医疗qa证书

A. 药厂QA能考什么有用的证书

药厂QA可以考取执业药师职称证书和GMP证书，本来药厂QC应考取质量工程师证书，但是2015年该证书被国家取消，所以现在适合考的是执业药师的证书。
1、执业药师证挂在企业名下每年能有不错的收入；本来药厂QC应考取质量工程师证书，但是2015年该证书被国家取消，所以现在适合考的是执业药师的证书。
执业药师也称药剂师，或称药师，是负责提供药物知识及药事服务的专业技术人员。执业药师是药物的专家，同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用；并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型（如：药水、药丸、塞肛药等）、剂量；同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。
2、因为药厂QA平时的工作要都按GMP要求做，且每个药厂都要过GMP认证。如果能获得认证证书，对你今后找工作是很多的敲门砖。
解释：GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
其实更重要的还是自己的能力，有较高的学历或者职称可能开始企业给的基础工资高些，但长久以后想往高的层面升职还要看个人的能力业务水平。简单来说就是学历证书是敲门砖，能力是垫脚石。

B. 药品qa是什么意思

质量保证，即quality
assuerance，简称QA。
中国质量管理协会的定义是：“企业为用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。”
美国质量管理协会（ASQC）的定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。
著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰（J.M.Juran）博士认为：“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的，表明质量职能正在充分地贯彻着。”
ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
由此可见，QA对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方面提供证据的活动。
QA就是包括制药企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。
FDA
、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的：GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。

C. 做QA,需不需要考证书啊

QA从业不需要考取证书，但是QA职业发展需要考取外审员证书。

当组织向质量管理体系的认证机构申请认证之后，认证机构就要派出质量外审员组成审核组对申请认证的组织进行质量外部审核，这种审核叫做初审。在初审合格，由认证机构发给认证证书。

做质量管理的有必要考取外审员证书。因为认证机构每年都要派出审核组对获证组织进行年度监督审核，这种审核称为年审。三年之后，还要进行复审。以前，只有质量管理体系的认证机构必须聘请质量外审员，现在，国家要求质量认证咨询机构的咨询师也应具备国家注册质量外审员的资格。

(3)医疗qa证书扩展阅读

工作内容

在需求定义流程中，审查是更适合质量保证（QA）测试人员的角色，而不是定义；但QA测试人员需要学习如何高效执行审查。对于QA测试人员来主产，在于需求定义审查中成功获得支持关键在于，找到对于其它参与人员重要的问题，这就意味着找出需求内容相关的问题，避免投入过多的精力在形式和可测试性上。

有些组织让业务分析师负责定义需求和开发测试，从而证明需求已经达到要求。这类双重角色常常会因为测试方法和知识的不足，而导致测试被忽略掉。另外，分析师的测试不可能显示他们需求问题。

