校准,校准的方法参照药典的附录相关的规定或者国家的相关校准规程.

❹ 药厂GMP认证过程需要什么条件

看看流程吧

❺ 制药厂需要些什么证书

需要分三步走,首先要向省药监局申请《药品生产许可证》，第二步向国家药监局申请药品注册批准文号，第三步向省药监局申请药品GMP认证，都通过后才可以正式生产.
详细办理程序请登录省\国家食品药品监督管理局公众网站办事指南药品安全监管和注册有关事

❻ 药厂GMP认证都认证什么

GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。

随着gmp的发展，国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品gmp认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。
取得药品gmp认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。
实施食品GMP认证的好处：
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立国际食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此生产积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。
GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。

❼ 药厂工作有哪些有用的证书

不懂你的意思~~请你书读高点在提问题

❽ 新办药厂GMP证书有效期是多少

一年

一年之后 经过认证 即可获得五年有效期

以后每五年申报一次

❾ 做药品检验需要什么证书

药品检验员没有资格证书，因为药品的检验只在药厂或者药品检验所进行，在检验过程中使用的方法按照该药物的质量标准进行（质量标准由企业提供，国家审核确定，具有法律性），该质量标准重现性要很好，是个学过检验的人员都要能重现。所以对药品检验员的素质要求不高。 还有就是要是设立药品检验员资格证，你考上也没有用，药品检验所是事业单位，需考公务员才能进；对于药厂，品种有限，检验就更简单，而且现在执业药师药厂都饱和（执业药师的水平要比检验员高的多），检验员根本不需要。

❿ 药厂要一个检验证书，检验证书怎么考啊

那要看你们药厂需要什么级别的证件了，有初级、中级、高级的。
我最早办的时候是找了一个学校办的，跟着大流走的，比较好办理。
我是在畜牧学校办理的，希望可以帮到你。