医药出口证书

❶ 中药材出口需要什么资格和手续

中药材出口需要办理食品药品监督管理总局申请下发的“药品进出口准许证”和经贸部签发许可证。

根据《药品进出口准许证管理规定》：

3、进出口单位在办理报关手续时，应多提交一联报关单，并向海关申请签退该联报关单。海关验核进口准许证、出口准许证，在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。

进出口完成后1个月内，进出口单位应当将进口准许证或出口准许证的第一联、海关签章的报关单退回发证机关。

4、药品进口准许证有效期为1年。

药品出口准许证有效期不超过3个月（有效期时限不跨年度）。

5、药品进口准许证、出口准许证实行“一证一关”管理，只能在有效期内一次性使用，证面内容不得更改。因故延期进出口的，可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续。

6、以加工贸易方式进出口蛋白同化制剂、肽类激素的，海关验核进口准许证、出口准许证，并按规定办理通关手续。确因特殊情况无法出口的，移交货物所在地（食品）药品监督管理部门按规定处理，海关验核有关证明材料，按规定办理核销手续。

(1)医药出口证书扩展阅读：

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

❷ 怎样到药监局办事药品出口用的COPP证书

找当地食品药品监督管理局 找市场处 到那里领表格 填写好后 等待审批即可 一般15个工作日回复

❸ 出口哥伦比亚口罩需要办理什么证书，医药口罩出口哥伦比亚需要办理什么证书

一般资质不足的外贸企业办理，其中包括所出口企业不在商务部的白名单内或者提供不了药监局颁发的医疗器械注册证等等的企业 则,办理不了贸促会,药监局,医保会出具的自由销售证书
只好,无奈,不得已,选择价格高的中国国际出口销售贸易协会出具的自由销售证书
那什么是中国国际出口销售贸易协会出具的自由销售证书?
中国国际出口销售贸易协会自由销售证书具体指的是货物在出口南美洲地区或国家时需要提供的一份用来证明此批次出口货物是符合正规生产以及拥有合法销售手续的一份证明书。
医药口罩出口则需要办理中国医药保健品进出口商会自由销售证明！

❹ 一类医疗器械出口认证

出口到什么地方呢？
欧盟做CE
美国做FDA
请具体点说明才能回答好

问题补充：我们出口的全世界 也就是说哪里客户需要 就出口哪里
那你把全世界的认证都做了吧
首先，你要做一个CB多国认证，这个认证是管制安全部分的，CB成员国通用
但是如果用CB转换成其它国家的证书，需补充EMC部分（比如CE等）
全球关于医疗产品的认证可多了，如果你要全部做下来，没有几百万是不可能的。
所以就算是你是出口全球，也没必要把有所有的认证都做下来
接到哪里的单，就做那里的认证 ，
至今我还没有哪个公司的产品，做了全世界的认证的！
如果你的产品能这样做，可以去早请一个认证界的吉尼斯了！

❺ 肺癌药物出口证书的现今发展状况

现今主流的的肺癌治疗手段如手术、放化疗会对人体免疫系统造成损伤，且无法很好地防止肿瘤的复发和转移，这也是造成肺癌患者死亡的一个重要原因。我国医学界为肺癌的治疗付出了不懈的努力，中医药作为我国特有的治疗手段，肿瘤分型综合治疗体系在肺癌的治疗上有其独特的优势，尤其在提高免疫力，改善症状，延长生存期方面效果显著，现已越来越多地获得了国际上的认可

❻ 出口医疗器械产品需要哪些证件要什么证明或什么主意事项！

在SFDA网站上下载“医疗器械(体外诊断试剂)电子申报软件”，填写出口申请表，并提供：内
一、已取得容医疗器械注册证的产品，向SFDA提交以下文件：
1、出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件)
2、出口产品的医疗器械注册证(复印件)
3、出口企业的营业执照(复印件)
4、申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
二、未取得医疗器械产品注册证的产品，提交以下文件：
1、生产企业的营业执照(复印件)
2、出口企业的营业执照(复印件)
3、申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

出口证明相对简单，提交相关文件后，会很快获得SFDA审批，取得《中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书》

