1. 药品经营许可证和gsp证书一样吗
不一样
《药抄品经营许袭可证》是创业者在申请开办药店时,由当地食品药品监管部门按照规定程序审核后,办法给企业法人的经营许可。登载有药店的企业名称、注册地址、经营范围、经营方式、企业法人、企业负责人、质量负责人、许可证号、颁证时间和有效期的证件。《药品经营质量管理规范认证证书》即《GSP认证证书》是药店自取得《药品经营许可证》之日起30日内向当地食品药品监督管理局申报,并经现场检查合格后,经省级食品药品监管部门审核公示公告后颁发的证书。GSP是保证经营药品质量的一种预防控制性规范,目的是有效地防止质量事故的发生,防止售出不合格药品的法定措施。经过认证检查才能取得认证资格。所以,药品经营许可证号和GSP证号是不一致的。
2. 药品经营质量管理规范认证证书 有副本么
药品GSP认证证书没有副本,只有“正本”,需要悬挂公示在企业营业场所
3. 药品经营质量管理规范认证申请书范本
药品经营质量管理规范认证申请书范本,在网上都有啊。你在网络输入:药品经营质量管理规范认证申请书—点击搜索,就可以看到了啊。
给你2个链接的地址,一个是温州药监局的,一个是益阳药监局的。
http://www.wzfda.gov.cn/pics/1237426830523.doc
http://yiy.hn-fda.gov.cn/CL0834/73487.html
4. 药品经营许可证和药品质量管理规范认证证书有效期为多少年
根据《药品管理法实施条例》,上述证书的有效期为5年。
5. 药品经营质量管理规范认证证书到期了,需要更换,需要什么资料
先看看新版的《药品质量管理规范》吧
那就是标准啊
6. 药品经营质量管理规范认证证书被吊销怎么办
药品批发企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期延续工作由省食品药品监督管理局负责组织实施,具体程序如下: (一)企业对照新修订药品GSP、换证标准进行自查; (二)向省食品药品监督管理局递交《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期延续申请材料; (三)省食品药品监督管理局组织或委托市局进行现场核查; (四)根据现场核查和材料审核情况,省局作出是否同意相关证书有效期延续的意见; (五)符合规定要求的,省局发给证书有效期延续确认件;不符合规定要求的,及时函告企业,企业如有异议,应在10个工作日内提出,逾期视为认可。 申请材料目录: (一)《药品经营许可证》/《药品经营质量管理规范认证证书》有效期延续申请表; (二)《药品经营许可证》复印件; (三)《药品经营质量管理规范认证证书》复印件; (四)对照药品经营企业换证标准自查报告; (五)对照新修订药品GSP自查报告; (六)企业关于新修订药品GSP的具体实施计划; (七)企业申请之日前12个月内是否有销售假劣药品等违法行为被行政处罚的情况说明; (八)承诺书。 以上申请材料一式两份,并加盖企业公章。
7. 《药品经营质量管理规范认证证书》丢失补证需要什么材料
一般在你所在的省药监局网站上找办事指南,上面应该有需要提供的材料,和表格样式,如果没有可以打省局受理大厅的电话问下,据我所知,好像就需要写个报告,然后填个表格,在药监部门要求下在某几个具体的报纸上刊登丢失证明,然后携带刊登的原件和复印件同报告和表格一起交到省局受理大厅,就行了记得都要盖公章。
8. 有谁认识查询“药品经营许可证”和“药品经营质量管理规范认证证书”关于:“河南省海尔森药业有限公司”
在国家药监局数据查询,确实有:“河南省海尔森药业有限公司”这个企业,“药品经营许可证” 豫AA0100039 。“药品经营质量管理规范认证证书” 证书编号 A-HEN09-131 (第2次认证)
详细查询结果如下:
"药品经营企业" 关键字 "河南省海尔森药业有限公司" 的内容列表 , 共有 1 条记录
1.河南省海尔森药业有限公司 (豫AA0100039)
证号 豫AA0100039
企业名称 河南省海尔森药业有限公司
注册地址 郑州市城东南路89号
法定代表人 陈凤亭
企业负责人 陈凤亭
质量负责人 陈凤亭
备注
经营方式 批发
经营范围 抗生素、化学药制剂、生物制品、中成药、生化药品、
发证部门
发证日期
有效期至
仓库地址 郑州市城东南路89号 ;
相关数据库查询 GSP认证
1.河南省海尔森药业有限公司 (A-HEN04-208 )
证书编号 A-HEN04-208
企业名称 河南省海尔森药业有限公司
认证范围 批发
有效期截止日 2009.09.16
发证时间 2004.09.17
地址 郑州市城东南路89号
省市 河南
2.河南省海尔森药业有限公司 (A-HEN09-131 )
证书编号 A-HEN09-131
企业名称 河南省海尔森药业有限公司
认证范围 批发
有效期截止日 2014.07.23
发证时间 2009.07.24
地址 郑州市城东南路89号
省市 河南
进入国家药监局网站,点击数据查询,点击药品经营企业,输入企业名称,点击查询 即可。
9. 第三方物流企业如何申请GSP认证,即“药品经营质量管理规范认证证书”
首先在当地的食品药品监督管理局提交 "药品质量管理规范"认证申请 并在受理后的1个月(工作日)后 由当地的食品药品监督管理局通知前去现场实地验收。 验收主要包括两方面:既软件、硬件。 分别软件相应有资质的人员(一般为执业药剂师即可),然后要有 配套的GSP质量体系文件(包括制度、职责、程序);硬件相应要有库房(要有面积上的具体要求视企业规模而定)要做到三防(防鼠、防盗、防尘)、五距(距天棚、地面、后墙、类距、距离发热源_暖气片、暖气管等) 、还要遮光、加湿器、干燥器、温湿度计等相关设施设备。库房是要分类摆放的;一般为常温库、阴凉库、冷库、一窜味库、危险品库、中药库(视企业而定);车辆呢要能保证有低温运输条件的厢式货车即可(但要有专人死机) 希望能帮到你。
10. 《药品经营质量管理规范认证证书》延期 需要什么材料
药品批发企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期延续工作由省食品药品监督管理局负责组织实施,具体程序如下:
(一)企业对照新修订药品GSP、换证标准进行自查;
(二)向省食品药品监督管理局递交《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期延续申请材料;
(三)省食品药品监督管理局组织或委托市局进行现场核查;
(四)根据现场核查和材料审核情况,省局作出是否同意相关证书有效期延续的意见;
(五)符合规定要求的,省局发给证书有效期延续确认件;不符合规定要求的,及时函告企业,企业如有异议,应在10个工作日内提出,逾期视为认可。
申请材料目录:
(一)《药品经营许可证》/《药品经营质量管理规范认证证书》有效期延续申请表;
(二)《药品经营许可证》复印件;
(三)《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;
(四)对照药品经营企业换证标准自查报告;
(五)对照新修订药品GSP自查报告;
(六)企业关于新修订药品GSP的具体实施计划;
(七)企业申请之日前12个月内是否有销售假劣药品等违法行为被行政处罚的情况说明;
(八)承诺书。
以上申请材料一式两份,并加盖企业公章。