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药品注册证书上有

发布时间:2021-07-27 05:13:08

『壹』 《进口药品注册证书》的有效期是几年

5年。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》对其有相应的规定:

第四十内一条国务院药品监容督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。

(1)药品注册证书上有扩展阅读:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》相关法条:

第四十四条生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。

中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

第四十五条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

『贰』 《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别

《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品回种,发给“批准答文号”的法定文件,通俗点说,就是这个药品的“出生证”,也就是通常说的“生产批件”。同一种药品,如果政策许可,可能会有多家药厂申请注册,经国家审查合格后,会批准给多家药厂生产,因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。 《新药证书》是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查,符合规定的发给新药申请人(指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。)的法定权属文件,同时还发给该新药的《药品注册批件》。持有《新药证书》并能生产该药品的企业,在《药品注册管理办法》规定的时间内,国内只此一家。 《新药证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定,《新药证书》是可以转让的,而“生产批件”是不能转的。

『叁』 请问药品注册证和批件有什么区别

现在没有生产批件的了,只有那些老的药品才有的.现在比较新的那些药品的有的是<药品注册证>有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的.(你是经营公司需要的是吧).当然,进口药品是没有生产批件的,只有进口药品注册证.
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。
中国香港、澳门和台湾制造厂商的药品批准后发《医药产品注册证》。
进口药品获得的是《进口药品注册证》。
它们是等效的,都是在药品被批准获得药品生产批准文号时国家局颁发的证件。

『肆』 请问药品注册证和药品注册批件各有什么意思吗

注册证是获得批准后发给的证书,批件就是获得批准的具体内容的文件,话不多说,上图你就明白了!照的不清楚,马马虎虎可以看了哈,包涵下!

『伍』 药品生产批准证明文件和药品注册文件是不是同一个东西啊我有点搞混了

药品生产批准文件包括药品注册文件的
药品批准证明文件:
1、新药证书(如果有的话,有些是没有的)
2、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件)
3、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)
一般所说的证明性文件其实还包括生产企业的证明性文件:
1、营业执照
2、药品生产许可证(副本首页+变更页)
3、药品所属剂型的GMP证书

『陆』 在药品注册证书有效期内生产的药品是有证产品吗

是的,在药品注册证书有效期内生产的药品是有证产品。
药品的注册,简单地讲就是获得国家药监局的药品批准文号。药品注册证书就是药品批准文号的批件。药品生产必须要有批准文号,任何企业没有获得药品批准文号,生产药品就是非法生产药品。也就是生产假药。

『柒』 药品再注册批件是注册证是一样的吗

注册批件和注册证不是一个东西,注册批件是对注册证的内容作详细的说明。

『捌』 药品再注册申请受理通知书和药品注册证有什么不同

药品再注册受理通知书是药品监督管理部门受理再注册的凭证,已说明申请资料符合再注册的要求,符合审批受理的规定;注册证是已经审批合格药监部门颁发的合法资质,两者有本质的差别。供货时只有再注册申请受理通知书是不行的,如果你的原注册证没有超过有效期,可以继续使用。

『玖』 [求助]药品注册证与药品注册批件有什么区别

与注册批件相对应,如果申报的产品不合规定,则签发的是《审批意见通知件》,这时当然没有药品注册证了。

『拾』 药品进口许可证是什么 和药品进口注册证有什么区别和联系

简单说: 药品进口注册证是资质证书类的,长期有效
药品进口许可证是每次进口都要提供的,跟通关单一类。( 通关单会凭此许可证验放)。各个地区的政策可能不同,有可能是一票一证,也可能允许分批进口。总的来说,许可证上的数量进口完了这张证书就失效了。

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