中药批文转让

⑷ 医药及相关批文转让的条件有什么

如果不熟悉来业务的自话最好找间像国健这样的咨询公司
⒈找到合适的购并合作对象
⒉进行充分的项目论证，进行资产评估和专业技术评估
⒊办理购并和变更全过程的手续
⒋申请并通过GMP、GSP认证
⒌办理品种的注册及批(吡)文申请

⑸ 怎样识别药品、保健品和食品批准文号，保健品批文转让流程是怎样的，哪里可以转让保健品批号

根据国家药监局的规定：药品、保健食品必须把产品批准文号印在药盒的正面，药品印有“国药准字”的标识，保健食品印有“国食健字”或“#食药监健用字”，消毒品印有“#卫消证字”，食品印有“#卫食字”，(如“湘卫食字”)的标识。(“#”代各行政区的简称)
购买者细心辨别字号则不难区分药品、保健品和食品。另外，学会看说明书也是不错的方法。药品说明书中对产品功能主治、用法用量、注意事项等内容都需经过国家食品药监局的严格审查。

⑹ 国药准字的换发批文

一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准（试）字 相应类别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。如：“卫药准字（1997）X－01（1）号”换发为“国药准字H10970001”。
二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的，换发后第1、2位为“19”；原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”。第3、4位仍为原批准文号年份后两位。详见下表： 原文号 新文号 顺序号 国药准(试)字X00000000系列 国药准(试)字H00000000 不变 国药准(试)字(1998)X -0000号系列 国药准(试)字H19980000 重新编排 国药准(试)字(1999)X –0000号系列 国药准(试)字H19991000 自1000起编排 国药准字XF00000000系列 国药准字H00000000 自3000起编排 国药准字(1998)XF -0000号系列 国药准字H19980000 自3000起编排 国药准字(1999)XF -0000号系列 国药准字H19990000 自4000起编排 国药准(试)字(1998)Z -0000号系列 国药准(试)字Z19980000 不变 国药准(试)字(1999)Z -0000号系列 国药准(试)字Z19991000 自1000起编排 国药准字ZF00000000系列 国药准字Z00000000 自3000起编排 国药准字(1998)ZF -0000号系列 国药准字Z19980000 自3000起编排 国药准字(1999)ZF -0000号系列 国药准字Z19990000 自4000起编排 国药准(试)字(1998)厂家S –0000号系列 国药准(试)字S19980000 重新编排 国药准(试)字(1999)厂家S –0000号系列 国药准(试)字S19991000 自1000起编排 国药准字SF00000000系列 国药准字S00000000 自3000起编排 国药准字(1998)SF -0000号系列 国药准字S19980000 自3000起编排 国药准字(1999)SF -0000号系列 国药准字S19990000 自4000起编排 国药准字(年号)D -0000号系列 国药准字T00000000 重新编排 国药准字(年号)J (S)-0000号系列 国药准字J00000000 重新编排 药用新辅料批准文号 国药准字F00000000 重新编排 原省级药品监督管理部门核发的药品批准文号，换发时，应根据其原批准文号中的省份简称，在新格式药品批准文号中使用相应省份代码，新批准文号数字第3、4位为换发年份的后两位，顺序号重新编排。
例如，原化学药品“京卫药准字（1996）第000001号”换发为“国药准字H11020001”，字母和数字含义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位数字，“0001”为新的顺序号。
通过地方标准整顿或再评价升为国家药品标准的药品，现为地方药品批准文号，或已经换发为国药准字XF00000000等类型，但不同于新批准文号格式的，也应按上述要求，加入省份代码，进行统一换发。中药药品批准文号换发后，不再使用“ZZ××××－”前缀。

⑺ 祖传中医药秘方怎样申请批准文号

你可以到县级以上卫生部门去咨询。

⑻ 药品批准文号转让涉及哪些法律

药品批准文号转让所涉及的法律是《中华人民共和国药品管理法》，国家是不允许买卖转让药品批准文号的。

1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十一条规定，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2、参照《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

(8)中药批文转让扩展阅读

1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十二条规定，违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

2、参照《中华人民共和国药品管理法》第九十六条规定，药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责，监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。

已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的，除依法追究该企业的法律责任外，对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

⑼ 保健食品批文如何变更、转让、补发

一，关于变更
产品批件上载明的内容发生改变，应向发证机关提出变更申请。申请人应当是保健食品批准证书持有者。 允许变更的事项包括：改变食用量、保质期，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围，改变注意事项，增加功能项目；改变产品规格、质量标准；改变产品名称，改变申请人自身名称和/或地址名称；外国生产企业在中国境外改变生产场地及变换境内申报机构。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
二，关于转让
保健食品批件即产品技术转让，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批件可以转让。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。转让方和受让方之间应签订有效的转让合同，该合同应进行公证。转让方应指导受让方生产连续三个批号样品。 进口产品的转让分为境内转让和境外转让两种。变换境内申报机构属于变更备案事项，不属于转让范畴。对于转让的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
三，关于补发
批文丢失或损毁可以向SFDA申请补办，提出申请前应在全国公开发行的正式报刊上发布遗失或损毁的声明，然后15个工作日即可完成补办。

⑽ 怎样转让中药专利技术

你可以找一些知识产权代理公司，请他们代为找寻买家，也可以同时在网上发布一些专利转让的信息，还可以直接在网上搜寻药厂，找到相关的采购部门询问。