㈠ 国药准字与卫消证字的区别
国药准字是药品,可复以用于治疗疾制病的。 国药准字是由国家药品监督管理局批准的药品 卫食健字是由卫生部批准的保健品 卫食证字是由卫生部批准的食品 卫消证字是地方性消毒用品 国食健字是由国家食品药品监督管理局批准的保健品 2003年之后都为国食健字保健品批号,如果否的话为假货! 2005年9月20日,国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》,国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核,以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。
㈡ “卫消准字”和“卫消证字”有什么区别
1、卫消证字是生产企业卫生许可证号,例如“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”
2、卫消字是产品卫生许可批件号,例如“卫消字(年份)第xxxx号”、“卫消进字(年份)第xxxx号”。
消毒产品(文号为“卫消字”。)作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。
经中华人民共和国卫生部批准更改的生产文号。“卫消字”指用于粘膜的及环境清洁等的消毒处理产品。
(2)卫消字证书扩展阅读
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。
而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
㈢ 消卫证字是什么意思
消卫证字是指消毒产品(文号为“卫消字”。)
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。
而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家级的“卫消字”号。只有获得“消”字号认证,才是国家认证的消毒产品。
(3)卫消字证书扩展阅读:
批文申办
日用消毒剂生产企业除了需要有卫生许可、工商许可外,产品要有自己的企业标准,产品经过国家认可、有资质的实验室的评价,有相关的实验、毒理性实验等材料说明书,然后根据卫生部规定的准备齐所有材料,去卫生部监测中心申报,由专家委员会来进行审批。
卫生部消毒标准专业委员会正建立在中国疾控中心环境所消毒检测中心。整个流程标准需要按照2002年卫生部颁发的《消毒管理办法》和《消毒技术规范》来执行。我们提供技术评估材料,但是整个消毒产品的检验是由卫生部自己参照《消毒技术规范》来做的。
㈣ 如何办理卫消字
莱康企业咨询管理有限公司提醒你卫消字办理需要提供的资料: 1、《消毒产品生产企业卫生许回可证》申请表答; 2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书; 3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议); 4、生产场所厂区平面图、生产车间...8551
㈤ 卫消证字是什么意思
卫消证字是指消毒产品(文号为“卫消字”。)作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。
而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家级的“卫消字”号。只有获得“消”字号认证,才是国家认证的消毒产品。
(5)卫消字证书扩展阅读:
日用消毒剂生产企业除了需要有卫生许可、工商许可外,产品要有自己的企业标准,产品经过国家认可、有资质的实验室的评价,有相关的实验、毒理性实验等材料说明书,然后根据卫生部规定的准备齐所有材料,去卫生部监测中心申报,由专家委员会来进行审批。
卫生部消毒标准专业委员会正建立在中国疾控中心环境所消毒检测中心。整个流程标准需要按照2002年卫生部颁发的《消毒管理办法》和《消毒技术规范》来执行。我们提供技术评估材料,但是整个消毒产品的检验是由卫生部自己参照《消毒技术规范》来做的。
提供资料
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;
3、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);
4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;
5、生产工艺流程图;
6、生产和检验设备清单;
7、质量保证体系文件;
8、拟生产产品目录;
9、生产环境和生产用水检测报告;
10、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
办理卫消字有三个主要的办证流程——受理、评审、批准。这期间需要经过检测结构、审批办公室、评审委员会以及卫生行政部门的逐级审批通过才能拿到相应的卫消字批文。
从申报卫消字批号到批号成功下来至少需要六个月的时间,如果在申报期间出现了资料不全或者文件次序不合理等现象则会造成一定的时间拖延。
㈥ 为什么很多药剂是:卫消证字
“卫消证字”产品属于消毒产品中的卫生用品,是抗(抑)菌洗液,具有抑(抗)菌功能,主要适用于“预防为主”的亚健康人群。
“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效果。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。
而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好 ,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家级的“卫消字”号。
(6)卫消字证书扩展阅读:
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
二、消字号审批程序:
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
三、审批费用
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。具体的收费要求如下:
消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
参考资料:网络-消字号
㈦ 消字号和消证字号有什么区别
消字号和药字号的区别
1. 概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有版杀菌、权抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号,是针对某种疾病具有治疗效果的一类药品。
2. 审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3. 费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4. 申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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㈧ 什么是"卫字卫生许可证"和"消字许可证"
“卫消字”指用于粘膜的及环境清洁等的消毒处理产品。“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效果。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好 ,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家级的“卫消字”号。
[批准文号]
系指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第xxxx号”、“卫消进字(年份)第xxxx号”。
委托加工的,应标注受委托方的生产企业卫生许可证号和委托方的产品卫生许可批件号。
不得标注无效批准文号,如(1996)×卫消准字第xxxx号。
参考资料:http://www.37c.com.cn/A1/200506/A100000391920050606100913125.shtml
㈨ 卫消备字、卫消准字、卫消证字分别代表什么意思
卫消备字,是国家卫生部对消毒产品的一种备案制度,目前卫消备字已被更改为卫消字。 卫消备进字---卫是卫生部备案批准的,消是消毒产品,备是备案管理,进是进口产品。 卫生部及各省卫生厅定期在媒体公布各类批准文号。 莱康企业管理咨询有限公司有着强大企业公关队伍,严格遵守国家药监局的申办流程,为您提供 批号注册申办
㈩ 卫消准字和卫消证字有什么区别
卫消准字
这是政府管理机构对这个企业的生产能力为生产卫生情况的评价.卫妆准字是版有特殊要权求的产品,比如说有美白\防晒系数等添加了按规定有要求限量的特殊成分的产品的申请号码,这个是一个产品一个号码的.
卫消证字——地方性消毒用品
卫食证字——地方性食品
卫食健字——地方性保健食品
国食健字——国家批准的保健食品
食药监械(准)——地方性外用器械