1. 化学药品的编号是什么东西
2005年以前受理号的大体意思是:
X:表示申请国产注册或补充(新药)
Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药)
FX:申请仿制(西药)
FZ:申请仿制(中药)
FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即为补充申请的意思
BFX/BFZ:申请仿制补充(西药/中药)
CXS:申请新药证书及生产(化药)
CXL:申请新药临床研究(化药)
CXZ:申请新药试生产转正式生产(化药)
CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思
CZS:申请新药证书及生产(中药)
CZL:申请新药临床研究(中药)
CZZ:申请新药试生产转正式生产(中药)
CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思
J:为申请进口注册或补充
B:申请进口药品补充
A:申请进口药品注册证
AS:申请进口药品注册证(生物制品)
AZ:申请进口药品注册证(中药)
H:申请进口药品注册证换发
HS:申请进口药品注册证换发(生物制品)
HZ:申请进口药品注册证换发(中药)
CSS:申请生物制品试生产转正式生产
CSL:申请生物制品临床研究
CSZ:申请生物制品试生产转正式生产
CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思
2005以后,受理号更加规范,具体函义如下:
前面的四位字母意思分别如下:
第一位:C表示国产,J表示进口
第二位:X表示新药,Y表示已有国家标准(即仿制药)
第三位:H表示化学药品,Z表示中药,S表示生产制品,F表示辅料
第四位:L表示申请临床,S表示申请上市(即生产),B表示补充申请,Z表示再注册,F表示分包装
望采纳~
2. 药品许可证编码规则CA、CB、DA、DB是什么意思谢谢
看了你补充说明,那么你问的就是GSP,药品经营许可证了
这个网址是国家药监局《关于统一药品经营企业许可证编号方法的通知
》
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/9456.html
和你上面的补充说明有出入,不过你可以看看
3. H和HC还有Z和ZC开头的药品批准文号各代表什么意思
你好!
H是指化学药品。Z是指中药成分的药品,没有HC和ZC批准文号的药品。
打字不易,采纳哦!
4. 药品编号是什么意思 ,在哪里能找到
2005年以前受理号的大体意思是:
X:表示申请国产注册或补充(新药)
Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药)
FX:申请仿制(西药)
FZ:申请仿制(中药)
FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即为补充申请的意思
BFX/BFZ:申请仿制补充(西药/中药)
CXS:申请新药证书及生产(化药)
CXL:申请新药临床研究(化药)
CXZ:申请新药试生产转正式生产(化药)
CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思
CZS:申请新药证书及生产(中药)
CZL:申请新药临床研究(中药)
CZZ:申请新药试生产转正式生产(中药)
CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思
J:为申请进口注册或补充
B:申请进口药品补充
A:申请进口药品注册证
AS:申请进口药品注册证(生物制品)
AZ:申请进口药品注册证(中药)
H:申请进口药品注册证换发
HS:申请进口药品注册证换发(生物制品)
HZ:申请进口药品注册证换发(中药)
CSS:申请生物制品试生产转正式生产
CSL:申请生物制品临床研究
CSZ:申请生物制品试生产转正式生产
CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思
2005以后,受理号更加规范,具体函义如下:
前面的四位字母意思分别如下:
第一位:C表示国产,J表示进口
第二位:X表示新药,Y表示已有国家标准(即仿制药)
第三位:H表示化学药品,Z表示中药,S表示生产制品,F表示辅料
第四位:L表示申请临床,S表示申请上市(即生产),B表示补充申请,Z表示再注册,F表示分包装
5. 中华人民共和国医疗器械注册证怎么查询
一、首先使用网络搜索找到国家药品监督管理局官网并点击进入。
6. 药品生产许可证编号和药品批准文号有什么区别
药品批准文号通俗点说是这个化学物质通过了sfda审批,证明可以治疗、诊断疾病的“药品”
药品生产许可证编号是一个“药品”可以被持有此许可证的厂家在规定的条件下生产
批准文号针对的是“物质”
生产许可证编号针对的是“生产企业被允许”
7. 什么药品的生产许可证编号
药品的生产许可证编号?就是《药品生产许可证》上面的编号,比如:黄石世星药业有限责任公司的《药品生产许可证》上面的编号:鄂Ha20050005
但是药品的包装或标签和说明书上都不会有,国家也没有要求标注《药品生产许可证》编号的。
《药品生产许可证》是一个药品企业,可以生产药品和达到生产药品的条件的证明文件。
我想你想问的不是《药品生产许可证》的编号,而是药品生产“批准文号”。一个具备了生产药品条件的药厂,也不是就可以生产药品的,每生产一个药品品种,还需要获得那个药品的批准文号(即国药准字),就是具体到某一个药品的合法性证明文件。“国药准字号”也叫“批准文号”。一药一号是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明,是识别真假药的重要依据
按《药品管理法》的要求,在药品的包装或者标签上,和说明书上必须注明药品的批准文号。所以药瓶的标签上方应该有“国药准字......”。
是这样标示的:
“批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字””。
它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品。如果包装上没有“国药准字”肯定是假药,或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,查不到的也是假药。
进入国家药监局数据查询网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
—点击国产药品—输入药品名称或批准文号—点击查询。结果就出来了。如果查保健品,就选择国产保健食品,其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品,其余相同。
因为凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案,(保健品有卫生部批的)都可以查的到,查不到的就是假药或假保健品,也有可能是食品,因为食品是省批的在国家药监局数据库没有备案。
8. 药品国药准字里面的数字以及字母,都有什么含义需要详细的.
国药准字S10960023:10代表原卫生部批准的药品,96是96年批准的,0023是顺序号。
药品按照《药品注册管理办法》审批的药品,其药品批准文号或新药证书的编号实行统一格式,药品批准文号的统一格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
新药证书号的统一格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
(8)新药证书编号扩展阅读:
注意事项:
买药和存药都必须关注药物的有效期,这也是药盒不能随意丢弃的重要原因,能防止用户吃到过期药。有效期的标注方式有两种,第一种如有效期至2009年11月,说明该药到2009年12月1日开始失效。
第二种如生产日期2009年11月,有效期3年,则说明该药只能使用到2012年10月31日。即便是进口药物也必须按照这种表示方法用中文写明。
9. 药品GMP证书编号E什么意思
GMP证书编号为:省、自治区、直辖市简称+字母+顺序号,国家药品监督管理专局颁发的证书编属号为:字母+顺序号。由负责认证的药品监督管理局按以下编号方法分别填写,“字母”项为英文大写字母,按顺序分别代表不同年份,“A”代表 1999年,“B”代表2000年,“C”代表2001年,“D”代表2002年,依次类推;“顺序号”项为四位阿拉伯数字自然顺序,中间不得有空号,跨年度继续上年度的顺序编号。
因此E应该为2003年获得的GMP证书
10. 国药证字和国药准字是什么意思
国药证字是新药证书来的批准号;国药准自字是药品的批准文号。
药品按照《药品注册管理办法》审批的药品,其药品批准文号或新药证书的编号实行统一格式。
药品批准文号的统一格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
新药证书号的统一格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。