❼ 医疗器械产品出口销售证书书编号是在哪里获得

给你一个范本你看了就知道怎么办了

医 疗 器 械 产 品 出 口
销 售 证 明 书 申 请 表

申请者： 天津市泰斯特仪器有限公司

填 表 说 明

1、申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。一式一份；
2、按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》报送资料。报送的资料应按本申请表规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。
3、表中产品名称、生产企业和注册证号，系指已获天津市食品药品监督管理局核准的二类医疗器械注册证及其附表中的相关内容。表中填写不下时，可附页。 请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”，如“所附资料”栏中的项目不适用，请标明“不适用”。
4、如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。
5、《医疗器械产品出口销售证明书》请自行打印,存档一份。

附表1

产品名称 中文：手动轮椅车

英文：Manual Wheelchair

规格型号 中文：见附件

英文：See Attachment

注册情况 是否注册：是（ √ ） 否（ ）

注册证号：津食药监械（准）字2006第256006号

销往国家
韩国

生产企业
名称 中文：天津市泰斯特仪器有限公司

英文：Tianjin city Taisite Instrument co,ctD

地址 中文：天津市南开区红旗南路水上温泉花园22号楼1门102室

英文：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City
电话 022-23719539 邮编 300384

出口企业
名称 中文：天津市泰斯特仪器有限公司

英文：Tianjin city Taisite Instrument co,ctD

地址 中文：天津市南开区红旗南路水上温泉花园22号楼1门102室
英文：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City
电话 23719539 邮编 300384

申请者 名称 天津泰斯特仪器有限公司
地址 天津市南开区红旗南路水上温泉花园22号楼1门102室

电话 23719539 邮编 300384
传真 23713831 联系人 汤风歧

所附资料
1、产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（√）
或产品生产者的营业执照（√）
2、产品的《医疗器械注册证》（√）
3、出口企业的营业执照（√）
4、申请者的自我保证声明 （√）

其它需要说明的问题

无

申 请 者 保 证 书

本产品申请者保证：
本申请表中所填写内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处，我单位愿承担由此产生的法律责任。

申请者（盖章） 填表人（签字）

天津市泰斯特仪器有限公司

年 月 日 年 月 日

自我保证声明

我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。

特此保证。

天津市泰斯特仪器有限公司（盖章）

年 月 日
中华人名共和国
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
医疗器械产品出口销售证明书
FREE SALE CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL DEVICES PRODUCTS
证书编号：津食药监械（准）字2006第256006号
Certificate No. Registration Number：Jin Medical Device 2006, No.2560006
产品名称： 手动轮椅车
Proct(s)：Manual Wheelchair
型号规格：见附件
Model：See Attachment
生产企业：天津市泰斯特仪器有限公司
Manufacturer：Tianjin City Taisite Instrument Co.,Ltd
生产企业地址：天津市南开区红旗南路水上温泉花园22号楼1门102室
Address of manufacturer ：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City
出口企业：天津市泰斯特仪器有限公司
Distributor:Tianjin City Taisite Instrument Co.,Ltd
出口企业地址：天津市南开区红旗南路水上温泉花园22号楼1门102室
Address of manufacturer ：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City
兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。该产品出口不受限制。
This is to certify that the above proct(s) comply with the relevant standards of the People's Republic of China, have been registered and are allowed to be sold on the market of China. The exportation of the proct(s) is not restricted.

天津市食品药品监督管理局
Tianjin Drug Administration, People's Republic of China

年 月 日
（此证明书自发证之日起有效期2年）
（This certificate is valid for two years from the date of issuance）

❽ 医疗器械出口需要哪些证件

看您产品是出口到哪个国家，对照那个国家的法律法规

❾ 药品出口到底是一个怎样的操作过程

出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准

❿ 如果我们公司要进口或出口药品需要办理哪些证件

30021000.10
监管条件abq
（a是入境货物通关单，b为出境货物通关单，q为进口药品通关单）
30021000.90
监管条件ab
也就是出口做个商检就行了。
有了hs编码，你可以去海关网上查监管条件。