D. ！！！如何能成为QA成为QA的要求有哪些需要什么认证什么证书吗具体点~多谢啊~

【质量工程师考试】
质量专业技术人员职业资格的适用对象为在企业、事业单位和社会团体中从事质量专业工作及相关工作的人员（在质量技术监督检验机构从事专职检验工作的人员除外）。
质量专业技术人员职业资格考试分初级和中级两个级别。取得初级资格，作为质量专业岗位职业资格的上岗证，可根据《工程技术人员职务试行条例》有关规定，聘任为工程技术员或助理质量工程师职务；取得中级资格，作为某些重要产品生产企业关键质量岗位职业资格的必备条件，可根据《工程技术人员职务试行条例》有关规定，聘任为质量工程师职务。
2000年12月，人事部、国家质量技术监督局下发了《关于印发〈质量专业技术人员职业资格考试暂行规定〉和〈质量专业技术人员职业资格考试实施办法〉的通知》（人发〔2000〕123号），国家开始实施质量专业技术人员职业资格（以下简称质量专业资格）制度。考试工作由人事部、国家质量监督检验检疫总局共同负责，日常工作由设在国家质量监督检验检疫总局质量管理司的质量专业资格考试办公室承担，具体考务工作由人事部人事考试中心组织实施。
考试每年举行一次，考试时间一般安排在6月中旬。原则上只在省会城市设立考点。
考试科目设置
初级和中级考试各设2个科目。具体是：
初级：《质量专业相关知识》、《质量专业基础理论与实务》
中级：《质量专业综合知识》、《质量专业理论与实务》
各科试卷均为客观题，在答题卡上作答。
各考试科目试卷全部由客观题组成，在答题卡上作答。考生应考时可携带钢笔（黑色或蓝色）、2B铅笔、橡皮、计算器（无声编辑存储功能）。试卷卷本可作草稿纸使用，不再另发带稿纸。
考试分2个半天进行，各个科目的考试时间均为3个小时。
考试成绩管理
参加考试的人员须在1个考试年度内通过全部科目的考试。
报考条件
（一）凡中华人民共和国公民以及获准在中华人民共和国境内就业的外籍人员，遵纪守法并具有中专以上学历者，均可报名参加质量专业初级资格考试。
（二） 凡中华人民共和国公民以及获准在中华人民共和国境内就业的外籍人员，遵纪守法并具备下列条件之一者，均可报名参加质量专业中级资格考试：
取得大学专科学历，从事质量专业工作满5年。
取得大学本科学历，从事质量专业工作满4年。
取得双学士学位或研究生班毕业，从事质量专业工作满2年。
取得硕士学位，从事质量专业工作满1年。
取得博士学位。
本规定发布前，按国家统一规定已受聘担任助理工程师职务，从事质量专业工作满2年。
对本规定发布前，按国家统一规定已受聘担任工程系列助理工程师、工程师职务的质量专业人员，可免试《质量专业相关知识》或《质量专业综合知识》科目。
根据《关于同意香港、澳门居民参加内地统一组织的专业技术人员资格考试有关问题的通知》（国人部发[2005]9号），凡符合质量职业资格考试相应规定的香港、澳民居民均可按照文件规定的程序和要求报名参加考试。
应届毕业生参加质量职业资格考试的，在报名时，对尚未获得学历证书的应届毕业生，须持能够证明其在考试年度可毕业的有效证件（如学生证等）和学校出具的应届毕业证明报名。
报名时间及方法
报名时间一般为1月份（以当地人事考试部门公布的时间为准）。
报考者由本人提出申请，经所在单位审核同意后，携带有关证明材料到当地人事考试管理机构办理报名手续。党中央、国务院各部门、部队及直属单位的人员，按属地原则报名参加考试。
注册管理
质量专业资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家质量监督检验检疫总局用印的《质量专业技术人员职业资格证书》。该证书在全国范围内有效。
取得《质量专业技术人员职业资格证书》者，须按规定到所在省（区、市）质量技术主管部门办理登记手续，资格证书每3年登记

E. 医疗器械QA做什么

您好，以下是医疗器械QA的一些工作职责：
1. 负责对产品批生产记录审核与评价；
2. 组织完善药品生产的质量管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3. 对公司GMP文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查，审核、检查原始记录；
4. 按管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作；
5. 负责公司质量体系的自检工作，制订自检计划并协调成立自检小组及时完成自检工作和报告；
6. 负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络；
7. 负责与销售部门联系,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见；
8. 负责制订公司GMP培训主计划并实施，包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯，以及岗位操作等教育培训；
9. 负责产品年度质量回顾、产品的可追溯性方案的设计及报告单整理；

F. 求药物QC和QA的具体工作是什么，要掌握哪方面的知识和能力，要考什么职业资格证书。

我现在在药厂做QA，一般的药厂都有QA和QC，广药集团，白云山。
QC是实验室质检员，工作场所是化验室，负责中间品和成品的各检测项目质量检测，比如含量，微生物，溶出度等
QA是现场质量监控员，我们公司又叫中控。工作场所是车间，负责药品生产现场的质量监控，常规项目检测，比如现场看压片机压出的片的外形，片差；还有检查包衣片的外观重量差异的，都是现场的；QC做的样品都是QA负责现场取了送到QC室的
最大的区别是在不在现场，知识和能力要掌握的较多，GMP里有叙述。资格证书就是药师证，执业药师证，GMP上岗证
男孩子建议还是做工艺员吧

G. QC怎么样过度到QA的需要什么证书或资格证

QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC（Incoming Quality Control来料检验），IPQC（In-Process Quality Control制程检验），FQC（Final Quality Control成品检验），OQC（Out-going Quality Control出货检验），也有的公司不管三七二十一，将整个质控部全部都称之为QC。

QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后改如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。

打个不恰当的比方， QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓过来就可以了，并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。

总结说明一下，QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。期望降低错误的发生几率。

H. QC和QA是什么，怎么去考那个认证（生物医学方面）

QC是实验室质检员，工作场所是化验室，负责中间品和成品的各检测项目质量检测，比如含量，微生物，溶出度等
QA是现场质量监控员，我们公司又叫中控。工作场所是车间，负责药品生产现场的质量监控，常规项目检测，比如现场看压片机压出的片的外形，片差；还有检查包衣片的外观重量差异的，都是现场的；QC做的样品都是QA负责现场取了送到QC室的
最大的区别是在不在现场，知识和能力要掌握的较多，GMP里有叙述。资格证书就是药师证，执业药师证，GMP上岗证.

I. iso 13485 是qa证书吗

如果把QA(QUALITY ASSURANCE)理解成质量管理的话，那么iso13485是QA的证书。

不过市面有一种专门的QA证书是一家认证机构的简称，也是关于质量管理体系的，但是跟ISO13485没有任何关系