『壹』 普通改剂型不发给新药证书还是申请5类吗
能三类或五类
3、已外市销售尚未内市销售药品：
（3）改变给药途径并已外市销售制剂
5、改变内已市销售药品剂型改变给药途径制剂
『贰』 《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别
《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品回种，发给“批准答文号”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。 《新药证书》是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合规定的发给新药申请人（指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。）的法定权属文件，同时还发给该新药的《药品注册批件》。持有《新药证书》并能生产该药品的企业，在《药品注册管理办法》规定的时间内，国内只此一家。 《新药证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定，《新药证书》是可以转让的，而“生产批件”是不能转的。
『叁』 关于新药证书的问题
您好!
去药品监督管理局查,也可以上其网站查.
『肆』 拿到新药证书之后就可以申请批准文号了吗
《品注册批件》是国家品监督管理局批准某品生产生产该品种，发给专“批准文号”的法定属文件，通俗点说，就是这个品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种品，如果政策许可，可能会有多家厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家厂生产，因此各厂都会有该品的《品注册批件》只是“批准文号”不一样。《新证书》是国家监局通过对新注册申报资料全面审查，符合规定的发给新申请人（指提出品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有品批准证明文件的。）的法定权属文件，同时还发给该新的《品注册批件》。持有《新证书》并能生产该品的，在《品注册管理办法》规定的时间内，国内只此一家。《新证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定，《新证书》是可以转让的，而“生产批件”是不能转的。
『伍』 仿制药有新药证书吗
那不叫新药证书，叫生产批件。 不会放新药证书的。
『陆』 怎样查询并判断一个新药是否有新药证书
While the older Tang Dynasty shi lyric ca
『柒』 预防用生物制品6类有新药证书吗
《品注册批件》是国家品监督管理局批准某品生产生产该品种，发给“批准文号”回的法定答文件，通俗点说，就是这个品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种品，如果政策许可，可能会有多家厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家厂生产，因此各厂都会有该品的《品注册批件》只是“批准文号”不一样。《新证书》是国家监局通过对新注册申报资料全面审查，符合规定的发给新申请人（指提出品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有品批准证明文件的。）的法定权属文件，同时还发给该新的《品注册批件》。持有《新证书》并能生产该品的，在《品注册管理办法》规定的时间内，国内只此一家。《新证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定，《新证书》是可以转让的，而“生产批件”是不能转的。
『捌』 新药（外用药）需要注册（如新药证书）吗如需要，要走什么程序，与内服的新药注册有什么区别
与内服的新药注册基本没有什么区别，不管是内服和外用，只是剂型的不同。成分本身没有区别。
按药品的注册分类来进行注册，做临床试验，最后拿到生产批文才能生产。
『玖』 新药如何获得试验，和新药证书
报资料+报临床；审批之后就可以了
『拾』 请问什么是新药证书,它具有什么作用
获得了药品批准文号，意味着该药品获准在中国境内生产；进口药品专注册证或医药产品注册证，是属允许该药品进口到中国境内销售和使用。
新药证书是对申请注册并通过审批的新药颁发的批准证明文件，获得该证书后该药品可以转让给药品生产企业，以申请药品批准文号进行生产。
【度娘帮找的，谢谢O(∩_∩)O】