① 为什么有的药企可以申请GMP证书延期
根据国食药监安[2011]101号文件,
现有《药品GMP证书》有效期满专但尚未达到《药品生产质量管理属规范(2010年修订)》要求的,药品生产企业应在原《药品GMP证书》期满前六个月,按照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求进行自查,并将自查结果报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应对企业自查情况开展监督检查。
一、符合要求的,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日;
二、其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。
三、不符合要求的,由省级食品药品监督管理部门监督企业进行整改,整改期间收回《药品GMP证书》。
国家食品药品监督管理局将在网站上对药品生产企业《药品GMP证书》延续情况予以公示。
② 药厂gmp认证如果过不了会怎样
无法生产与销售------苏州中春净化科技有限公司
③ 制药厂被收回gmp证书,经营企业怎么办
倒闭
④ 吉林修正药业gmp证书被收回,什么时候才能再认证
他是收回GMP证书,不是直接吊销。只要整改结束后,药监部门审核通过了就在发回证书了。置于什么时候,要看企业什么时候完成整改咯,一般3个月内吧
⑤ gmp 证书能吊销吗
兽药gmp证书是不收年费的!通过认证后,每五年已验收就可以了。
⑥ 江西自然制药厂《药品GMP证书》被收回了
是的,因为产品质量差导致的。
⑦ 在药企被收回gmp证书以前生产的药品还能销售吗
这个要看收回GMP证书的原因:
如果是因为造假、违规生产等原因被收回GMP,那么不仅以前生回产的不能销售,还要召答回已经销售的产品;
如果因为证书到期等正常原因导致GMP失效或者收回,那么在GMP证书收回以前生产的产品可以正常销售。
⑧ 飞检,2家药企被收GMP,11家被责令整改,gmp证书收回后多久恢复
看你的整改情况,最快也得两三个月吧
⑨ gmp证书被收回之前的药品能不能销售
原则上不可以,因为所有经营销售你公司产品的药品销售机构(批发、零售),是在审核你的资回质(含答GMP证书)合格,且在有效期内,才可以销售你的产品,如证书收回,意味着你的产品失去合法销售的资质,如再销售属于违规。可暂停销售,侍重新获取证书后,再销售仍在效期内合格的产品
⑩ 为什么不合格的药品在经过GMP认证后,会出现在市场上
那时不可能的,那样的话他们就违反了GMP了,这样会吊销执照的,要不就是他们出售的假药或者劣药。要处罚金的。很严重的。不合格的药品一般不会出现在市场上的,还有一种可能就是漏检的。这样的几率很低的。