A. 卖口罩需要什么资质
生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的,需要看你生产口罩的类型。
据了版解,医疗器权械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。
比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩。
根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,
严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩,因此这时的医用口罩属于二类器械。
除此之外,具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理,想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册,只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。
B. 医用口罩出口需要哪些证书
出口口罩每个国家要抄求的资质也不一样,出口加拿大需要MDEL认证,出口到欧洲需要CE认证,美国则需要FDA认证。
以出口到加拿大为例:
MDEL认证的话,需要的资料是:
1、国内公司的营业行执照
2、产品本身的说明以及功效
3、做过其他认证的话,也需要提供其他的认证
4、需要加拿大的公司
洋易达可为您提供银行开户、公司注册、商标注册等业务,专人服务,不成功退全款。
希望可以采纳哦~
出口口罩每个国家要求的资质也不一样,出口加拿大需要MDEL认证,出口到欧洲需要CE认证,美国则需要FDA认证。
以出口到加拿大为例:
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3、做过其他认证的话,也需要提供其他的认证
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C. 那些种类的口罩需要qs认证
如何办理QS食品生产许可证,办理流程,主要申办程序如下:
1 有营业执照或者企业名称预先核准通知书;
2 有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段(可通过咨询公司获取帮助);
3 有与所生产产品相适应的生产条件,如生产厂房的土地证——如没有土地证需所在乡镇办理证明建设用地的手续等(可通过咨询公司进行建立和整改);
4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
5 有健全有效的质量管理制度和责任制度;
6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;
7 符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;
8、法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
9. 在本省质监局网站上下载《食品生产许可证申请书》以及所申报产品所属单元的《审查细则》,如果不知如何下载或者不了解自己产品应该所属的分类,请咨询当地质监局。河南省内的企业可以向我咨询,我的用户名即是我的联系方式。河南省质监局的申请书一般已经分好了申报单元,并且是EXCEL格式。
10.根据《审查细则》上的要求,针对自己的厂房、设备、文件资料是否齐全,产品是否有检测报告等要求进行检查、整改、完善。
11.填写《食品生产许可证申请书》,上报质量技术监督局。
12.提交材料(QS食品企业生产许可证申请需要准备的材料)主要包括:(1)《食品生产许可证申请书》一式三份(2)营业执照复印件或者预先核准通知书复印件一式三份(3)换证企业还需提供原生产许可证复印件一式三份(4)组织机构代码证(复印件)一式三份;不需办理代码证书的,提供企业负责人身份证复印件一式三份(5)生产场所布局图一式三份(6)工艺流程图(标注有关键设备和参数)(7)企业质量管理文件一式三份(8)产品标准。如果产品没有国家标准,需向质量技术监督部门进行企业标准备案一式三份(9)申请表中规定应当提供的其他资料。
13.需要特别注意的是,《食品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章,复印的印章无效。
14.质监局收到申请材料后,经审验,材料符合受理标准,通知企业《行政许可申请受理决定书》;申请费用2200(同时申请两个含两个以上的每加一个加440元,但会大大增加申请通过的难度)
15.质量技术监督局指派2至4名审查员组成审查组,对企业进行实地核查,审核时间为企业应当予以配合。(一般提前五日通知企业)
16.现场审核不合格,企业应迅速整改,两个月后方可重新申请。如审核合格进入下一步。
17.封存样品,7日内由企业交付检验机构,完成检验后出具检验报告。(费用因产品种类不同不尽相同,国家收费标准)
18.根据审核提出的整改项进行整改,并对申报材料进行进一步的修改完善。
19.质监局对申报材料进行汇总,审核,申报企业等待发证。
20.整个工作最快在60日内完成,但是由于企业需要进行整改等工作,一般在3个月左右。
D. 个人快递口罩去瑞典需要附上CE证书复印件吗
快递口罩骑士一点需要附上洗衣就证书复印件吗?需要的。
E. 国际快递汇口罩需要什么
个人少量寄送,不在市场上销售的,只要质量合格,不需要什么资料。
作为商业贸易,从4月1号起,企业向海关报关时:
1,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书;
2,符合进口国(地区)的质量标准要求;
3,海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书放行。
F. 口罩寄到美国需要什么证件吗如果邮寄
总价值在1000以内的和发国内的 快递没差别,身份证、钱即可,超过的需要留意了,会被对方海关征税,有些网点要求是超过1000的以公司名义邮寄
另外一个就是注意选择邮递公司了,常见的三通一达等没有这个资格,另外依据规定
EMS邮递口罩的话一次性口罩500个或者N95口罩200个,
顺丰是 一次性口罩不超过100个,不接受黑色的
大批量的就需要FDA的相关文件才可以
G. 市场上卖的口罩(都要/都有)哪些认证
美国口罩标准及认证要求
日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准,出口日本需要做此认证。
H. 快递大批量发口罩需要什么手续
这个是不需要手续的,你只要实名认证就可以了,发快递的时候用你的身份证拿给他们认证一下就行了,能发的是什么东西?
I. 洲际速运口罩有相关认证吗
有欧标,我看还有证书来着。不过说句难听点的,买个口罩要什么认证,我去楼下药店买的口罩还提供不了证件呢😂实际买着自己摸着靠谱就行。